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Modelo de predicción de riesgos de eventos cerebrovasculares en la estenosis de la arteria carótida

11 de junio de 2024 actualizado por: Beijing Tiantan Hospital

Modelo de predicción de riesgos basado en aprendizaje profundo para eventos cerebrovasculares en pacientes con estenosis de la arteria carótida

La estenosis aterosclerótica de la arteria carótida es una causa importante de accidente cerebrovascular, y la identificación temprana de pacientes de alto riesgo y la intervención quirúrgica pueden reducir significativamente su riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular. Actualmente, la evaluación del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con estenosis de la arteria carótida se basa principalmente en indicadores de imagen como la morfología, la composición y el grado de estenosis de la placa, y se presta menos atención a los indicadores directamente relacionados con la respuesta inflamatoria, la hemodinámica y la inestabilidad de la placa. Ciertos metabolitos en la circulación del paciente no sólo están estrechamente relacionados con la progresión de la placa, sino que también son factores de riesgo directo de accidente cerebrovascular. Actualmente, faltan modelos de predicción del riesgo de accidente cerebrovascular para pacientes con estenosis carotídea que incluyan los indicadores anteriores, y es necesario mejorar aún más la capacidad de identificar pacientes de alto riesgo. Por lo tanto, este estudio propone utilizar tecnología de aprendizaje profundo para integrar datos multidimensionales de imágenes de placa de pacientes, dinámica de fluidos, metabolómica circulante y proteómica para construir un modelo de predicción preciso de eventos cerebrovasculares en pacientes con estenosis de la arteria carótida y explorar más a fondo los marcadores de características de inestabilidad de la placa en combinación con patología de la placa. Se espera que este estudio proporcione una base para identificar pacientes de alto riesgo con estenosis de la arteria carótida y siente las bases para reducir aún más el riesgo de accidente cerebrovascular y mejorar el pronóstico a largo plazo de los pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que cumplieron con los criterios de inscripción en el Hospital Tiantan de Beijing.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de estenosis carotidea aterosclerótica;
  • Quienes firmaron el consentimiento informado y se ofrecieron voluntariamente para participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con estenosis severa combinada de arterias intracraneales;
  • Pacientes con embolia cardiogénica combinada, vasculitis, aneurisma por atrapamiento y otros infartos cerebrales relacionados;
  • Combinación de tumores, enfermedades reumáticas del sistema inmunológico, enfermedades hematológicas y otras enfermedades que modifican el metabolismo sanguíneo y las características proteómicas;
  • Existen contraindicaciones para la exploración por resonancia magnética y alergia al agente de contraste de gadolinio;
  • Incapacidad para cooperar en la realización de los exámenes pertinentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
alto riesgo
Pacientes con eventos cerebrovasculares dentro de los seis meses, incluidos i. infarto cerebral en el territorio de la arteria cerebral media del lado de la estenosis carotídea; ii. síntomas de ataque isquémico transitorio (incluidos motores y sensoriales) en el hemisferio del lado de la estenosis; y iii. amaurosis transitoria del lado de la estenosis. Esto indica una condición inestable y estos pacientes se definen como pacientes con estenosis carotídea de alto riesgo.
Se determinarán más a fondo los niveles plasmáticos de metabolitos y algunas proteínas.
Definir la composición de la placa y las características morfológicas.
riesgo bajo
Los pacientes sin eventos cerebrovasculares dentro de los seis meses se definen como pacientes con estenosis carotídea de bajo riesgo.
Se determinarán más a fondo los niveles plasmáticos de metabolitos y algunas proteínas.
Definir la composición de la placa y las características morfológicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con eventos cerebrovasculares
Periodo de tiempo: Dentro de los seis meses siguientes a la fecha de la consulta.

Los pacientes serán categorizados como que tienen un evento cerebrovascular si cumplen uno de los siguientes indicadores:

i. infarto cerebral en el territorio de la arteria cerebral media del lado de la estenosis carotídea; ii. síntomas de ataque isquémico transitorio (incluidos motores y sensoriales) en el hemisferio del lado de la estenosis; y iii. amaurosis transitoria del lado de la estenosis.

Dentro de los seis meses siguientes a la fecha de la consulta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yan Zhang, MD, Beijing Neurosurgical Institution

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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