- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06451692
Priorisierung der Überprüfung von Patientenmedikamenten: Krankenhäuser nehmen Kontakt auf (PriPMed)
Priorisierung der Überprüfung der Patientenmedikation: Krankenhäuser greifen auf sich zu (PriPMed)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mangelnde Koordination der medikamentösen Behandlung bei besonders multimorbiden Patienten führt zu suboptimaler medikamentöser Behandlung, Nebenwirkungen, erhöhtem Ressourcenverbrauch, Krankenhauseinweisungen und vorzeitigem Tod. Darüber hinaus stellt eine alternde Bevölkerung eine Herausforderung für die Gesundheitssysteme weltweit dar, da ältere Erwachsene anfällig für nicht übertragbare Krankheiten und Multimorbidität sind. Die Altersverteilung variiert in ganz Dänemark, was zu demografischer Ungleichheit führt. In mehreren Kommunen in Südjütland ist der Anteil älterer Menschen höher. Auf nationaler Ebene macht die Bevölkerung über 70 Jahre bereits mehr als ein Drittel aller Krankenhaustage aus.
Mit zunehmendem Alter der Bevölkerung nimmt das Konzept der Gebrechlichkeit bei der Bereitstellung von Gesundheitsversorgung für eine alternde Bevölkerung zu, und die Clinical Frailty Scale (CFS) kann als urteilsbasiertes Gebrechlichkeitsinstrument zur Bewertung spezifischer Bereiche wie Komorbidität, Funktion usw. verwendet werden Kognition, um einen Gebrechlichkeitswert zu generieren. Darüber hinaus ist der Medicine Risk Score (MERIS) ein Versuch, Patienten mit einem hohen Risiko für Medikationsfehler zu erkennen, wobei akut aufgenommene Patienten anhand vordefinierter Nachweisgrenzen in ein niedriges und ein hohes Risiko für potenzielle ADEs eingeteilt werden. Darüber hinaus werden diese Komponenten zur Bestimmung verwendet
Darüber hinaus handelt es sich bei Patienten mit Demenz um eine noch wenig erforschte Patientengruppe innerhalb der Polypharmazie und der PIPs, was zu Ungleichheiten zwischen den Patientengruppen führt. Der Einsatz von Polypharmazie und potenziell unangemessenen Verschreibungen ist in dieser Patientengruppe weit verbreitet, und Demenz hat bekanntermaßen einen negativen Einfluss auf die Gesamtmortalität, was die Notwendigkeit von Interventionen zur Verbesserung der medikamentösen Behandlung von Menschen mit Demenz zeigt. Interventionsstudien haben die Auswirkungen von Apotheker-geführten Medikamentenüberprüfungen in verschiedenen Krankenhausumgebungen mit unterschiedlichen Ergebnissen untersucht, es gibt jedoch kein genaues Modell für die Priorisierung der Medikamentenüberprüfung durch Patienten. Daher besteht die Notwendigkeit, Patienten zu identifizieren, die im Hinblick auf Ergebnisse wie Rückübernahme, Notaufnahme und Kontakte zu Hausärzten am meisten von einer Medikamentenüberprüfung profitieren. Ziel dieses Projekts ist es, die Wirkung einer sektorübergreifenden Medikationsüberprüfung zwischen einem klinischen Apotheker und einem Facharzt in Abstimmung mit dem Allgemeinarzt (Hausarzt) zu untersuchen, darunter Patienten aus dem Krankenhaus Sønderjylland des Universitätsklinikums Süddänemark (SHS).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joo Hanne Poulsen Revell
- Telefonnummer: +45 79974906
- E-Mail: Joo.Hanne.Poulsen.Revell@rsyd.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lene Juel Kjeldsen
- Telefonnummer: +45 79974932
- E-Mail: Lene.Juel.Kjeldsen@rsyd.dk
Studienorte
-
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Southern Denmark
-
Aabenraa, Southern Denmark, Dänemark, 6200
- Rekrutierung
- Sygehus Sønderjylland
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle hospitalisierten Patienten, denen bei der Aufnahme mindestens sieben im Electronic Patient Journal (EPJ) aufgeführte Medikamente verschrieben wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Endstadium oder Patienten mit kurzer Lebenserwartung, Patienten mit Wohnsitz in einer anderen Region, Patienten, die am Tag der Aufnahme entlassen werden, und schließlich Patienten, die kein Dänisch sprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Der klinische Apotheker beurteilt die Medikamente des Patienten und führt Gespräche mit dem Patienten und/oder seinem Bevollmächtigten.
Mögliche medizinische Empfehlungen werden mit dem behandelnden Krankenhausarzt und dem klinischen Apotheker besprochen und gemeinsam mit dem Patienten oder seinem Bevollmächtigten ein Medikationsplan entwickelt.
Die Hausärzte werden durch optimierte Entlassungsberichte informiert.
|
Der klinische Apotheker ruft den Hausarzt des Patienten 90 Tage nach der Entlassung zur Nachsorge an
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine Standardversorgung, ohne dass ein klinischer Apotheker in das Gesundheitsteam auf Stationsebene eingebunden ist.
Die Standardversorgung besteht aus der üblichen Behandlung durch ein Team aus Krankenhausärzten, Krankenpflegern, Krankenpflegehelfern und bei Bedarf Ergotherapeuten, Physiotherapeuten und klinischen Ernährungsberatern.
Krankenhausärzte und/oder Krankenschwestern können Patienten während des Krankenhausaufenthalts über die medikamentöse Behandlung beraten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederaufnahme- und Notaufnahmerate.
Zeitfenster: Bis zu dreißig Tage nach der Entlassung
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Die Anzahl der akuten Wiedereinweisungen und Notaufnahmebesuche zwischen 4 Stunden und 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Indexkrankenhausaufenthalt in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Als „Ja“ oder „Nein“ und als Zeit-zu-Ereignis.
Potenzielle Wiederaufnahmen werden über das elektronische Patientenjournal bewertet.
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Bis zu dreißig Tage nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akute Aufnahme
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der Entlassung
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Zeit bis zur ersten akuten Aufnahme nach Entlassung aus dem Indexkrankenhausaufenthalt für die Interventions- und Kontrollgruppe (bis zu 90 Tage Nachbeobachtung).
Als „Ja“ oder „Nein“ und als Zeit-zu-Ereignis.
Potenzielle Akutaufnahmen werden über das elektronische Patientenjournal beurteilt.
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Bis zu 90 Tage nach der Entlassung
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Mortalität
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach der Entlassung
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Die Sterblichkeitsrate 30 bzw. 90 Tage nach der Entlassung wird ausgewertet.
Als „Ja“ oder „Nein“ und als Zeit-zu-Ereignis.
Die Mortalität wird anhand von Patiententagebüchern ermittelt.
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30 und 90 Tage nach der Entlassung
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GP-Kontakte
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der Entlassung
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Die Hausarztbesuchsrate (Anzahl) wird bei einem weiteren telefonischen Kontakt mit dem Hausarzt 90 Tage nach der Entlassung ermittelt.
Als „Ja“ oder „Nein“ zum Hausarztkontakt innerhalb des Zeitrahmens und als Zeit bis zum Ereignis im Zusammenhang mit „Ja“.
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Bis zu 90 Tage nach der Entlassung
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Umsetzungsrate
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der Entlassung
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Die Umsetzungsrate (Anzahl) der Empfehlungen des Apothekers und mögliche Medikamentenänderungen aus der vom Hausarzt durchgeführten Medikamentenüberprüfung werden 30 bzw. 90 Tage nach dem Index-Krankenhausaufenthalt ermittelt.
Jede Empfehlung wird als „ja“, „nein“, „teilweise“ oder „unsicher“ bewertet, wobei „teilweise“ oder „unsicher“ zusätzliche Freitextinformationen zur Unterstützung der Bewertung erfordert.
Die Informationen werden aus der gemeinsamen Medikamentenakte der Patienten entnommen
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Bis zu 90 Tage nach der Entlassung
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Einhaltung der medizinischen Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der Entlassung
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Die Compliance der Patienten mit ihrer medizinischen Behandlung wird aus der gemeinsam genutzten Medikamentenakte der Patienten mit Informationen zu allen Käufen verschriebener Medikamente durch den Patienten ermittelt.
Als „ja“, „nein“, „teilweise“ oder „unsicher“.
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Bis zu 90 Tage nach der Entlassung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: 7 bis 10 Tage nach der Entlassung
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Die Zufriedenheit und Erfahrung der Patienten mit der Medikamentenüberprüfung und Intervention werden anhand einer kleineren Stichprobe von Interventionspatienten (ca.
25 %, 50 Patienten) anhand einer Evaluationsumfrage und einer 5-Likert-Skala.
Die Bewertung wird telefonisch vom Projektmanager durchgeführt, der einer strukturierten Bewertungsumfrage folgt und die Antworten der Patienten kontinuierlich in einem Online-Umfrageformular in RedCap registriert.
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7 bis 10 Tage nach der Entlassung
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Bewertung der Zusammenarbeit zwischen klinischen Apothekern, Fachärzten und Allgemeinärzten
Zeitfenster: 10 Monate nach der Randomisierung des ersten Teilnehmers in jeder Einstellung wird ein Link zur Online-Umfrage an klinische Apotheker, Fachärzte und Allgemeinmediziner gesendet
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Die Bewertung der Zusammenarbeit wird durch eine Umfrage unter klinischen Apothekern, Fachärzten und Allgemeinmedizinern untersucht.
Der Schwerpunkt liegt auf der Zusammenarbeit mit dem Hausarzt und den Ärzten; mögliche Hindernisse für eine fruchtbare Zusammenarbeit im Team aus klinischem Apotheker, Facharzt und Hausarzt; die Durchführbarkeit der Intervention mit Apotheker-geleiteter Medikamentenüberprüfung bei aufgenommenen Patienten und die Erfahrung mit der optimierten Entlassungsübersicht, die Apothekerinterventionen aus Medikamentenüberprüfungen enthält.
Es wird eine 5-Likert-Skala verwendet.
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10 Monate nach der Randomisierung des ersten Teilnehmers in jeder Einstellung wird ein Link zur Online-Umfrage an klinische Apotheker, Fachärzte und Allgemeinmediziner gesendet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHS-Pharm2 - 2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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