从 COVID-19 挥之不去的症状中恢复适应性综合医学试验 - 高压氧疗法对治疗 COVID 后病症的效果 (RECLAIM-HBOT)
2026年2月19日 更新者：University Health Network, Toronto
RECLAIM：从 COVID-19 挥之不去的症状中恢复适应性综合医学试验 - 高压氧疗法对治疗 COVID 后病情的效果 (RECLAIM-HBOT)
RECLAIM研究平台将用于探索高压氧疗法（HBOT）是否可用于改善新冠病毒感染后的症状。
高压氧疗法是一种行之有效的医疗方法。 HBOT 通过向体内输送高浓度的氧气来促进愈合。 这种高水平的氧气有许多已知的好处，例如新血管的生长，以及调节免疫和炎症反应。 它有助于保护大脑和其他神经组织免受炎症的影响。 HBOT 还可能具有抗病毒作用。
总的来说，它有可能针对被认为在长新冠病毒发展中发挥关键作用的潜在机制。
许多长新冠患者抱怨有疲劳、脑雾、肌肉酸痛等症状。 有证据表明这些症状可能是血管出现问题，导致组织氧气输送异常。 因此，我们的小组正在研究 HBOT 改善组织供氧的能力是否可以缓解这些症状。
研究概览
详细说明
这是核心临床研究方案的子方案，标题为：从 COVID19 挥之不去的症状中恢复适应性综合医学 (RECLAIM)，
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrew Janes, MSc
- 邮箱：andrew.janes@uhn.ca
研究联系人备份
- 姓名：RECLAIM CONTACT RECLAIM contact line
- 电话号码：1-866-673-2524
- 邮箱：reclaim@uhn.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- 招聘中
- University Health Network
-
首席研究员：
- Angela M Cheung, MD, PhD, CCD
-
接触：
- Doris Liu-Yee, RN
- 邮箱：Doris.Lui-Yee@uhn.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 随机分组前至少 3 个月通过鼻咽拭子 RT-PCR（逆转录聚合酶链式反应）测试、抗体或抗原测试获得 COVID-19 阳性结果；或 2019 年 10 月 15 日之后，经现场调查员评估，推测患有急性疾病的 COVID-19（未出现阳性 COVID-19 检测）。
- 在进入试验前，患者应接受标准护理疗法（如研究手册中讨论）至少 4 周。
- 急性新冠肺炎 (COVID-19) 症状持续超过 3 个月，且症状已持续至少 2 个月。 新冠肺炎发病被视为两个日期中最早的日期：检测呈阳性的日期或首次出现症状的日期；
- 随机分组时存在 COVID-19 的持续症状。
- 有生育潜力（由监督研究者评估）且性活跃的女性患者必须同意在接受研究治疗期间实行真正的禁欲或使用有效的避孕方法。 有效的避孕方法必须经过监督研究者的讨论和批准。
- 必须能够提供知情同意，并且愿意并且能够遵守研究要求。
- 已确认能够前往可以进行 HBOT 或假手术的三个地点之一。
排除标准：
- 因 COVID-19 接受机械通气或体外膜肺氧合 (ECMO) 的患者；
- 目前患有终末器官衰竭、器官移植或目前正在急症护理医院住院；
- 所有研究干预措施的禁忌症；
- 共同入组另一项干预试验（允许共同入组观察性研究）；
- 目前正在怀孕或哺乳。
- 气胸
- 癫痫病控制不佳
- 慢性鼻窦炎
- 慢性或急性中耳炎
- 严重的耳膜外伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高压氧治疗
HBOT GROUP 将采用 100% 氧气进行 HBOT，每次 90 分钟，每天一次，每周 5 次，连续 8 周。
这将在比正常气压稍高的压力下给出（常规气压的 2 倍）
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Sechrist Industries单位高压室或Sigma系列单个BARIC CHAMBER
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假比较器：高压氧假手术
对照组将进行假治疗，其外观和感觉类似于 HBOT，但没有足够高的氧气浓度以产生任何治疗或健康益处。
使用 21% 氧气（空气中通常存在的氧气量）进行假治疗 90 分钟，每天一次，每周 5 次，连续 8 周。
这将在标准大气压 (1.03 ATA) 下给出。
气压会略有变化，以模仿 HBOT 的感觉。
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Sechrist Industries单位高压室或Sigma系列单个BARIC CHAMBER
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TestMyBrain (TMB) 数字神经心理学工具包中的简单反应时间 [SRT] 任务
大体时间：基线/干预开始至两个月
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在线调查工具
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基线/干预开始至两个月
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TestMyBrain (TMB) 数字神经心理学工具包中的言语配对 [VPA] 任务
大体时间：基线/干预开始至两个月
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在线调查工具
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基线/干预开始至两个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状量表
大体时间：基线/开始干预每周一次至 2 个月，然后每月一次至 6 个月。
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根据参与者的报告，三点李克特量表每周评估症状的困扰程度，持续两个月，然后每月评估直至研究结束：提供症状轨迹的颗粒状、详细的图片。
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基线/开始干预每周一次至 2 个月，然后每月一次至 6 个月。
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症状检查表
大体时间：基线/干预开始至第 1、2 个月、3 和 6 个月
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症状检查表（改编自德保罗症状问卷 (DSQ2)、世界卫生组织全球 COVID-19 临床平台的 COVID-19 后 CRF 和长期 COVID 症状负担问卷）：跟踪症状轨迹。
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基线/干预开始至第 1、2 个月、3 和 6 个月
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带血氧测定的六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：基线/干预开始和 2 个月。
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受试者在六分钟内尽可能走远，同时受到最大程度的鼓励。
它执行简单、成本低廉、标准化，并提供了功能锻炼能力的具体衡量标准。
它已在许多不同人群中得到验证。
6MWT 将根据美国胸科学会标准进行。
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基线/干预开始和 2 个月。
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SF-36
大体时间：基线/干预开始至第 1、2 个月、3 和 6 个月
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自我管理的 SF-36 评估八个健康概念：身体功能、角色功能-身体、身体疼痛、总体健康、活力、社会功能、角色功能-情感和心理健康。
之前的研究已在许多不同人群中使用过该仪器，大约需要 15 分钟才能完成。
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基线/干预开始至第 1、2 个月、3 和 6 个月
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TestMyBrain 认知测试
大体时间：基线/干预开始至第 1、2 个月、3 和 6 个月
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TestMyBrain 被开发为一种收集大量基于人群的样本的工具，用于了解认知、情感、社会功能和健康之间的关系。 该测试电池包括： TMB 言语配对关联（具体）、TMB 数字跨度 - 向后、TMB 数字跨度 - 向前、TMB 选择反应时间、TMB 简单反应时间、TMB 渐进连续性能任务。 测试电池大约需要 20 分钟才能完成，并将评估：言语记忆、情景记忆和工作记忆、注意力、处理速度、基本精神运动反应速度和认知控制。 |
基线/干预开始至第 1、2 个月、3 和 6 个月
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新冠肺炎后功能状态量表
大体时间：基线/干预开始至第 1、2 个月、3 和 6 个月
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COVID-19后功能状态（PCFS）量表重点关注感染后随访期间日常生活的相关方面。
该量表旨在帮助用户了解 COVID-19 患者当前的功能限制（无论是否由于特定感染），并客观地确定这种残疾程度。
该量表是有序的，有 6 个等级，范围从 0（无症状）到 5（死亡），并通过关注家庭或工作/学习中的日常职责/活动以及生活方式的改变。
PCFS 表现出良好的结构效度。
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基线/干预开始至第 1、2 个月、3 和 6 个月
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重返正常生活指数 (RNLI)
大体时间：基线/干预开始至第 1、2 个月、3 和 6 个月
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这个简短的自我管理评估工具将确定参与者重新融入正常社会活动的程度，例如娱乐、社区流动以及家庭和其他关系中的互动。
该工具已在行动不便的社区成年人中得到验证。
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基线/干预开始至第 1、2 个月、3 和 6 个月
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疲劳量表
大体时间：基线/干预开始至第 1、2 个月、3 和 6 个月
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疲劳量表改编自德保罗症状问卷 (DSQ2) 的 38 个问题，评估肌痛性脑炎/慢性疲劳综合症 (ME/CFS) 病史、合并症、药物、对生活质量和日常活动的影响等。
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基线/干预开始至第 1、2 个月、3 和 6 个月
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简要疲劳清单
大体时间：基线/干预开始至第 1、2 个月、3 和 6 个月
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自管理的简短疲劳量表由 9 个项目组成，按 10 分制进行评估，评估疲劳的严重程度以及疲劳对日常生活的影响。
大约需要 2-3 分钟才能完成。
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基线/干预开始至第 1、2 个月、3 和 6 个月
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劳累后不适
大体时间：基线/干预开始至第 1、2 个月、3 和 6 个月
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自管理 DPEMQ 由评估劳累后不适 (PEM) 的三个部分组成：(i) PEM 的发作和触发因素（9 个问题），(ii) 后果和症状（14 个问题），(iii) 持续时间、恢复和节奏（7 个问题）。
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基线/干预开始至第 1、2 个月、3 和 6 个月
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心理健康 - 一般性焦虑评估表 (GAD-7)
大体时间：基线/干预开始至第 1、2 个月、3 和 6 个月
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GAD-7 是临床实践和研究中筛查广泛性焦虑症并评估其严重程度的有效工具。
这是一份易于使用、自我管理的患者调查问卷，可在几分钟内完成。
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基线/干预开始至第 1、2 个月、3 和 6 个月
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心理健康 - 患者健康调查问卷 (PHQ-9)
大体时间：基线/干预开始至第 1、2 个月、3 和 6 个月
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PHQ-9 是一款经过验证的多用途仪器，用于筛查、诊断、监测和测量抑郁症的严重程度。
它将诊断和统计手册 1V (DSM-IV) 抑郁症诊断标准与其他主要抑郁症状合并到一个简短的自我报告工具中。
PHQ-9 简短且在临床实践中有用。
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基线/干预开始至第 1、2 个月、3 和 6 个月
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呼吸困难
大体时间：基线/干预开始至第 1、2 个月、3 和 6 个月
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使用博格呼吸困难量表进行评估。
这个简短的评估工具使用患者评估的 10 分制来评估劳力时呼吸短促的感觉。
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基线/干预开始至第 1、2 个月、3 和 6 个月
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血液样本
大体时间：基线/干预开始和2个月
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血样将使用先进的多摩尼和机器学习技术用于相关研究，以更好地了解我们的结果，以识别将受益于特定疗法的表型
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基线/干预开始和2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Angela M Cheung, MD, PhD、University Health Network, Toronto
- 首席研究员：Rita Katznelson, MD、University Health Network, Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2029年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月7日
首次发布 (实际的)
2024年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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