Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicovoorspellingsmodel voor cerebrovasculaire gebeurtenissen bij halsslagaderstenose

11 juni 2024 bijgewerkt door: Beijing Tiantan Hospital

Op diep leren gebaseerd risicovoorspellingsmodel voor cerebrovasculaire voorvallen bij patiënten met halsslagaderstenose

Atherosclerotische stenose van de halsslagader is een belangrijke oorzaak van een beroerte, en vroege identificatie van patiënten met een hoog risico en chirurgische interventie kunnen hun risico op een beroerte aanzienlijk verminderen. Momenteel is de beoordeling van het risico op een beroerte bij patiënten met stenose van de halsslagader voornamelijk gebaseerd op beeldvormingsindicatoren zoals plaquemorfologie, samenstelling en mate van stenose, en wordt minder aandacht besteed aan indicatoren die rechtstreeks verband houden met ontstekingsreactie, hemodynamiek en plaque-instabiliteit. Bepaalde metabolieten in de bloedsomloop van de patiënt houden niet alleen nauw verband met de progressie van tandplak, maar zijn ook directe risicofactoren voor een beroerte. Momenteel is er een gebrek aan modellen voor het voorspellen van het risico op een beroerte voor patiënten met halsslagaderstenose die de bovengenoemde indicatoren omvatten, en het vermogen om patiënten met een hoog risico te identificeren moet verder worden verbeterd. Daarom stelt deze studie voor om deep learning-technologie te gebruiken om multidimensionale gegevens van plaquebeeldvorming, vloeistofdynamica, circulerende metabolomics en proteomics van patiënten te integreren om een ​​nauwkeurig voorspellingsmodel te construeren voor cerebrovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met halsslagaderstenose, en om markers van stenose van de halsslagader verder te onderzoeken. kenmerken van plaque-instabiliteit in combinatie met plaquepathologie. Verwacht wordt dat dit onderzoek een basis zal bieden voor het identificeren van hoogrisicopatiënten met stenose van de halsslagader en de basis zal leggen voor het verder verminderen van het risico op een beroerte en het verbeteren van de langetermijnprognose van patiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die voldeden aan de inschrijvingscriteria in het Beijing Tiantan Ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie atherosclerotische carotisstenose is vastgesteld;
  • Degenen die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend en zich vrijwillig hebben aangemeld om aan dit onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met gecombineerde ernstige stenose van intracraniale slagaders;
  • Patiënten met gecombineerde cardiogene embolie, vasculitis, beknellinganeurysma en ander gerelateerd herseninfarct;
  • Combinatie van tumoren, reumatische immuunsysteemziekten, hematologische ziekten en andere ziekten die het bloedmetabolisme en de proteomische kenmerken veranderen;
  • Er zijn contra-indicaties voor magnetische resonantiescans en allergie voor gadolinium-contrastmiddel;
  • Onvermogen om mee te werken aan het afleggen van de relevante examens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hoog risico
Patiënten met cerebrovasculaire voorvallen binnen zes maanden, waaronder i. herseninfarct in het middelste hersenslagadergebied aan de kant van halsslagaderstenose; ii. voorbijgaande ischemische aanvalssymptomen (inclusief motorisch en sensorisch) in het halfrond aan de kant van stenose; en iii. voorbijgaande amaurose aan de kant van stenose. Dit duidt op een onstabiele toestand en dergelijke patiënten worden gedefinieerd als patiënten met een hoog risico op carotisstenose.
Plasmaniveaus van metabolieten en sommige eiwitten zullen verder worden bepaald
Definieer plaquesamenstelling en morfologische kenmerken
laag risico
Patiënten zonder cerebrovasculaire voorvallen binnen zes maanden worden gedefinieerd als patiënten met een laag risico op carotisstenose.
Plasmaniveaus van metabolieten en sommige eiwitten zullen verder worden bepaald
Definieer plaquesamenstelling en morfologische kenmerken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met cerebrovasculaire voorvallen
Tijdsspanne: Binnen zes maanden vanaf de datum van overleg

Patiënten worden gecategoriseerd als patiënten met een cerebrovasculair voorval als ze aan een van de volgende indicatoren voldoen:

i. herseninfarct in het middelste hersenslagadergebied aan de kant van halsslagaderstenose; ii. voorbijgaande ischemische aanvalssymptomen (inclusief motorisch en sensorisch) in het halfrond aan de kant van stenose; en iii. voorbijgaande amaurose aan de kant van stenose.

Binnen zes maanden vanaf de datum van overleg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yan Zhang, MD, Beijing Neurosurgical Institution

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren