Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kockázat-előrejelzési modell cerebrovaszkuláris eseményekhez nyaki artéria szűkületben

2024. június 11. frissítette: Beijing Tiantan Hospital

Mély tanuláson alapuló kockázat-előrejelzési modell cerebrovaszkuláris eseményekre carotis arteria szűkületben szenvedő betegeknél

Az atheroscleroticus carotis arteria szűkület a stroke egyik fő oka, és a magas kockázatú betegek korai azonosítása és a műtéti beavatkozás jelentősen csökkentheti a stroke kockázatát. Jelenleg a carotis arteria szűkületben szenvedő betegek stroke kockázatának felmérése főként olyan képalkotó mutatókon alapul, mint a plakk morfológiája, összetétele és a szűkület mértéke, és kevésbé veszik figyelembe azokat a mutatókat, amelyek közvetlenül kapcsolódnak a gyulladásos válaszhoz, a hemodinamikához és a plakk instabilitásához. A páciens keringésében lévő bizonyos metabolitok nemcsak a plakk progressziójával állnak szoros kapcsolatban, hanem közvetlen rizikófaktorai is a stroke kialakulásának. Jelenleg hiányoznak a fenti mutatókat tartalmazó carotis stenosisban szenvedő betegek stroke kockázatának előrejelző modelljei, és a magas kockázatú betegek azonosításának képességét tovább kell fejleszteni. Ezért ez a tanulmány azt javasolja, hogy mély tanulási technológiát alkalmazzanak a betegek plakkképalkotásából, folyadékdinamikájából, keringési metabolomikájából és proteomikájából származó többdimenziós adatok integrálására, hogy pontos előrejelzési modellt alkossanak az agyi érrendszeri eseményekre carotis arteria stenosisban szenvedő betegeknél, és hogy tovább tárják fel a betegség markereit. a plakk instabilitási jellemzői a plakk patológiával kombinálva. Ez a tanulmány várhatóan alapot nyújt majd a nyaki artéria szűkületben szenvedő, magas kockázatú betegek azonosításához, és megalapozza a stroke kockázatának további csökkentését és a betegek hosszú távú prognózisának javítását.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki megfelelt a pekingi Tiantan Kórház felvételi feltételeinek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ateroszklerotikus carotis szűkülettel diagnosztizált betegek;
  • Azok, akik aláírták a beleegyezésüket, és önként vállalták, hogy részt vesznek ebben a tanulmányban.

Kizárási kritériumok:

  • Kombinált súlyos intrakraniális artériák szűkületében szenvedő betegek;
  • Kombinált kardiogén embóliában, vasculitisben, beszorult aneurizmában és egyéb kapcsolódó agyi infarktusban szenvedő betegek;
  • Daganatok, reumás immunrendszeri betegségek, hematológiai betegségek és más betegségek kombinációja, amelyek megváltoztatják a vér anyagcseréjét és a proteomikai jellemzőket;
  • Vannak ellenjavallatok a mágneses rezonancia szkennelésre és allergia a gadolínium kontrasztanyagra;
  • Együttműködési képtelenség a vonatkozó vizsgálatok elvégzésében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nagy kockázat
Hat hónapon belül cerebrovascularis eseményekben szenvedő betegek, beleértve az i. agyi infarktus a középső agyi artériában a carotis stenosis oldalán; ii. átmeneti ischaemiás roham (beleértve a motoros és szenzoros) tüneteket a féltekén a szűkület oldalán; és iii. átmeneti amaurosis a szűkület oldalán. Ez instabil állapotot jelez, és az ilyen betegeket magas kockázatú carotis stenosisban szenvedő betegeknek tekintik.
A metabolitok és egyes fehérjék plazmaszintjét tovább fogják határozni
Határozza meg a plakk összetételét és morfológiai jellemzőit!
alacsony kockázatú
Alacsony kockázatú carotis stenosisban szenvedő betegeknek minősülnek azok a betegek, akik hat hónapon belül nem tapasztaltak cerebrovascularis eseményeket.
A metabolitok és egyes fehérjék plazmaszintjét tovább fogják határozni
Határozza meg a plakk összetételét és morfológiai jellemzőit!

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cerebrovascularis eseményekben szenvedő betegek száma
Időkeret: A konzultáció időpontjától számított hat hónapon belül

A betegeket cerebrovaszkuláris eseményként kell besorolni, ha megfelelnek az alábbi mutatók valamelyikének:

én. agyi infarktus a középső agyi artériában a carotis stenosis oldalán; ii. átmeneti ischaemiás roham (beleértve a motoros és szenzoros) tüneteket a féltekén a szűkület oldalán; és iii. átmeneti amaurosis a szűkület oldalán.

A konzultáció időpontjától számított hat hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yan Zhang, MD, Beijing Neurosurgical Institution

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel