- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06452173
Модель прогнозирования риска цереброваскулярных событий при стенозе сонной артерии
Модель прогнозирования риска цереброваскулярных событий у пациентов со стенозом сонной артерии на основе глубокого обучения
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом атеросклеротический стеноз сонной артерии;
- Те, кто подписал информированное согласие и вызвался принять участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Больные с сочетанным тяжелым стенозом внутричерепных артерий;
- Пациенты с сочетанной кардиогенной эмболией, васкулитом, захватывающей аневризмой и другими связанными с ними инфарктами головного мозга;
- Сочетание опухолей, ревматических заболеваний иммунной системы, гематологических заболеваний и других заболеваний, изменяющих обмен и протеомные характеристики крови;
- Имеются противопоказания к магнитно-резонансному сканированию и аллергия на контрастное вещество гадолиний;
- Невозможность сотрудничать при прохождении соответствующих обследований.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
высокий риск
Больные с нарушениями мозгового кровообращения в течение шести месяцев, в т.ч. i. инфаркт мозга в бассейне средней мозговой артерии на стороне стеноза сонной артерии; ii.
транзиторные симптомы ишемической атаки (в том числе двигательные и сенсорные) в полушарии на стороне стеноза; и iii.
преходящий амавроз на стороне стеноза.
Это указывает на нестабильное состояние, и таких пациентов относят к пациентам со стенозом сонных артерий высокого риска.
|
Уровни метаболитов и некоторых белков в плазме будут определены дополнительно.
Определить состав бляшек и морфологические характеристики.
|
|
низкий риск
Пациенты без цереброваскулярных событий в течение шести месяцев определяются как пациенты со стенозом сонных артерий низкого риска.
|
Уровни метаболитов и некоторых белков в плазме будут определены дополнительно.
Определить состав бляшек и морфологические характеристики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с цереброваскулярными событиями
Временное ограничение: В течение шести месяцев со дня консультации
|
Пациенты будут отнесены к категории пациентов с цереброваскулярными нарушениями, если они соответствуют одному из следующих показателей: я. инфаркт мозга в бассейне средней мозговой артерии на стороне стеноза сонной артерии; ii. транзиторные симптомы ишемической атаки (в том числе двигательные и чувствительные) в полушарии на стороне стеноза; и iii. преходящий амавроз на стороне стеноза. |
В течение шести месяцев со дня консультации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yan Zhang, MD, Beijing Neurosurgical Institution
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания сонных артерий
- Каротидный стеноз
- Сужение, Патологическое
Другие идентификационные номера исследования
- KY2024-070-02
- 2024-2-1072 (Другой идентификатор: Capitals Funds for Health Improvement and Research)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .