Prioriteit geven aan patiëntmedicatiebeoordeling: ziekenhuizen nemen contact op (PriPMed)
Prioriteit geven aan patiëntmedicatiebeoordeling: ziekenhuizen nemen contact op (PriPMed)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gebrek aan coördinatie van de medicatiebehandeling bij vooral multimorbide patiënten resulteert in suboptimale medicatiebehandeling, bijwerkingen, toegenomen gebruik van middelen, ziekenhuisopnames en voortijdige sterfte. Bovendien vormt een vergrijzende bevolking een uitdaging voor de gezondheidszorgsystemen over de hele wereld, omdat oudere volwassenen kwetsbaar zijn voor niet-overdraagbare ziekten en multimorbiditeit. De leeftijdsverdeling varieert in heel Denemarken, waardoor demografische ongelijkheid ontstaat. In verschillende gemeenten in Zuid-Jutland is het aandeel ouderen hoger. Op nationaal niveau is de bevolking van 70+ al verantwoordelijk voor meer dan een derde van alle ziekenhuisdagen.
Naarmate de bevolking ouder wordt, wordt het concept van kwetsbaarheid steeds belangrijker bij het verstrekken van gezondheidszorg aan een vergrijzende bevolking, en de Clinical Frailty Scale (CVS) kan worden gebruikt als een op oordelen gebaseerd kwetsbaarheidsinstrument om specifieke domeinen te evalueren, waaronder comorbiditeit, functioneren en cognitie om een kwetsbaarheidsscore te genereren. Een poging om patiënten met een hoog risico op medicatiefouten op te sporen is bovendien de Medicine Risk Score (MERIS), waarbij acuut opgenomen patiënten op basis van vooraf gedefinieerde detectielimieten worden ingedeeld in een laag en een hoog risico op mogelijke ADE's. Verder zullen deze componenten worden gebruikt om te bepalen
Bovendien zijn patiënten met dementie binnen de polyfarmacie en PIP’s een onderbelichte patiëntengroep die ongelijkheid tussen patiëntengroepen creëert. Het gebruik van polyfarmacie en mogelijk ongepast voorschrijven is wijdverbreid in deze patiëntengroep, en het is bekend dat dementie een negatief effect heeft op de algehele mortaliteit, wat de noodzaak aantoont van interventies om de medicamenteuze behandeling bij mensen met dementie te verbeteren. Interventiestudies hebben de effecten van door apothekers geleide medicatiebeoordelingen in verschillende ziekenhuisomgevingen met verschillende uitkomsten onderzocht, maar er bestaat geen exact model voor het prioriteren van medicatiebeoordeling van patiënten. Er is dus behoefte aan het identificeren van patiënten die het meeste baat zullen hebben bij een medicatiebeoordeling in termen van uitkomsten, zoals heropname, contacten op de afdeling spoedeisende hulp en huisartsen. Het doel van dit project is om het effect te onderzoeken van een sectoroverschrijdende medicatiebeoordeling tussen een klinische apotheker en een medisch specialist in coördinatie met de huisarts, inclusief patiënten van het ziekenhuis Sønderjylland en het Universitair Ziekenhuis van Zuid-Denemarken (SHS).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Joo Hanne Poulsen Revell
- Telefoonnummer: +45 79974906
- E-mail: Joo.Hanne.Poulsen.Revell@rsyd.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Lene Juel Kjeldsen
- Telefoonnummer: +45 79974932
- E-mail: Lene.Juel.Kjeldsen@rsyd.dk
Studie Locaties
-
-
Southern Denmark
-
Aabenraa, Southern Denmark, Denemarken, 6200
- Werving
- Sygehus Sønderjylland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle gehospitaliseerde patiënten aan wie bij opname ten minste zeven medicijnen zijn voorgeschreven die zijn gespecificeerd in het Elektronisch Patiëntendagboek (EPJ).
Uitsluitingscriteria:
- terminale patiënten of patiënten met een korte levensverwachting, patiënten die in een andere regio wonen, patiënten die op de dag van opname worden ontslagen en tot slot patiënten die geen Deens spreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie groep
De klinisch apotheker beoordeelt de medicatie van de patiënt en voert gesprekken met de patiënt en/of de advocaat van de patiënt.
Mogelijke medische aanbevelingen zullen worden besproken met de behandelende ziekenhuisarts en de klinisch apotheker, en er zal een medicatieplan worden ontwikkeld samen met de patiënt of de advocaat van de patiënt.
De huisartsen worden geïnformeerd via geoptimaliseerde ontslagoverzichten.
|
De klinisch apotheker belt 90 dagen na ontslag de huisarts van de patiënt voor follow-up
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen standaardzorg zonder dat er een klinisch apotheker betrokken is bij het zorgteam op afdelingsniveau.
De standaardzorg bestaat uit de gebruikelijke behandeling door een team van ziekenhuisartsen, verpleegkundigen, verpleegassistenten en, indien nodig, ergotherapeuten, fysiotherapeuten en klinische diëtisten.
Ziekenhuisartsen en/of verpleegkundigen kunnen patiënten adviseren over de medicatiebehandeling tijdens de ziekenhuisopname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief overname en spoedeisende hulp.
Tijdsspanne: Tot dertig dagen na ontslag
|
Het aantal acute heropnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp tussen 4 uur en 30 dagen na ontslag uit het indexziekenhuisverblijf in de interventiegroep vergeleken met de controlegroep.
Als een ‘ja’ of ‘nee’ en een tijd-tot-gebeurtenis.
Potentiële heropnames worden beoordeeld via het elektronische patiëntendagboek.
|
Tot dertig dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute opname
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na ontslag
|
Tijd tot eerste acute opname na ontslag uit het indexziekenhuisverblijf voor de interventie- en controlegroep (tot 90 dagen follow-up).
Als een ‘ja’ of ‘nee’ en een tijd-tot-gebeurtenis.
Potentiële acute opnames worden beoordeeld via het elektronisch patiëntendagboek.
|
Tot 90 dagen na ontslag
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na ontslag
|
Het sterftecijfer na respectievelijk 30 en 90 dagen na ontslag zal worden geëvalueerd.
Als een ‘ja’ of ‘nee’ en een tijd-tot-gebeurtenis.
De sterfte zal worden geïdentificeerd uit patiëntendagboeken.
|
30 en 90 dagen na ontslag
|
|
Huisarts contacten
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na ontslag
|
Het huisartsbezoekpercentage (aantal) wordt vastgesteld tijdens een telefonisch vervolgcontact met de huisarts 90 dagen na ontslag.
Als een “ja” of “nee” tegen huisartscontact binnen het tijdsbestek en een time-to-event gerelateerd aan “ja”.
|
Tot 90 dagen na ontslag
|
|
Implementatiesnelheid
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na ontslag
|
Het implementatiepercentage (aantal) van apothekersaanbevelingen en potentiële medicatiewijzigingen uit de medicatiebeoordeling door de huisarts zullen respectievelijk 30 en 90 dagen na het indexverblijf in het ziekenhuis worden geïdentificeerd.
Elke aanbeveling wordt beoordeeld als "ja", "nee", "gedeeltelijk" of "onzeker", waarbij voor "gedeeltelijk" of "onzeker" aanvullende vrije tekstinformatie vereist is om de evaluatie te ondersteunen.
De informatie wordt verkregen uit het gedeelde medicatiedossier van de patiënt
|
Tot 90 dagen na ontslag
|
|
Naleving van medische behandeling
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na ontslag
|
De naleving van de medische behandeling door patiënten wordt verkregen uit het gedeelde medicatiedossier van de patiënt, met informatie over alle patiëntenaankopen van voorgeschreven medicijnen.
Als een "ja", "nee", "gedeeltelijk" of "onzeker".
|
Tot 90 dagen na ontslag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid over de interventie
Tijdsspanne: 7 tot 10 dagen na ontslag
|
De tevredenheid en ervaring van patiënten met de medicatiebeoordeling en interventie worden onderzocht via een kleinere steekproef van interventiepatiënten (ca.
25%, 50 patiënten) met behulp van een evaluatie-enquête en een 5-likertschaal.
De evaluatie zal telefonisch worden uitgevoerd door de projectmanager, die een gestructureerd evaluatieonderzoek zal volgen en de antwoorden van de patiënten voortdurend zal registreren in een online enquêteformulier in RedCap.
|
7 tot 10 dagen na ontslag
|
|
Evaluatie van de samenwerking tussen klinisch apothekers, medisch specialisten en huisartsen
Tijdsspanne: 10 maanden na de randomisatie van de eerste deelnemer in elke setting wordt een online enquêtelink naar klinisch apothekers, medisch specialisten en huisartsen gestuurd
|
De evaluatie van de samenwerking zal worden verkend via een enquête onder klinisch apothekers, medisch specialisten en huisartsen.
De nadruk ligt vooral op de samenwerking met de huisarts en artsen; mogelijke barrières voor een vruchtbare samenwerking in het team van klinisch apotheker, medisch specialist en huisarts; de haalbaarheid van de interventie met door apothekers geleide medicatiebeoordeling bij opgenomen patiënten, en de ervaring met het geoptimaliseerde ontslagoverzicht met apothekersinterventies uit medicatiebeoordelingen.
Er wordt gebruik gemaakt van een 5-likertschaal.
|
10 maanden na de randomisatie van de eerste deelnemer in elke setting wordt een online enquêtelink naar klinisch apothekers, medisch specialisten en huisartsen gestuurd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHS-Pharm2 - 2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .