- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06452173
Modelo de predicción de riesgos de eventos cerebrovasculares en la estenosis de la arteria carótida
Modelo de predicción de riesgos basado en aprendizaje profundo para eventos cerebrovasculares en pacientes con estenosis de la arteria carótida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de estenosis carotidea aterosclerótica;
- Quienes firmaron el consentimiento informado y se ofrecieron voluntariamente para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con estenosis severa combinada de arterias intracraneales;
- Pacientes con embolia cardiogénica combinada, vasculitis, aneurisma por atrapamiento y otros infartos cerebrales relacionados;
- Combinación de tumores, enfermedades reumáticas del sistema inmunológico, enfermedades hematológicas y otras enfermedades que modifican el metabolismo sanguíneo y las características proteómicas;
- Existen contraindicaciones para la exploración por resonancia magnética y alergia al agente de contraste de gadolinio;
- Incapacidad para cooperar en la realización de los exámenes pertinentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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alto riesgo
Pacientes con eventos cerebrovasculares dentro de los seis meses, incluidos i. infarto cerebral en el territorio de la arteria cerebral media del lado de la estenosis carotídea; ii.
síntomas de ataque isquémico transitorio (incluidos motores y sensoriales) en el hemisferio del lado de la estenosis; y iii.
amaurosis transitoria del lado de la estenosis.
Esto indica una condición inestable y estos pacientes se definen como pacientes con estenosis carotídea de alto riesgo.
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Se determinarán más a fondo los niveles plasmáticos de metabolitos y algunas proteínas.
Definir la composición de la placa y las características morfológicas.
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riesgo bajo
Los pacientes sin eventos cerebrovasculares dentro de los seis meses se definen como pacientes con estenosis carotídea de bajo riesgo.
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Se determinarán más a fondo los niveles plasmáticos de metabolitos y algunas proteínas.
Definir la composición de la placa y las características morfológicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con eventos cerebrovasculares
Periodo de tiempo: Dentro de los seis meses siguientes a la fecha de la consulta.
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Los pacientes serán categorizados como que tienen un evento cerebrovascular si cumplen uno de los siguientes indicadores: i. infarto cerebral en el territorio de la arteria cerebral media del lado de la estenosis carotídea; ii. síntomas de ataque isquémico transitorio (incluidos motores y sensoriales) en el hemisferio del lado de la estenosis; y iii. amaurosis transitoria del lado de la estenosis. |
Dentro de los seis meses siguientes a la fecha de la consulta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yan Zhang, MD, Beijing Neurosurgical Institution
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la arteria carótida
- Estenosis carotídea
- Constricción Patológica
Otros números de identificación del estudio
- KY2024-070-02
- 2024-2-1072 (Otro identificador: Capitals Funds for Health Improvement and Research)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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