Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model przewidywania ryzyka zdarzeń naczyniowo-mózgowych w zwężeniu tętnicy szyjnej

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Beijing Tiantan Hospital

Model przewidywania ryzyka oparty na głębokim uczeniu się dla zdarzeń naczyniowo-mózgowych u pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej

Miażdżycowe zwężenie tętnicy szyjnej jest główną przyczyną udaru, a wczesna identyfikacja pacjentów wysokiego ryzyka i interwencja chirurgiczna mogą znacznie zmniejszyć ryzyko udaru. Obecnie ocena ryzyka udaru u pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej opiera się głównie na wskaźnikach obrazowych, takich jak morfologia, skład i stopień zwężenia blaszki, a mniej uwagi poświęca się wskaźnikom bezpośrednio związanym z reakcją zapalną, hemodynamiką i niestabilnością blaszki. Niektóre metabolity w krążeniu pacjenta są nie tylko ściśle powiązane z progresją blaszki miażdżycowej, ale są także bezpośrednimi czynnikami ryzyka udaru. Obecnie brakuje modeli przewidywania ryzyka udaru u pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej, które uwzględniałyby powyższe wskaźniki, dlatego należy w dalszym ciągu udoskonalać zdolność identyfikacji pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Dlatego w niniejszym badaniu zaproponowano wykorzystanie technologii głębokiego uczenia się do integracji wielowymiarowych danych z obrazowania płytek pacjentów, dynamiki płynów, metabolomiki krążenia i proteomiki w celu skonstruowania dokładnego modelu predykcyjnego zdarzeń naczyniowo-mózgowych u pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej oraz do dalszego badania markerów Charakterystyka niestabilności płytki w połączeniu z patologią płytki. Oczekuje się, że badanie to zapewni podstawę do identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka ze zwężeniem tętnicy szyjnej i położy podwaliny pod dalsze zmniejszanie ryzyka udaru mózgu i poprawę długoterminowego rokowania pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy spełnili kryteria rekrutacji do szpitala Beijing Tiantan.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym miażdżycowym zwężeniem tętnicy szyjnej;
  • Osoby, które podpisały świadomą zgodę i zgłosiły się na ochotnika do udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z połączonym ciężkim zwężeniem tętnic wewnątrzczaszkowych;
  • Pacjenci ze zatorowością kardiogenną, zapaleniem naczyń, tętniakiem uwięzionym i innym powiązanym zawałem mózgu;
  • Połączenie nowotworów, chorób reumatycznych układu odpornościowego, chorób hematologicznych i innych chorób zmieniających metabolizm krwi i cechy proteomiczne;
  • Istnieją przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego oraz alergia na gadolinowy środek kontrastowy;
  • Brak umiejętności współpracy przy zdawaniu odpowiednich egzaminów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wysokie ryzyko
Pacjenci, u których w ciągu sześciu miesięcy wystąpiły zdarzenia naczyniowo-mózgowe, w tym m.in. zawał mózgu w obszarze tętnicy środkowej mózgu po stronie zwężenia tętnicy szyjnej; II. przemijające objawy napadu niedokrwiennego (w tym ruchowego i czuciowego) w półkuli po stronie zwężenia; i iii. przejściowa ślepota po stronie zwężenia. Wskazuje to na niestabilny stan pacjenta i takich pacjentów definiuje się jako pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej wysokiego ryzyka.
Test diagnostyczny: Osocze
Poziomy metabolitów i niektórych białek w osoczu zostaną dokładniej określone
Test diagnostyczny: rezonans magnetyczny tętnicy szyjnej o wysokiej rozdzielczości
Określ skład płytki i cechy morfologiczne
niskie ryzyko
Pacjenci, u których w ciągu sześciu miesięcy nie wystąpiły zdarzenia naczyniowo-mózgowe, określani są jako pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej niskiego ryzyka.
Test diagnostyczny: Osocze
Poziomy metabolitów i niektórych białek w osoczu zostaną dokładniej określone
Test diagnostyczny: rezonans magnetyczny tętnicy szyjnej o wysokiej rozdzielczości
Określ skład płytki i cechy morfologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zdarzeniami naczyniowo-mózgowymi
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy od daty konsultacji

Pacjenci zostaną sklasyfikowani jako pacjenci ze zdarzeniem naczyniowo-mózgowym, jeśli spełnią jeden z następujących wskaźników:

I. zawał mózgu w obszarze tętnicy środkowej mózgu po stronie zwężenia tętnicy szyjnej; II. przemijające objawy napadu niedokrwiennego (w tym ruchowego i czuciowego) w półkuli po stronie zwężenia; i iii. przejściowa ślepota po stronie zwężenia.
W ciągu sześciu miesięcy od daty konsultacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Współpracownicy

Beijing Neurosurgical Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Yan Zhang, MD, Beijing Neurosurgical Institution

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2024-070-02
  • 2024-2-1072 (Inny identyfikator: Capitals Funds for Health Improvement and Research)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osocze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj