- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06452173
Risicovoorspellingsmodel voor cerebrovasculaire gebeurtenissen bij halsslagaderstenose
Op diep leren gebaseerd risicovoorspellingsmodel voor cerebrovasculaire voorvallen bij patiënten met halsslagaderstenose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie atherosclerotische carotisstenose is vastgesteld;
- Degenen die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend en zich vrijwillig hebben aangemeld om aan dit onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gecombineerde ernstige stenose van intracraniale slagaders;
- Patiënten met gecombineerde cardiogene embolie, vasculitis, beknellinganeurysma en ander gerelateerd herseninfarct;
- Combinatie van tumoren, reumatische immuunsysteemziekten, hematologische ziekten en andere ziekten die het bloedmetabolisme en de proteomische kenmerken veranderen;
- Er zijn contra-indicaties voor magnetische resonantiescans en allergie voor gadolinium-contrastmiddel;
- Onvermogen om mee te werken aan het afleggen van de relevante examens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hoog risico
Patiënten met cerebrovasculaire voorvallen binnen zes maanden, waaronder i. herseninfarct in het middelste hersenslagadergebied aan de kant van halsslagaderstenose; ii.
voorbijgaande ischemische aanvalssymptomen (inclusief motorisch en sensorisch) in het halfrond aan de kant van stenose; en iii.
voorbijgaande amaurose aan de kant van stenose.
Dit duidt op een onstabiele toestand en dergelijke patiënten worden gedefinieerd als patiënten met een hoog risico op carotisstenose.
|
Plasmaniveaus van metabolieten en sommige eiwitten zullen verder worden bepaald
Definieer plaquesamenstelling en morfologische kenmerken
|
|
laag risico
Patiënten zonder cerebrovasculaire voorvallen binnen zes maanden worden gedefinieerd als patiënten met een laag risico op carotisstenose.
|
Plasmaniveaus van metabolieten en sommige eiwitten zullen verder worden bepaald
Definieer plaquesamenstelling en morfologische kenmerken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met cerebrovasculaire voorvallen
Tijdsspanne: Binnen zes maanden vanaf de datum van overleg
|
Patiënten worden gecategoriseerd als patiënten met een cerebrovasculair voorval als ze aan een van de volgende indicatoren voldoen: i. herseninfarct in het middelste hersenslagadergebied aan de kant van halsslagaderstenose; ii. voorbijgaande ischemische aanvalssymptomen (inclusief motorisch en sensorisch) in het halfrond aan de kant van stenose; en iii. voorbijgaande amaurose aan de kant van stenose. |
Binnen zes maanden vanaf de datum van overleg
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yan Zhang, MD, Beijing Neurosurgical Institution
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY2024-070-02
- 2024-2-1072 (Andere identificatie: Capitals Funds for Health Improvement and Research)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .