Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель прогнозирования риска цереброваскулярных событий при стенозе сонной артерии

11 июня 2024 г. обновлено: Beijing Tiantan Hospital

Модель прогнозирования риска цереброваскулярных событий у пациентов со стенозом сонной артерии на основе глубокого обучения

Атеросклеротический стеноз сонной артерии является основной причиной инсульта, а раннее выявление пациентов высокого риска и хирургическое вмешательство могут значительно снизить риск инсульта. В настоящее время оценка риска инсульта у пациентов со стенозом сонной артерии в основном основана на показателях визуализации, таких как морфология бляшек, состав и степень стеноза, и меньше внимания уделяется показателям, непосредственно связанным с воспалительной реакцией, гемодинамикой и нестабильностью бляшек. Определенные метаболиты в кровообращении пациента не только тесно связаны с прогрессированием бляшек, но также являются прямыми факторами риска инсульта. В настоящее время отсутствуют модели прогнозирования риска инсульта для пациентов со стенозом сонных артерий, которые включали бы вышеуказанные показатели, и возможность выявления пациентов высокого риска нуждается в дальнейшем совершенствовании. Таким образом, в этом исследовании предлагается использовать технологию глубокого обучения для интеграции многомерных данных, полученных при визуализации бляшек пациентов, динамике жидкости, метаболомике циркулирующей крови и протеомике, для построения точной модели прогнозирования цереброваскулярных событий у пациентов со стенозом сонной артерии, а также для дальнейшего изучения маркеров характеристики нестабильности бляшки в сочетании с патологией бляшки. Ожидается, что это исследование обеспечит основу для выявления пациентов высокого риска со стенозом сонной артерии и заложит основу для дальнейшего снижения риска инсульта и улучшения долгосрочного прогноза пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, соответствующие критериям включения в пекинскую больницу Тяньтань.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом атеросклеротический стеноз сонной артерии;
  • Те, кто подписал информированное согласие и вызвался принять участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • Больные с сочетанным тяжелым стенозом внутричерепных артерий;
  • Пациенты с сочетанной кардиогенной эмболией, васкулитом, захватывающей аневризмой и другими связанными с ними инфарктами головного мозга;
  • Сочетание опухолей, ревматических заболеваний иммунной системы, гематологических заболеваний и других заболеваний, изменяющих обмен и протеомные характеристики крови;
  • Имеются противопоказания к магнитно-резонансному сканированию и аллергия на контрастное вещество гадолиний;
  • Невозможность сотрудничать при прохождении соответствующих обследований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
высокий риск
Больные с нарушениями мозгового кровообращения в течение шести месяцев, в т.ч. i. инфаркт мозга в бассейне средней мозговой артерии на стороне стеноза сонной артерии; ii. транзиторные симптомы ишемической атаки (в том числе двигательные и сенсорные) в полушарии на стороне стеноза; и iii. преходящий амавроз на стороне стеноза. Это указывает на нестабильное состояние, и таких пациентов относят к пациентам со стенозом сонных артерий высокого риска.
Уровни метаболитов и некоторых белков в плазме будут определены дополнительно.
Определить состав бляшек и морфологические характеристики.
низкий риск
Пациенты без цереброваскулярных событий в течение шести месяцев определяются как пациенты со стенозом сонных артерий низкого риска.
Уровни метаболитов и некоторых белков в плазме будут определены дополнительно.
Определить состав бляшек и морфологические характеристики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с цереброваскулярными событиями
Временное ограничение: В течение шести месяцев со дня консультации

Пациенты будут отнесены к категории пациентов с цереброваскулярными нарушениями, если они соответствуют одному из следующих показателей:

я. инфаркт мозга в бассейне средней мозговой артерии на стороне стеноза сонной артерии; ii. транзиторные симптомы ишемической атаки (в том числе двигательные и чувствительные) в полушарии на стороне стеноза; и iii. преходящий амавроз на стороне стеноза.

В течение шести месяцев со дня консультации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yan Zhang, MD, Beijing Neurosurgical Institution

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться