颈动脉狭窄脑血管事件的风险预测模型
2024年6月11日 更新者：Beijing Tiantan Hospital
基于深度学习的颈动脉狭窄患者脑血管事件风险预测模型
动脉粥样硬化性颈动脉狭窄是中风的主要原因，早期识别高危患者并进行手术干预可以显着降低其中风风险。
目前，颈动脉狭窄患者脑卒中风险评估主要基于斑块形态、成分、狭窄程度等影像学指标，较少考虑与炎症反应、血流动力学、斑块不稳定等直接相关的指标。
患者循环中的某些代谢物不仅与斑块进展密切相关，而且也是中风的直接危险因素。
目前，缺乏包含上述指标的颈动脉狭窄患者脑卒中风险预测模型，识别高危患者的能力有待进一步提高。
因此，本研究提出利用深度学习技术，整合患者斑块成像、流体动力学、循环代谢组学、蛋白质组学等多维数据，构建颈动脉狭窄患者脑血管事件的准确预测模型，并进一步探索颈动脉狭窄患者脑血管事件的标志物。斑块不稳定特征与斑块病理学相结合。
该研究有望为识别颈动脉狭窄高危患者提供依据，为进一步降低脑卒中风险、改善患者长期预后奠定基础。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100070
- Beijing Tiantan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有符合北京天坛医院入组标准的患者。
描述
纳入标准：
- 诊断患有动脉粥样硬化性颈动脉狭窄的患者；
- 签署知情同意书并自愿参加本研究的人员。
排除标准：
- 合并颅内动脉严重狭窄的患者；
- 合并心源性栓塞、血管炎、动脉瘤卡压等相关脑梗死患者；
- 肿瘤、风湿免疫系统疾病、血液系统疾病以及其他改变血液代谢和蛋白质组特征的疾病的组合；
- 有磁共振扫描禁忌症及对钆造影剂过敏者；
- 无法配合完成相关考试。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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高风险
六个月内发生脑血管事件的患者，包括 i.颈动脉狭窄一侧大脑中动脉区域的脑梗塞；二.
狭窄一侧半球出现短暂性脑缺血发作症状（包括运动和感觉）；和 iii.
狭窄一侧短暂性黑蒙。
这表明病情不稳定，此类患者被定义为高危颈动脉狭窄患者。
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代谢物和一些蛋白质的血浆水平将进一步测定
定义斑块组成和形态特征
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低风险
六个月内未发生脑血管事件的患者被定义为低危颈动脉狭窄患者。
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代谢物和一些蛋白质的血浆水平将进一步测定
定义斑块组成和形态特征
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生脑血管事件的患者人数
大体时间：自咨询之日起六个月内
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符合以下指标之一的患者将被归类为脑血管事件： 我。颈动脉狭窄一侧大脑中动脉区域的脑梗塞；二. 狭窄一侧半球出现短暂性脑缺血发作症状（包括运动和感觉）；和 iii. 狭窄一侧短暂性黑蒙。 |
自咨询之日起六个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yan Zhang, MD、Beijing Neurosurgical Institution
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月15日
初级完成 (估计的)
2026年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月5日
首次发布 (实际的)
2024年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月11日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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