Modello di previsione del rischio per eventi cerebrovascolari nella stenosi dell'arteria carotide
11 giugno 2024 aggiornato da: Beijing Tiantan Hospital
Modello di previsione del rischio basato sul deep learning per eventi cerebrovascolari in pazienti con stenosi dell'arteria carotide
La stenosi aterosclerotica dell’arteria carotidea è una delle principali cause di ictus e l’identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio e l’intervento chirurgico possono ridurre significativamente il rischio di ictus.
Attualmente, la valutazione del rischio di ictus nei pazienti con stenosi dell’arteria carotidea si basa principalmente su indicatori di imaging come la morfologia della placca, la composizione e il grado di stenosi, e viene data meno considerazione agli indicatori direttamente correlati alla risposta infiammatoria, all’emodinamica e all’instabilità della placca.
Alcuni metaboliti nella circolazione del paziente non solo sono strettamente correlati alla progressione della placca, ma sono anche fattori di rischio diretti per l'ictus.
Attualmente mancano modelli di previsione del rischio di ictus per i pazienti con stenosi carotidea che includano gli indicatori di cui sopra e la capacità di identificare i pazienti ad alto rischio deve essere ulteriormente migliorata.
Pertanto, questo studio propone di utilizzare la tecnologia di deep learning per integrare dati multidimensionali provenienti dall'imaging delle placche dei pazienti, dalla fluidodinamica, dalla metabolomica circolante e dalla proteomica per costruire un modello di previsione accurato per eventi cerebrovascolari in pazienti con stenosi dell'arteria carotidea e per esplorare ulteriormente i marcatori di caratteristiche di instabilità della placca in combinazione con patologia della placca.
Si prevede che questo studio fornisca una base per identificare i pazienti ad alto rischio con stenosi dell’arteria carotide e getti le basi per ridurre ulteriormente il rischio di ictus e migliorare la prognosi a lungo termine dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di arruolamento presso l'ospedale Tiantan di Pechino.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di stenosi carotidea aterosclerotica;
- Coloro che hanno firmato il consenso informato e si sono offerti volontari per partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con stenosi grave combinata delle arterie intracraniche;
- Pazienti con embolia cardiogena combinata, vasculite, aneurisma da intrappolamento e altro infarto cerebrale correlato;
- Combinazione di tumori, malattie reumatiche del sistema immunitario, malattie ematologiche e altre malattie che modificano il metabolismo sanguigno e le caratteristiche proteomiche;
- Esistono controindicazioni alla risonanza magnetica e allergia al mezzo di contrasto gadolinio;
- Incapacità di collaborare al completamento degli esami pertinenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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alto rischio
Pazienti con eventi cerebrovascolari entro sei mesi, inclusi i. infarto cerebrale nel territorio dell'arteria cerebrale media dal lato della stenosi carotidea; ii.
sintomi di attacco ischemico transitorio (compresi motori e sensoriali) nell'emisfero dal lato della stenosi; e iii.
amaurosi transitoria sul lato della stenosi.
Ciò indica una condizione instabile e tali pazienti sono definiti come pazienti con stenosi carotidea ad alto rischio.
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I livelli plasmatici dei metaboliti e di alcune proteine verranno ulteriormente determinati
Definire la composizione della placca e le caratteristiche morfologiche
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a basso rischio
I pazienti senza eventi cerebrovascolari entro sei mesi sono definiti come pazienti con stenosi carotidea a basso rischio.
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I livelli plasmatici dei metaboliti e di alcune proteine verranno ulteriormente determinati
Definire la composizione della placca e le caratteristiche morfologiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con eventi cerebrovascolari
Lasso di tempo: Entro sei mesi dalla data della consultazione
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I pazienti verranno classificati come affetti da un evento cerebrovascolare se soddisfano uno dei seguenti indicatori: io. infarto cerebrale nel territorio dell'arteria cerebrale media dal lato della stenosi carotidea; ii. sintomi di attacco ischemico transitorio (compresi motori e sensoriali) nell'emisfero dal lato della stenosi; e iii. amaurosi transitoria sul lato della stenosi. |
Entro sei mesi dalla data della consultazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yan Zhang, MD, Beijing Neurosurgical Institution
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2024-070-02
- 2024-2-1072 (Altro identificatore: Capitals Funds for Health Improvement and Research)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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