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Risikovorhersagemodell für zerebrovaskuläre Ereignisse bei Karotisstenose

11. Juni 2024 aktualisiert von: Beijing Tiantan Hospital

Auf Deep Learning basierendes Risikovorhersagemodell für zerebrovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit Karotisstenose

Die atherosklerotische Stenose der Halsschlagader ist eine der Hauptursachen für Schlaganfälle, und die frühzeitige Erkennung von Hochrisikopatienten und ein chirurgischer Eingriff können das Schlaganfallrisiko erheblich senken. Derzeit basiert die Beurteilung des Schlaganfallrisikos bei Patienten mit Karotisstenose hauptsächlich auf bildgebenden Indikatoren wie Plaque-Morphologie, Zusammensetzung und Grad der Stenose. Indikatoren, die in direktem Zusammenhang mit Entzündungsreaktion, Hämodynamik und Plaque-Instabilität stehen, werden weniger berücksichtigt. Bestimmte Metaboliten im Kreislauf des Patienten stehen nicht nur in engem Zusammenhang mit der Plaqueprogression, sondern sind auch direkte Risikofaktoren für einen Schlaganfall. Derzeit mangelt es an Modellen zur Vorhersage des Schlaganfallrisikos für Patienten mit Karotisstenose, die die oben genannten Indikatoren berücksichtigen, und die Fähigkeit zur Identifizierung von Hochrisikopatienten muss weiter verbessert werden. Daher schlägt diese Studie vor, Deep-Learning-Technologie zu verwenden, um mehrdimensionale Daten aus der Plaque-Bildgebung, der Fluiddynamik, der zirkulierenden Metabolomik und der Proteomik von Patienten zu integrieren, um ein genaues Vorhersagemodell für zerebrovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit Karotisstenose zu erstellen und Marker für weiter zu untersuchen Merkmale der Plaque-Instabilität in Kombination mit Plaque-Pathologie. Diese Studie soll eine Grundlage für die Identifizierung von Hochrisikopatienten mit Karotisstenose liefern und den Grundstein für eine weitere Reduzierung des Schlaganfallrisikos und eine Verbesserung der Langzeitprognose der Patienten legen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die die Aufnahmekriterien im Beijing Tiantan Hospital erfüllten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter atherosklerotischer Karotisstenose;
  • Diejenigen, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet und sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie bereit erklärt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kombinierter schwerer Stenose intrakranieller Arterien;
  • Patienten mit kombinierter kardiogener Embolie, Vaskulitis, Einklemmaneurysma und anderen damit verbundenen Hirninfarkten;
  • Kombination von Tumoren, rheumatischen Erkrankungen des Immunsystems, hämatologischen Erkrankungen und anderen Erkrankungen, die den Blutstoffwechsel und die proteomischen Eigenschaften verändern;
  • Es bestehen Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie und eine Allergie gegen Gadolinium-Kontrastmittel;
  • Unfähigkeit, bei der Durchführung der entsprechenden Prüfungen mitzuwirken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
hohes Risiko
Patienten mit zerebrovaskulären Ereignissen innerhalb von sechs Monaten, darunter i. Hirninfarkt im Bereich der mittleren Hirnarterie auf der Seite der Karotisstenose; ii. vorübergehende Symptome eines ischämischen Anfalls (einschließlich motorischer und sensorischer) in der Hemisphäre auf der Seite der Stenose; und iii. vorübergehende Amaurose auf der Seite der Stenose. Dies weist auf einen instabilen Zustand hin und solche Patienten werden als Hochrisikopatienten mit Karotisstenose definiert.
Diagnosetest: Plasma
Die Plasmaspiegel von Metaboliten und einigen Proteinen werden weiter bestimmt
Diagnosetest: Hochauflösende Magnetresonanztomographie der Halsschlagader
Definieren Sie die Plaque-Zusammensetzung und die morphologischen Eigenschaften
niedriges Risiko
Patienten ohne zerebrovaskuläre Ereignisse innerhalb von sechs Monaten werden als Patienten mit Karotisstenose mit geringem Risiko definiert.
Diagnosetest: Plasma
Die Plasmaspiegel von Metaboliten und einigen Proteinen werden weiter bestimmt
Diagnosetest: Hochauflösende Magnetresonanztomographie der Halsschlagader
Definieren Sie die Plaque-Zusammensetzung und die morphologischen Eigenschaften

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit zerebrovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: Innerhalb von sechs Monaten ab dem Datum der Konsultation

Patienten werden als Patienten mit einem zerebrovaskulären Ereignis eingestuft, wenn sie einen der folgenden Indikatoren erfüllen:

ich. Hirninfarkt im Bereich der mittleren Hirnarterie auf der Seite der Karotisstenose; ii. vorübergehende Symptome eines ischämischen Anfalls (einschließlich motorischer und sensorischer) in der Hemisphäre auf der Seite der Stenose; und iii. vorübergehende Amaurose auf der Seite der Stenose.
Innerhalb von sechs Monaten ab dem Datum der Konsultation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Mitarbeiter

Beijing Neurosurgical Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Yan Zhang, MD, Beijing Neurosurgical Institution

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2024-070-02
  • 2024-2-1072 (Andere Kennung: Capitals Funds for Health Improvement and Research)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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