PET Biomarker Study for Antidepressant Response Prediction in Major Depressive Disorder (TEPDEP)

Major depressiv lidelse har en prevalens på 4,7 % i den generelle befolkningen (Ferrari et al., 2013) og er rangert som den ledende årsaken til funksjonshemming på verdensbasis (Trivedi, 2020). Effekten av dagens antidepressiva er begrenset, da 50-60 % av pasientene ikke oppnår tilstrekkelig respons på behandlingen (Fava, 2003): 12 % oppnår kun delvis respons, mens 19-34 % ikke responderer i det hele tatt (Fava og Davidson, 1996). Disse usikre kliniske effektene observeres først etter flere ukers behandling (Berton og Nestler, 2006). For bedre pasientbehandling er det et presserende behov for å identifisere markører for å forutsi og overvåke terapeutisk respons.

Psykiatere ved Nancy Psychotherapeutic Center er i ferd med å lansere en "MESANTIDEP"-studie, der de vil evaluere elektroretinogrammet som en biomarkør for å forutsi og overvåke terapeutisk respons.

I litteraturen har en rekke studier vist et mønster av karbohydrathypometabolisme som er karakteristisk for depresjon, identifisert av 18F-FDG hjerne PET/CT-skanninger. Cerebrale metabolismemønstre som predikerer antidepressiv respons er også påvist i noen kliniske studier, med hypermetabolisme av fremre cingulate hos respondere (5); og mer alvorlig hypometabolisme av anterior cingulate (5), dorsolateral prefrontal cortex (8) og premotorisk område (8) hos ikke-respondere. Studiene i litteraturen grupperer imidlertid svært heterogene populasjoner, med en stor andel av pasientene som ikke er naive for antidepressiv behandling.

TEPDEP-studien beskrevet i denne protokollen vil evaluere 18F-FDG hjerne PET/CT som en biomarkør for å forutsi antidepressiv respons i en behandlingsnaiv pasientpopulasjon.

Det er planlagt å tilby PET/CT-studien til pasienter inkludert i SSRI-armen til MesantiDEP-studien.

Hypotesen for denne studien er at 18F-FDG PET/CT kan være en biomarkør for å forutsi respons på selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) antidepressiva.