预测重度抑郁症抗抑郁反应的 PET 生物标志物研究 (TEPDEP)
重度抑郁症在普通人群中的患病率为 4.7%(Ferrari 等人,2013 年),被列为全球残疾的主要原因(Trivedi,2020 年)。 目前抗抑郁药的疗效有限,因为 50-60% 的患者对治疗没有达到足够的反应(Fava,2003):12% 仅达到部分反应,而 19-34% 完全没有反应(Fava 和戴维森,1996)。 这些不确定的临床效果只有在治疗几周后才能观察到(Berton 和 Nestler,2006)。 为了更好地管理患者,迫切需要确定用于预测和监测治疗反应的标记物。
南希心理治疗中心的精神科医生即将启动一项“MESANTIDEP”研究,他们将评估视网膜电图作为预测和监测治疗反应的生物标志物。
本协议中描述的 TEPDEP 研究将评估 18F-FDG 脑部 PET/CT 作为生物标志物,用于预测未经治疗的患者群体的抗抑郁反应。
计划向 MesantiDEP 研究 SSRI 组的患者提供 PET/CT 研究。
本研究的假设是 18F-FDG PET/CT 可以作为预测选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 抗抑郁药反应的生物标志物。
研究概览
详细说明
重度抑郁症在普通人群中的患病率为 4.7%(Ferrari 等人,2013 年),被列为全球残疾的主要原因(Trivedi,2020 年)。 目前抗抑郁药的疗效有限,因为 50-60% 的患者对治疗没有达到足够的反应(Fava,2003):12% 仅达到部分反应,而 19-34% 完全没有反应(Fava 和戴维森,1996)。 这些不确定的临床效果只有在治疗几周后才能观察到(Berton 和 Nestler,2006)。 为了更好地管理患者,迫切需要确定用于预测和监测治疗反应的标记物。
南希心理治疗中心的精神科医生即将启动一项“MESANTIDEP”研究,他们将评估视网膜电图作为预测和监测治疗反应的生物标志物。
在文献中,大量研究表明抑郁症的碳水化合物代谢低下特征,通过 18F-FDG 脑 PET/CT 扫描来识别。 一些临床试验也证明了预测抗抑郁反应的大脑代谢模式,反应者的前扣带回代谢亢进 (5);无反应者的前扣带回 (5)、背外侧前额叶皮层 (8) 和运动前区 (8) 的代谢减退更为严重。 然而,文献中的研究将非常异质的人群归为一类,其中很大一部分患者并未接受过抗抑郁治疗。
本协议中描述的 TEPDEP 研究将评估 18F-FDG 脑部 PET/CT 作为生物标志物,用于预测未经治疗的患者群体的抗抑郁反应。
计划向 MesantiDEP 研究 SSRI 组的患者提供 PET/CT 研究。
本研究的假设是 18F-FDG PET/CT 可以作为预测选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 抗抑郁药反应的生物标志物。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Véronique Roch
- 电话号码:+33383154276
- 邮箱:v.roch@chru-nancy.fr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- MESANTIDEP 研究中纳入的 18 岁及以上患者,计划接受 SSRI(选择性血清素再摄取抑制剂)治疗。
- 已收到有关研究组织的完整信息并已提供书面知情同意书的患者(如果无法读写,则为独立于研究者和申办者的第三方),
- 加入社会保障计划的患者或此类计划的受益人
排除标准:
- 18F-FDG PET/CT 扫描的禁忌症
- Covid-19 之前存在慢性神经或精神疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:脑 18F-FDG PET-CT
正在研究的策略是一种医疗设备:使用放射性药物 18F-FDG 的 PET/CT 扫描仪。
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PET 扫描仪,飞利浦 VEREOS PET/CT 扫描仪。
核医学科安装了三台飞利浦 VEREOS 数字 PET/CT 扫描仪。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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逐体素定量分析
大体时间:24个月
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群体规模脑糖酵解代谢的逐体素定量分析
|
24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估患者对影像检查的可接受性
大体时间:24个月
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满意度调查
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24个月
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大脑区域的体积和地形
大体时间:24个月
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脑区域的体积和地形,定义为与定量视网膜电图参数相关的 18F-FDG 脑 PET/CT 中显示糖酵解代谢降低的区域。
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24个月
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可能重新分类的数量
大体时间:24个月
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通过在视网膜电图中添加 18F-FDG 脑 PET/CT,对选择性血清素再摄取抑制剂的反应可能重新分类的数量
|
24个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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