Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskprediktionsmodell för cerebrovaskulära händelser i halsartärstenos

11 juni 2024 uppdaterad av: Beijing Tiantan Hospital

Deep Learning-baserad riskprediktionsmodell för cerebrovaskulära händelser hos patienter med halsartärstenos

Aterosklerotisk halsartärstenos är en viktig orsak till stroke, och tidig identifiering av högriskpatienter och kirurgiskt ingrepp kan avsevärt minska risken för stroke. För närvarande är bedömningen av strokerisk hos patienter med halsartärstenos huvudsakligen baserad på avbildningsindikatorer såsom plackmorfologi, sammansättning och grad av stenos, och mindre hänsyn tas till indikatorer som är direkt relaterade till inflammatorisk respons, hemodynamik och plackinstabilitet. Vissa metaboliter i patientens cirkulation är inte bara nära relaterade till plackprogression, utan är också direkta riskfaktorer för stroke. För närvarande finns det en brist på modeller för att förutsäga strokerisk för patienter med karotisstenos som inkluderar ovanstående indikatorer, och förmågan att identifiera högriskpatienter behöver förbättras ytterligare. Därför föreslår denna studie att använda djupinlärningsteknologi för att integrera multidimensionella data från patienternas plackavbildning, vätskedynamik, cirkulerande metabolomik och proteomik för att konstruera en exakt förutsägelsemodell för cerebrovaskulära händelser hos patienter med halsartärstenos, och för att ytterligare utforska markörer för plackinstabilitetsegenskaper i kombination med plackpatologi. Denna studie förväntas ge underlag för att identifiera högriskpatienter med halsartärstenos och lägga grunden för att ytterligare minska risken för stroke och förbättra patienters långsiktiga prognos.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som uppfyllde registreringskriterierna vid Beijing Tiantan Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen aterosklerotisk karotisstenos;
  • De som undertecknade gav sitt samtycke och anmälde sig frivilligt att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kombinerad svår stenos av intrakraniella artärer;
  • Patienter med kombinerad kardiogen emboli, vaskulit, infångningsaneurysm och annan relaterad hjärninfarkt;
  • Kombination av tumörer, reumatiska immunsystemsjukdomar, hematologiska sjukdomar och andra sjukdomar som förändrar blodmetabolism och proteomiska egenskaper;
  • Det finns kontraindikationer för magnetisk resonansskanning och allergi mot gadoliniumkontrastmedel;
  • Oförmåga att samarbeta för att genomföra relevanta undersökningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hög risk
Patienter med cerebrovaskulära händelser inom sex månader, inklusive i. cerebral infarkt i den mellersta cerebrala artärens territorium på sidan av carotisstenos; ii. övergående ischemiska attacksymtom (inklusive motoriska och sensoriska) i hemisfären på sidan av stenos; och iii. övergående amauros på sidan av stenos. Detta indikerar ett instabilt tillstånd och sådana patienter definieras som högriskpatienter i halspulsådern.
Plasmanivåer av metaboliter och vissa proteiner kommer att bestämmas ytterligare
Definiera placksammansättning och morfologiska egenskaper
låg risk
Patienter utan cerebrovaskulära händelser inom sex månader definieras som patienter med lågrisk carotisstenos.
Plasmanivåer av metaboliter och vissa proteiner kommer att bestämmas ytterligare
Definiera placksammansättning och morfologiska egenskaper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med cerebrovaskulära händelser
Tidsram: Inom sex månader från dagen för samrådet

Patienter kommer att kategoriseras som att de har en cerebrovaskulär händelse om de uppfyller någon av följande indikatorer:

i. cerebral infarkt i den mellersta cerebrala artärens territorium på sidan av carotisstenos; ii. övergående ischemiska attacksymtom (inklusive motoriska och sensoriska) i hemisfären på sidan av stenos; och iii. övergående amauros på sidan av stenos.

Inom sex månader från dagen för samrådet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yan Zhang, MD, Beijing Neurosurgical Institution

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2024

Första postat (Faktisk)

11 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera