경동맥 협착증의 뇌혈관 사건에 대한 위험 예측 모델
2024년 6월 11일 업데이트: Beijing Tiantan Hospital
경동맥 협착증 환자의 뇌혈관 사건에 대한 딥러닝 기반 위험 예측 모델
죽상경화성 경동맥 협착증은 뇌졸중의 주요 원인으로, 고위험 환자를 조기에 발견하고 수술을 시행하면 뇌졸중 위험을 크게 줄일 수 있습니다.
현재 경동맥 협착증 환자의 뇌졸중 위험 평가는 주로 플라크 형태, 구성, 협착 정도와 같은 영상 지표에 기반을 두고 있으며 염증 반응, 혈역학 및 플라크 불안정성과 직접적으로 관련된 지표에 대해서는 덜 고려됩니다.
환자 순환계의 특정 대사산물은 플라크 진행과 밀접하게 관련될 뿐만 아니라 뇌졸중의 직접적인 위험 요소이기도 합니다.
현재, 상기 지표를 포함하는 경동맥협착증 환자에 대한 뇌졸중 위험 예측 모델이 부족하며, 고위험 환자를 식별하는 능력은 더욱 향상될 필요가 있다.
따라서 본 연구에서는 딥러닝 기술을 활용하여 환자의 플라크 영상, 유체 역학, 순환 대사체학 및 단백질체학의 다차원 데이터를 통합하여 경동맥 협착증 환자의 뇌혈관 질환에 대한 정확한 예측 모델을 구축하고, 더 나아가 뇌혈관 질환의 마커를 탐색할 것을 제안합니다. 플라크 병리학과 결합된 플라크 불안정 특성.
이번 연구는 경동맥 협착증 고위험 환자를 식별하는 기초를 제공하고, 뇌졸중 위험을 더욱 낮추고 환자의 장기 예후를 향상시킬 수 있는 기반을 마련할 것으로 기대된다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
베이징 천탄병원 등록 기준을 충족한 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 죽상경화성 경동맥 협착증으로 진단받은 환자;
- 본 연구에 참여하기로 동의하고 자발적으로 서명한 사람들입니다.
제외 기준:
- 두개내 동맥의 중증 복합 협착증 환자;
- 심인성 색전증, 혈관염, 포착 동맥류 및 기타 관련 뇌경색이 복합된 환자;
- 종양, 류마티스성 면역체계 질환, 혈액 질환 및 혈액 대사 및 단백질 특성을 변화시키는 기타 질환의 복합;
- 자기공명스캐닝과 가돌리늄 조영제에 대한 알레르기에는 금기 사항이 있습니다.
- 관련 시험을 완료하는 데 협조할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위험
다음을 포함하여 6개월 이내에 뇌혈관 사건이 발생한 환자 i. 경동맥 협착증 측 중대뇌동맥 영역의 뇌경색; ii.
협착증 측 반구의 일과성 허혈 발작 증상(운동 및 감각 포함); 그리고 iii.
협착증 측의 일시적인 흑암시.
이는 불안정한 상태를 의미하며 이러한 환자를 고위험 경동맥 협착증 환자로 정의합니다.
|
대사산물과 일부 단백질의 혈장 수준이 추가로 결정됩니다.
플라크 구성 및 형태학적 특성 정의
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낮은 위험
6개월 이내에 뇌혈관 사건이 없는 환자는 저위험 경동맥 협착증 환자로 정의됩니다.
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대사산물과 일부 단백질의 혈장 수준이 추가로 결정됩니다.
플라크 구성 및 형태학적 특성 정의
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌혈관 질환이 발생한 환자 수
기간: 상담일로부터 6개월 이내
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환자가 다음 지표 중 하나를 충족하는 경우 뇌혈관 사건이 있는 것으로 분류됩니다. 나. 경동맥 협착증 측 중대뇌동맥 영역의 뇌경색; ii. 협착증 측 반구의 일과성 허혈 발작 증상(운동 및 감각 포함); 그리고 iii. 협착증 측의 일시적인 흑암시. |
상담일로부터 6개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yan Zhang, MD, Beijing Neurosurgical Institution
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY2024-070-02
- 2024-2-1072 (기타 식별자: Capitals Funds for Health Improvement and Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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