- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06452173
Riskprediktionsmodell för cerebrovaskulära händelser i halsartärstenos
Deep Learning-baserad riskprediktionsmodell för cerebrovaskulära händelser hos patienter med halsartärstenos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen aterosklerotisk karotisstenos;
- De som undertecknade gav sitt samtycke och anmälde sig frivilligt att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kombinerad svår stenos av intrakraniella artärer;
- Patienter med kombinerad kardiogen emboli, vaskulit, infångningsaneurysm och annan relaterad hjärninfarkt;
- Kombination av tumörer, reumatiska immunsystemsjukdomar, hematologiska sjukdomar och andra sjukdomar som förändrar blodmetabolism och proteomiska egenskaper;
- Det finns kontraindikationer för magnetisk resonansskanning och allergi mot gadoliniumkontrastmedel;
- Oförmåga att samarbeta för att genomföra relevanta undersökningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hög risk
Patienter med cerebrovaskulära händelser inom sex månader, inklusive i. cerebral infarkt i den mellersta cerebrala artärens territorium på sidan av carotisstenos; ii.
övergående ischemiska attacksymtom (inklusive motoriska och sensoriska) i hemisfären på sidan av stenos; och iii.
övergående amauros på sidan av stenos.
Detta indikerar ett instabilt tillstånd och sådana patienter definieras som högriskpatienter i halspulsådern.
|
Plasmanivåer av metaboliter och vissa proteiner kommer att bestämmas ytterligare
Definiera placksammansättning och morfologiska egenskaper
|
|
låg risk
Patienter utan cerebrovaskulära händelser inom sex månader definieras som patienter med lågrisk carotisstenos.
|
Plasmanivåer av metaboliter och vissa proteiner kommer att bestämmas ytterligare
Definiera placksammansättning och morfologiska egenskaper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med cerebrovaskulära händelser
Tidsram: Inom sex månader från dagen för samrådet
|
Patienter kommer att kategoriseras som att de har en cerebrovaskulär händelse om de uppfyller någon av följande indikatorer: i. cerebral infarkt i den mellersta cerebrala artärens territorium på sidan av carotisstenos; ii. övergående ischemiska attacksymtom (inklusive motoriska och sensoriska) i hemisfären på sidan av stenos; och iii. övergående amauros på sidan av stenos. |
Inom sex månader från dagen för samrådet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yan Zhang, MD, Beijing Neurosurgical Institution
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY2024-070-02
- 2024-2-1072 (Annan identifierare: Capitals Funds for Health Improvement and Research)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .