Étude sur les biomarqueurs TEP pour la prédiction de la réponse aux antidépresseurs dans le trouble dépressif majeur (TEPDEP)
Le trouble dépressif majeur a une prévalence de 4,7 % dans la population générale (Ferrari et al., 2013) et est classé comme la principale cause d'invalidité dans le monde (Trivedi, 2020). L'efficacité des antidépresseurs actuels est limitée, puisque 50 à 60 % des patients n'obtiennent pas une réponse suffisante au traitement (Fava, 2003) : 12 % n'obtiennent qu'une réponse partielle, tandis que 19 à 34 % n'y répondent pas du tout (Fava et Davidson, 1996). Ces effets cliniques incertains ne sont observés qu'après plusieurs semaines de traitement (Berton et Nestler, 2006). Pour une meilleure prise en charge des patients, il est urgent d’identifier des marqueurs permettant de prédire et de surveiller la réponse thérapeutique.
Les psychiatres du Centre Psychothérapeutique de Nancy sont sur le point de lancer une étude « MESANTIDEP », dans laquelle ils évalueront l'électrorétinogramme comme biomarqueur de prédiction et de suivi de la réponse thérapeutique.
L'étude TEPDEP décrite dans ce protocole évaluerait la TEP/CT cérébrale au 18F-FDG comme biomarqueur pour prédire la réponse aux antidépresseurs dans une population de patients naïfs de traitement.
Il est prévu de proposer l'étude TEP/CT aux patients inclus dans le bras ISRS de l'étude MesantiDEP.
L'hypothèse de cette étude est que la TEP/CT au 18F-FDG pourrait être un biomarqueur pour prédire la réponse aux antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble dépressif majeur a une prévalence de 4,7 % dans la population générale (Ferrari et al., 2013) et est classé comme la principale cause d'invalidité dans le monde (Trivedi, 2020). L'efficacité des antidépresseurs actuels est limitée, puisque 50 à 60 % des patients n'obtiennent pas une réponse suffisante au traitement (Fava, 2003) : 12 % n'obtiennent qu'une réponse partielle, tandis que 19 à 34 % n'y répondent pas du tout (Fava et Davidson, 1996). Ces effets cliniques incertains ne sont observés qu'après plusieurs semaines de traitement (Berton et Nestler, 2006). Pour une meilleure prise en charge des patients, il est urgent d’identifier des marqueurs permettant de prédire et de surveiller la réponse thérapeutique.
Les psychiatres du Centre Psychothérapeutique de Nancy sont sur le point de lancer une étude « MESANTIDEP », dans laquelle ils évalueront l'électrorétinogramme comme biomarqueur de prédiction et de suivi de la réponse thérapeutique.
Dans la littérature, de nombreuses études ont montré un schéma d’hypométabolisme glucidique caractéristique de la dépression, identifié par la TEP/TDM cérébrale au 18F-FDG. Des schémas de métabolisme cérébral prédictifs d'une réponse aux antidépresseurs ont également été démontrés dans certains essais cliniques, avec un hypermétabolisme du cingulaire antérieur chez les répondeurs (5) ; et un hypométabolisme plus sévère du cingulaire antérieur (5), du cortex préfrontal dorsolatéral (8) et de l'aire prémotrice (8) chez les non-répondeurs. Cependant, les études de la littérature regroupent des populations très hétérogènes, avec une proportion importante de patients non naïfs d'un traitement antidépresseur.
L'étude TEPDEP décrite dans ce protocole évaluerait la TEP/CT cérébrale au 18F-FDG comme biomarqueur pour prédire la réponse aux antidépresseurs dans une population de patients naïfs de traitement.
Il est prévu de proposer l'étude TEP/CT aux patients inclus dans le bras ISRS de l'étude MesantiDEP.
L'hypothèse de cette étude est que la TEP/CT au 18F-FDG pourrait être un biomarqueur pour prédire la réponse aux antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Véronique Roch
- Numéro de téléphone: +33383154276
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 ans et plus, inclus dans l'étude MESANTIDEP pour lequel un traitement ISRS (Selective serotonin reuptake inhibiteur) est prévu.
- Patient ayant reçu une information complète sur l'organisation de la recherche et ayant donné son consentement éclairé écrit (ou une tierce personne, indépendante de l'investigateur et du promoteur, en cas d'incapacité de lire ou d'écrire),
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
Critère d'exclusion:
- Contre-indications aux TEP/TDM au 18F-FDG
- Présence de pathologies neurologiques ou psychiatriques chroniques pré-Covid-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TEP-CT au 18F-FDG dans le cerveau
La stratégie étudiée est un dispositif médical : un scanner TEP/CT utilisant le radiopharmaceutique 18F-FDG.
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Scanner TEP, scanner TEP/CT Philips VEREOS.
Trois scanners TEP/CT numériques Philips VEREOS sont installés dans le service de médecine nucléaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse quantitative voxel par voxel
Délai: 24mois
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Analyse quantitative voxel par voxel du métabolisme glycolytique cérébral à l'échelle d'un groupe
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluer l'acceptabilité de l'examen d'imagerie par le patient
Délai: 24mois
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Enquête de satisfaction
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24mois
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Volumes et topographies des régions cérébrales
Délai: 24mois
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Volumes et topographies des régions cérébrales, définies comme celles montrant une diminution du métabolisme glycolytique dans la TEP/CT cérébrale au 18F-FDG par rapport aux paramètres quantitatifs de l'électrorétinogramme.
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24mois
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Nombre de reclassements possibles
Délai: 24mois
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Nombre de reclassifications possibles de la réponse aux inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, en ajoutant la TEP/TDM cérébrale au 18F-FDG à l'électrorétinogramme
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024PI076
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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