Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikoforudsigelsesmodel for cerebrovaskulære hændelser i carotisarteriestenose

11. juni 2024 opdateret af: Beijing Tiantan Hospital

Deep Learning-baseret risikoforudsigelsesmodel for cerebrovaskulære hændelser hos patienter med halsarteriestenose

Aterosklerotisk carotisarteriestenose er en væsentlig årsag til slagtilfælde, og tidlig identifikation af højrisikopatienter og kirurgisk indgreb kan reducere deres risiko for slagtilfælde markant. I øjeblikket er vurderingen af ​​slagtilfælderisiko hos patienter med halsarteriestenose hovedsageligt baseret på billeddiagnostiske indikatorer som plakmorfologi, sammensætning og stenosegrad, og der tages mindre hensyn til indikatorer, der er direkte relateret til inflammatorisk respons, hæmodynamik og plaque-ustabilitet. Visse metabolitter i patientens kredsløb er ikke kun tæt forbundet med plakprogression, men er også direkte risikofaktorer for slagtilfælde. I øjeblikket er der mangel på risikoforudsigelsesmodeller for slagtilfælde for patienter med carotisstenose, der inkluderer ovenstående indikatorer, og evnen til at identificere højrisikopatienter skal forbedres yderligere. Derfor foreslår denne undersøgelse at bruge deep learning-teknologi til at integrere multidimensionelle data fra patienters plaque-billeddannelse, væskedynamik, cirkulerende metabolomics og proteomics for at konstruere en nøjagtig forudsigelsesmodel for cerebrovaskulære hændelser hos patienter med carotisarteriestenose, og for yderligere at udforske markører for plaque ustabilitetsegenskaber i kombination med plaque patologi. Denne undersøgelse forventes at give grundlag for at identificere højrisikopatienter med halspulsåren stenose og lægge grundlaget for yderligere at reducere risikoen for slagtilfælde og forbedre patienternes langsigtede prognose.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der opfyldte tilmeldingskriterierne på Beijing Tiantan Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med aterosklerotisk carotisstenose;
  • De, der underskrev, gav informeret samtykke og meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kombineret svær stenose af intrakranielle arterier;
  • Patienter med kombineret kardiogen emboli, vaskulitis, indfangningsaneurisme og andre relateret hjerneinfarkt;
  • Kombination af tumorer, reumatiske immunsystemsygdomme, hæmatologiske sygdomme og andre sygdomme, der ændrer blodmetabolisme og proteomiske egenskaber;
  • Der er kontraindikationer for magnetisk resonansscanning og allergi over for gadoliniumkontrastmiddel;
  • Manglende evne til at samarbejde om at gennemføre de relevante eksamener.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
høj risiko
Patienter med cerebrovaskulære hændelser inden for seks måneder, herunder bl.a. hjerneinfarkt i det midterste cerebrale arterieterritorium på siden af ​​carotisstenose; ii. forbigående iskæmiske anfaldssymptomer (herunder motoriske og sensoriske) i halvkuglen på siden af ​​stenose; og iii. forbigående amaurose på siden af ​​stenose. Dette indikerer en ustabil tilstand, og sådanne patienter defineres som højrisiko-carotisstenosepatienter.
Diagnostisk test: Plasma
Plasmaniveauer af metabolitter og nogle proteiner vil blive nærmere bestemt
Diagnostisk test: carotis højopløsnings magnetisk resonansbilleddannelse
Definer plaksammensætning og morfologiske karakteristika
lav risiko
Patienter uden cerebrovaskulære hændelser inden for seks måneder defineres som patienter med lavrisiko carotisstenose.
Diagnostisk test: Plasma
Plasmaniveauer af metabolitter og nogle proteiner vil blive nærmere bestemt
Diagnostisk test: carotis højopløsnings magnetisk resonansbilleddannelse
Definer plaksammensætning og morfologiske karakteristika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med cerebrovaskulære hændelser
Tidsramme: Inden for seks måneder fra høringsdatoen

Patienter vil blive kategoriseret som havende en cerebrovaskulær hændelse, hvis de opfylder en af ​​følgende indikatorer:

jeg. hjerneinfarkt i det midterste cerebrale arterieterritorium på siden af ​​carotisstenose; ii. forbigående iskæmiske anfaldssymptomer (herunder motoriske og sensoriske) i halvkuglen på siden af ​​stenose; og iii. forbigående amaurose på siden af ​​stenose.
Inden for seks måneder fra høringsdatoen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Samarbejdspartnere

Beijing Neurosurgical Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yan Zhang, MD, Beijing Neurosurgical Institution

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2024-070-02
  • 2024-2-1072 (Anden identifikator: Capitals Funds for Health Improvement and Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis stenose

Kliniske forsøg med Plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner