Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model predikce rizika pro cerebrovaskulární příhody při stenóze karotid

11. června 2024 aktualizováno: Beijing Tiantan Hospital

Model předpovědi rizika cerebrovaskulárních příhod u pacientů se stenózou krční tepny založený na hlubokém učení

Aterosklerotická stenóza karotické tepny je hlavní příčinou cévní mozkové příhody a včasná identifikace vysoce rizikových pacientů a chirurgický zákrok může významně snížit riziko cévní mozkové příhody. V současné době je hodnocení rizika cévní mozkové příhody u pacientů se stenózou karotické tepny založeno především na zobrazovacích ukazatelích, jako je morfologie plátu, složení a stupeň stenózy, a méně se zohledňuje ukazatele přímo související se zánětlivou odpovědí, hemodynamikou a nestabilitou plátu. Některé metabolity v oběhu pacienta nejen úzce souvisejí s progresí plaku, ale jsou také přímými rizikovými faktory pro cévní mozkovou příhodu. V současné době chybí modely predikce rizika cévní mozkové příhody pro pacienty se stenózou karotidy, které by zahrnovaly výše uvedené indikátory, a schopnost identifikovat vysoce rizikové pacienty je třeba dále zlepšovat. Tato studie proto navrhuje použít technologii hlubokého učení k integraci vícerozměrných dat ze zobrazování plaků pacientů, dynamiky tekutin, cirkulující metabolomiky a proteomiky, aby se vytvořil přesný predikční model pro cerebrovaskulární příhody u pacientů se stenózou karotické tepny a dále prozkoumaly markery charakteristiky nestability plaku v kombinaci s patologií plaku. Očekává se, že tato studie poskytne základ pro identifikaci vysoce rizikových pacientů se stenózou karotické tepny a položí základy pro další snížení rizika cévní mozkové příhody a zlepšení dlouhodobé prognózy pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení do nemocnice Peking Tiantan.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovanou aterosklerotickou karotidovou stenózou;
  • Ti, kteří podepsali informovaný souhlas a dobrovolně se zúčastnili této studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kombinovanou těžkou stenózou intrakraniálních tepen;
  • Pacienti s kombinovanou kardiogenní embolií, vaskulitidou, zachyceným aneuryzmatem a jiným souvisejícím mozkovým infarktem;
  • Kombinace nádorů, revmatických onemocnění imunitního systému, hematologických onemocnění a dalších onemocnění, které mění krevní metabolismus a proteomické vlastnosti;
  • Existují kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí a alergie na kontrastní látku gadolinium;
  • Neschopnost spolupracovat při absolvování příslušných vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
vysoké riziko
Pacienti s cerebrovaskulárními příhodami do šesti měsíců, včetně i. mozkový infarkt v oblasti střední mozkové tepny na straně karotidové stenózy; ii. příznaky přechodného ischemického záchvatu (včetně motorických a senzorických) v hemisféře na straně stenózy; a iii. přechodná amauróza na straně stenózy. To ukazuje na nestabilní stav a takoví pacienti jsou definováni jako vysoce rizikoví pacienti se stenózou karotidy.
Diagnostický test: Plazma
Dále budou stanoveny plazmatické hladiny metabolitů a některých proteinů
Diagnostický test: zobrazování karotid magnetickou rezonancí s vysokým rozlišením
Definujte složení plaku a morfologické charakteristiky
nízké riziko
Pacienti bez cerebrovaskulárních příhod do šesti měsíců jsou definováni jako pacienti se stenózou karotidy s nízkým rizikem.
Diagnostický test: Plazma
Dále budou stanoveny plazmatické hladiny metabolitů a některých proteinů
Diagnostický test: zobrazování karotid magnetickou rezonancí s vysokým rozlišením
Definujte složení plaku a morfologické charakteristiky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s cerebrovaskulárními příhodami
Časové okno: Do šesti měsíců od data konzultace

Pacienti budou zařazeni do kategorie s cerebrovaskulární příhodou, pokud splňují jeden z následujících ukazatelů:

i. mozkový infarkt v oblasti střední mozkové tepny na straně karotidové stenózy; ii. příznaky přechodného ischemického záchvatu (včetně motorických a senzorických) v hemisféře na straně stenózy; a iii. přechodná amauróza na straně stenózy.
Do šesti měsíců od data konzultace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Spolupracovníci

Beijing Neurosurgical Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yan Zhang, MD, Beijing Neurosurgical Institution

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2024-070-02
  • 2024-2-1072 (Jiný identifikátor: Capitals Funds for Health Improvement and Research)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza karotid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit