Kaulavaltimon ahtauman aivoverisuonitapahtumien riskinennustemalli
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Beijing Tiantan Hospital
Syväoppimiseen perustuva riskinennustemalli aivoverisuonitapahtumille potilailla, joilla on kaulavaltimon ahtauma
Ateroskleroottinen kaulavaltimon ahtauma on aivohalvauksen tärkein syy, ja riskipotilaiden varhainen tunnistaminen ja kirurgiset toimenpiteet voivat vähentää merkittävästi heidän aivohalvauksen riskiään.
Tällä hetkellä kaulavaltimon ahtaumapotilaiden aivohalvausriskin arviointi perustuu pääasiassa kuvantamisindikaattoreihin, kuten plakin morfologiaan, koostumukseen ja ahtauman asteeseen, ja vähemmän huomioidaan indikaattoreita, jotka liittyvät suoraan tulehdusvasteeseen, hemodynamiikkaan ja plakin epävakauteen.
Tietyt metaboliitit potilaan verenkierrossa eivät liity ainoastaan läheisesti plakin etenemiseen, vaan ovat myös suoria aivohalvauksen riskitekijöitä.
Tällä hetkellä kaulavaltimon ahtaumapotilaille puuttuu aivohalvauksen riskin ennustemalleja, jotka sisältävät yllä mainitut indikaattorit, ja kykyä tunnistaa korkean riskin potilaita on parannettava edelleen.
Siksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan syväoppimisteknologian käyttöä moniulotteisen datan integroimiseksi potilaiden plakkikuvauksesta, nestedynamiikasta, verenkierron metabolomiikasta ja proteomiikasta tarkan ennustemallin luomiseksi aivoverisuonitapahtumille potilailla, joilla on kaulavaltimon ahtauma, ja tutkia edelleen kaulavaltimon ahtaumamarkkereita. plakin epästabiiliuden ominaisuudet yhdessä plakin patologian kanssa.
Tämän tutkimuksen odotetaan muodostavan pohjan kaulavaltimon ahtaumaa sairastavien korkean riskin potilaiden tunnistamiselle ja luovan pohjan aivohalvausriskin edelleen vähentämiselle ja potilaiden pitkän aikavälin ennusteen parantamiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka täyttivät ilmoittautumiskriteerit Pekingin Tiantanin sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ateroskleroottinen kaulavaltimon ahtauma;
- Ne, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja ilmoittautuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yhdistetty vakava kallonsisäisten valtimoiden ahtauma;
- Potilaat, joilla on yhdistetty kardiogeeninen embolia, vaskuliitti, jumittuva aneurysma ja muu siihen liittyvä aivoinfarkti;
- Kasvaimien, reumaattisten immuunijärjestelmän sairauksien, hematologisten sairauksien ja muiden veren aineenvaihduntaa ja proteomisia ominaisuuksia muuttavien sairauksien yhdistelmä;
- Magneettiresonanssiskannaus ja allergia gadoliniumvarjoaineelle ovat vasta-aiheita;
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä asiaankuuluvien kokeiden suorittamisessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
suuri riski
Potilaat, joilla on aivoverisuonitapahtumia kuuden kuukauden sisällä, mukaan lukien i. aivoinfarkti keskimmäisellä aivovaltimon alueella kaulavaltimon ahtauman puolella; ii.
ohimenevät iskeemisen kohtauksen oireet (mukaan lukien motoriset ja sensoriset) pallonpuoliskolla ahtauman puolella; ja iii.
ohimenevä amauroosi stenoosin puolella.
Tämä viittaa epävakaaseen tilaan, ja tällaiset potilaat määritellään suuren riskin kaulavaltimon ahtaumapotilaiksi.
|
Plasman metaboliittien ja joidenkin proteiinien tasot määritetään edelleen
Määrittele plakin koostumus ja morfologiset ominaisuudet
|
|
pieni riski
Potilaat, joilla ei ole aivoverisuonitapahtumia kuuden kuukauden sisällä, määritellään matalariskisiksi kaulavaltimon ahtaumapotilaiksi.
|
Plasman metaboliittien ja joidenkin proteiinien tasot määritetään edelleen
Määrittele plakin koostumus ja morfologiset ominaisuudet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on aivoverisuonitapahtumia
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluessa neuvottelupäivästä
|
Potilaat luokitellaan aivoverisuonitapahtumaksi, jos he täyttävät jonkin seuraavista indikaattoreista: i. aivoinfarkti keskimmäisellä aivovaltimon alueella kaulavaltimon ahtauman puolella; ii. ohimenevät iskeemisen kohtauksen oireet (mukaan lukien motoriset ja sensoriset) pallonpuoliskolla ahtauman puolella; ja iii. ohimenevä amauroosi stenoosin puolella. |
Kuuden kuukauden kuluessa neuvottelupäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yan Zhang, MD, Beijing Neurosurgical Institution
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2024-070-02
- 2024-2-1072 (Muu tunniste: Capitals Funds for Health Improvement and Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .