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頸動脈狭窄症における脳血管イベントのリスク予測モデル

2024年6月11日 更新者：Beijing Tiantan Hospital

深層学習に基づく頸動脈狭窄患者の脳血管イベントのリスク予測モデル

アテローム性動脈硬化性頸動脈狭窄は脳卒中の主な原因であり、高リスク患者を早期に特定し、外科的介入を行うことで、脳卒中のリスクを大幅に軽減できます。 現在、頸動脈狭窄患者における脳卒中リスクの評価は、主にプラークの形態、組成、狭窄の程度などの画像指標に基づいており、炎症反応、血行力学、プラークの不安定性に直接関連する指標はあまり考慮されていません。 患者の循環中の特定の代謝産物は、プラークの進行に密接に関連しているだけでなく、脳卒中の直接の危険因子でもあります。 現在、上記の指標を含む頸動脈狭窄患者の脳卒中リスク予測モデルが不足しており、高リスク患者を特定する能力をさらに改善する必要があります。 したがって、この研究では、深層学習技術を使用して患者のプラークイメージング、流体力学、循環メタボロミクス、およびプロテオミクスからの多次元データを統合し、頸動脈狭窄患者における脳血管イベントの正確な予測モデルを構築し、動脈狭窄のマーカーをさらに探索することを提案します。プラークの病状と組み合わされたプラークの不安定性の特徴。 この研究は、頸動脈狭窄症の高リスク患者を特定するための基礎を提供し、脳卒中のリスクをさらに軽減し、患者の長期予後を改善するための基礎を築くと期待されています。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100070
        • Beijing Tiantan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

北京天壇病院の登録基準を満たしたすべての患者。

説明

包含基準:

  • アテローム性動脈硬化性頸動脈狭窄と診断された患者。
  • インフォームドコンセントに署名し、この研究への参加を志願した者。

除外基準:

  • 頭蓋内動脈の重度の狭窄を合併した患者。
  • 心原性塞栓症、血管炎、絞扼性動脈瘤およびその他の関連する脳梗塞を合併した患者。
  • 腫瘍、リウマチ性免疫系疾患、血液疾患、および血液代謝とプロテオミクス特性を変化させるその他の疾患の組み合わせ。
  • 磁気共鳴スキャンおよびガドリニウム造影剤に対するアレルギーには禁忌があります。
  • 関連する試験を完了することに協力できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
リスクが高い
6か月以内に脳血管イベントを起こした患者。i．頸動脈狭窄側の中大脳動脈領域における脳梗塞。 ii. 狭窄側の半球における一過性虚血発作症状（運動性および感覚性を含む）。そして iii. 狭窄側の一過性黒内障。 これは状態が不安定であることを示しており、このような患者は高リスク頸動脈狭窄患者と定義されます。
診断テスト：プラズマ
代謝産物および一部のタンパク質の血漿レベルはさらに測定される予定です
診断テスト：頸動脈高解像度磁気共鳴画像法
プラークの組成と形態学的特徴を定義する
リスクが低い
6か月以内に脳血管イベントのない患者は、低リスク頸動脈狭窄患者と定義されます。
診断テスト：プラズマ
代謝産物および一部のタンパク質の血漿レベルはさらに測定される予定です
診断テスト：頸動脈高解像度磁気共鳴画像法
プラークの組成と形態学的特徴を定義する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳血管イベント患者数
時間枠：相談日から6ヶ月以内

患者は、以下の指標のいずれかを満たす場合、脳血管イベントがあると分類されます。

私。頸動脈狭窄側の中大脳動脈領域における脳梗塞。 ii. 狭窄側の半球における一過性虚血発作症状（運動性および感覚性を含む）。そして iii. 狭窄側の一過性黒内障。
相談日から6ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beijing Tiantan Hospital

協力者

Beijing Neurosurgical Institute

捜査官

  • 主任研究者：Yan Zhang, MD、Beijing Neurosurgical Institution

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月15日

一次修了 (推定)

2026年10月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月5日

最初の投稿 (実際)

2024年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KY2024-070-02
  • 2024-2-1072 (その他の識別子：Capitals Funds for Health Improvement and Research)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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