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Modèle de prédiction du risque pour les événements cérébrovasculaires dans la sténose de l'artère carotide

11 juin 2024 mis à jour par: Beijing Tiantan Hospital

Modèle de prédiction des risques basé sur l'apprentissage profond pour les événements cérébrovasculaires chez les patients atteints de sténose de l'artère carotide

La sténose athéroscléreuse de l'artère carotide est une cause majeure d'accident vasculaire cérébral, et l'identification précoce des patients à haut risque et une intervention chirurgicale peuvent réduire considérablement leur risque d'accident vasculaire cérébral. Actuellement, l'évaluation du risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients présentant une sténose de l'artère carotide repose principalement sur des indicateurs d'imagerie tels que la morphologie, la composition et le degré de sténose de la plaque, et moins d'attention est accordée aux indicateurs directement liés à la réponse inflammatoire, à l'hémodynamique et à l'instabilité de la plaque. Certains métabolites présents dans la circulation du patient sont non seulement étroitement liés à la progression de la plaque, mais constituent également des facteurs de risque directs d'accident vasculaire cérébral. Actuellement, il existe un manque de modèles de prédiction du risque d'accident vasculaire cérébral pour les patients atteints de sténose carotidienne incluant les indicateurs ci-dessus, et la capacité d'identifier les patients à haut risque doit être encore améliorée. Par conséquent, cette étude propose d'utiliser la technologie d'apprentissage profond pour intégrer des données multidimensionnelles provenant de l'imagerie de la plaque des patients, de la dynamique des fluides, de la métabolomique circulante et de la protéomique afin de construire un modèle de prédiction précis des événements cérébrovasculaires chez les patients présentant une sténose de l'artère carotide et d'explorer davantage les marqueurs de caractéristiques d'instabilité de la plaque en combinaison avec la pathologie de la plaque. Cette étude devrait fournir une base pour identifier les patients à haut risque présentant une sténose de l'artère carotide et jeter les bases d'une réduction supplémentaire du risque d'accident vasculaire cérébral et d'une amélioration du pronostic à long terme des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients répondant aux critères d'inscription à l'hôpital Tiantan de Pékin.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une sténose carotidienne athéroscléreuse ;
  • Ceux qui ont signé un consentement éclairé et se sont portés volontaires pour participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une sténose sévère combinée des artères intracrâniennes ;
  • Patients présentant une embolie cardiogénique combinée, une vascularite, un anévrisme de piégeage et d'autres infarctus cérébraux associés ;
  • Combinaison de tumeurs, de maladies rhumatismales du système immunitaire, de maladies hématologiques et d'autres maladies qui modifient le métabolisme sanguin et les caractéristiques protéomiques ;
  • Il existe des contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique et à l'allergie au produit de contraste gadolinium ;
  • Incapacité de coopérer pour passer les examens pertinents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
risque élevé
Patients présentant des événements cérébrovasculaires dans les six mois, y compris i. infarctus cérébral dans le territoire de l'artère cérébrale moyenne du côté de la sténose carotidienne ; ii. symptômes d'accident ischémique transitoire (y compris moteurs et sensoriels) dans l'hémisphère du côté de la sténose ; et iii. amaurose transitoire du côté de la sténose. Cela indique un état instable et ces patients sont définis comme des patients à haut risque de sténose carotidienne.
Test diagnostique: Plasma
Les niveaux plasmatiques de métabolites et de certaines protéines seront déterminés plus en détail
Test diagnostique: imagerie par résonance magnétique haute résolution carotidienne
Définir la composition de la plaque et les caractéristiques morphologiques
faible risque
Les patients sans événements vasculaires cérébraux dans les six mois sont définis comme des patients présentant une sténose carotidienne à faible risque.
Test diagnostique: Plasma
Les niveaux plasmatiques de métabolites et de certaines protéines seront déterminés plus en détail
Test diagnostique: imagerie par résonance magnétique haute résolution carotidienne
Définir la composition de la plaque et les caractéristiques morphologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant des événements cérébrovasculaires
Délai: Dans les six mois à compter de la date de consultation

Les patients seront classés comme ayant un événement vasculaire cérébral s'ils répondent à l'un des indicateurs suivants :

je. infarctus cérébral dans le territoire de l'artère cérébrale moyenne du côté de la sténose carotidienne ; ii. symptômes d'accident ischémique transitoire (y compris moteurs et sensoriels) dans l'hémisphère du côté de la sténose ; et iii. amaurose transitoire du côté de la sténose.
Dans les six mois à compter de la date de consultation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tiantan Hospital

Collaborateurs

Beijing Neurosurgical Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yan Zhang, MD, Beijing Neurosurgical Institution

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY2024-070-02
  • 2024-2-1072 (Autre identifiant: Capitals Funds for Health Improvement and Research)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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