Modelo de previsão de risco para eventos cerebrovasculares na estenose da artéria carótida
11 de junho de 2024 atualizado por: Beijing Tiantan Hospital
Modelo de previsão de risco baseado em aprendizagem profunda para eventos cerebrovasculares em pacientes com estenose da artéria carótida
A estenose aterosclerótica da artéria carótida é uma das principais causas de acidente vascular cerebral, e a identificação precoce de pacientes de alto risco e a intervenção cirúrgica podem reduzir significativamente o risco de acidente vascular cerebral.
Atualmente, a avaliação do risco de acidente vascular cerebral em pacientes com estenose da artéria carótida baseia-se principalmente em indicadores de imagem como morfologia da placa, composição e grau de estenose, e menos consideração é dada a indicadores diretamente relacionados à resposta inflamatória, hemodinâmica e instabilidade da placa.
Certos metabólitos na circulação do paciente não estão apenas intimamente relacionados à progressão da placa, mas também são fatores de risco diretos para acidente vascular cerebral.
Atualmente, faltam modelos de previsão do risco de AVC para pacientes com estenose carotídea que incluam os indicadores acima, e a capacidade de identificar pacientes de alto risco precisa ser melhorada.
Portanto, este estudo propõe usar tecnologia de aprendizagem profunda para integrar dados multidimensionais de imagens de placas de pacientes, dinâmica de fluidos, metabolômica circulante e proteômica para construir um modelo de previsão preciso para eventos cerebrovasculares em pacientes com estenose da artéria carótida e para explorar ainda mais marcadores de características de instabilidade da placa em combinação com patologia da placa.
Espera-se que este estudo forneça uma base para a identificação de pacientes de alto risco com estenose da artéria carótida e estabeleça as bases para reduzir ainda mais o risco de acidente vascular cerebral e melhorar o prognóstico dos pacientes em longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que atenderam aos critérios de inscrição no Hospital Beijing Tiantan.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de estenose carotídea aterosclerótica;
- Aqueles que assinaram o consentimento informado e se voluntariaram para participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com estenose grave combinada de artérias intracranianas;
- Pacientes com embolia cardiogênica combinada, vasculite, aneurisma por aprisionamento e outros infartos cerebrais relacionados;
- Combinação de tumores, doenças reumáticas do sistema imunológico, doenças hematológicas e outras doenças que alteram o metabolismo sanguíneo e as características proteômicas;
- Existem contraindicações para ressonância magnética e alergia ao agente de contraste gadolínio;
- Incapacidade de cooperar na conclusão dos exames relevantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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alto risco
Pacientes com eventos cerebrovasculares dentro de seis meses, incluindo i. infarto cerebral no território da artéria cerebral média do lado da estenose carotídea; ii.
sintomas de ataque isquêmico transitório (incluindo motores e sensoriais) no hemisfério do lado da estenose; e iii.
amaurose transitória no lado da estenose.
Isto indica uma condição instável e tais pacientes são definidos como pacientes com estenose carotídea de alto risco.
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Os níveis plasmáticos de metabólitos e algumas proteínas serão determinados posteriormente
Definir a composição da placa e características morfológicas
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baixo risco
Pacientes sem eventos cerebrovasculares dentro de seis meses são definidos como pacientes com estenose carotídea de baixo risco.
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Os níveis plasmáticos de metabólitos e algumas proteínas serão determinados posteriormente
Definir a composição da placa e características morfológicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com eventos cerebrovasculares
Prazo: No prazo de seis meses a partir da data da consulta
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Os pacientes serão categorizados como tendo um evento cerebrovascular se atenderem a um dos seguintes indicadores: eu. infarto cerebral no território da artéria cerebral média do lado da estenose carotídea; ii. sintomas de ataque isquêmico transitório (incluindo motores e sensoriais) no hemisfério do lado da estenose; e iii. amaurose transitória no lado da estenose. |
No prazo de seis meses a partir da data da consulta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yan Zhang, MD, Beijing Neurosurgical Institution
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2024-070-02
- 2024-2-1072 (Outro identificador: Capitals Funds for Health Improvement and Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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