주요우울장애의 항우울제 반응 예측을 위한 PET 바이오마커 연구 (TEPDEP)
주요 우울 장애는 일반 인구에서 4.7%의 유병률을 가지며(Ferrari et al., 2013) 전 세계적으로 장애의 주요 원인으로 꼽힙니다(Trivedi, 2020). 환자의 50~60%가 치료에 충분한 반응을 얻지 못하기 때문에 현재 항우울제의 효능은 제한적입니다(Fava, 2003). 12%는 부분 반응만 달성하고 19~34%는 전혀 반응하지 않습니다(Fava 및 2003). 데이비슨, 1996). 이러한 불확실한 임상 효과는 치료 몇 주 후에야 관찰됩니다(Berton and Nestler, 2006). 더 나은 환자 관리를 위해서는 치료 반응을 예측하고 모니터링하기 위한 지표를 식별하는 것이 시급합니다.
Nancy Psychotherapeutic Center의 정신과 의사들은 치료 반응을 예측하고 모니터링하기 위한 바이오마커로서 망막전위도를 평가하는 "MESANTIDEP" 연구를 곧 시작할 예정입니다.
이 프로토콜에 설명된 TEPDEP 연구는 18F-FDG 뇌 PET/CT를 치료 경험이 없는 환자 집단에서 항우울제 반응을 예측하기 위한 바이오마커로 평가합니다.
MesantiDEP 연구의 SSRI 부문에 포함된 환자에게 PET/CT 연구를 제공할 계획입니다.
이 연구의 가설은 18F-FDG PET/CT가 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 항우울제에 대한 반응을 예측하는 바이오마커가 될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 우울 장애는 일반 인구에서 4.7%의 유병률을 가지며(Ferrari et al., 2013) 전 세계적으로 장애의 주요 원인으로 꼽힙니다(Trivedi, 2020). 환자의 50~60%가 치료에 충분한 반응을 얻지 못하기 때문에 현재 항우울제의 효능은 제한적입니다(Fava, 2003). 12%는 부분 반응만 달성하고 19~34%는 전혀 반응하지 않습니다(Fava 및 2003). 데이비슨, 1996). 이러한 불확실한 임상 효과는 치료 몇 주 후에야 관찰됩니다(Berton and Nestler, 2006). 더 나은 환자 관리를 위해서는 치료 반응을 예측하고 모니터링하기 위한 지표를 식별하는 것이 시급합니다.
Nancy Psychotherapeutic Center의 정신과 의사들은 치료 반응을 예측하고 모니터링하기 위한 바이오마커로서 망막전위도를 평가하는 "MESANTIDEP" 연구를 곧 시작할 예정입니다.
문헌에서 수많은 연구에 따르면 18F-FDG 뇌 PET/CT 스캔을 통해 확인된 우울증의 특징적인 탄수화물 대사저하 패턴이 나타났습니다. 항우울제 반응을 예측하는 대뇌 대사 패턴도 일부 임상 시험에서 입증되었으며, 반응자에서 전대상회의 과대사가 나타났습니다(5). 무반응자에서는 전대상피질(5), 배외측 전두엽 피질(8) 및 전운동 영역(8)의 더 심각한 대사저하증이 있습니다. 그러나 문헌의 연구는 매우 이질적인 집단으로 구성되어 있으며, 많은 비율의 환자가 항우울제 치료를 받은 적이 없습니다.
이 프로토콜에 설명된 TEPDEP 연구는 18F-FDG 뇌 PET/CT를 치료 경험이 없는 환자 집단에서 항우울제 반응을 예측하기 위한 바이오마커로 평가합니다.
MesantiDEP 연구의 SSRI 부문에 포함된 환자에게 PET/CT 연구를 제공할 계획입니다.
이 연구의 가설은 18F-FDG PET/CT가 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 항우울제에 대한 반응을 예측하는 바이오마커가 될 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Véronique Roch
- 전화번호: +33383154276
- 이메일: v.roch@chru-nancy.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 치료가 계획된 MESANTIDEP 연구에 포함된 18세 이상의 환자.
- 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받고 서면 동의를 받은 환자(또는 읽거나 쓸 수 없는 경우 조사자 및 후원자로부터 독립된 제3자),
- 사회 보장 제도에 가입된 환자 또는 그러한 제도의 수혜자
제외 기준:
- 18F-FDG PET/CT 스캔에 대한 금기 사항
- 코로나19 이전 만성 신경학적 또는 정신적 병리의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌 18F-FDG PET-CT
조사 중인 전략은 방사성 의약품 18F-FDG를 사용하는 PET/CT 스캐너인 의료 기기입니다.
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PET 스캐너, 필립스 VEREOS PET/CT 스캐너.
핵의학과에는 필립스 VEREOS 디지털 PET/CT 스캐너 세 대가 설치되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 복셀별 복셀 분석
기간: 24개월
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그룹 규모의 대뇌 해당 대사의 정량적 복셀 별 분석
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영상 검사에 대한 환자의 수용도 평가
기간: 24개월
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만족도 조사
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24개월
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뇌 영역의 부피와 지형
기간: 24개월
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정량적 망막전위도 매개변수와 관련하여 18F-FDG 뇌 PET/CT에서 감소된 해당작용 대사를 나타내는 것으로 정의되는 뇌 영역의 용적 및 지형.
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24개월
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재분류 가능 횟수
기간: 24개월
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망막전위도 검사에 18F-FDG 뇌 PET/CT를 추가하여 선택적 세로토닌 재흡수 억제제에 대한 반응을 재분류할 수 있는 횟수
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024PI076
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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뇌 18F-FDG PET-CT에 대한 임상 시험
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University of AdelaideCentral Adelaide Local Health Network Incorporated완전한
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Peking Union Medical College Hospital아직 모집하지 않음
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Peking University First Hospital모병
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Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University모병
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Peking University Cancer Hospital & Institute알려지지 않은
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Peking Union Medical College Hospital모집하지 않고 적극적으로
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University of Lausanne HospitalsGeorge Coukos, MD PhD, Head of oncology종료됨