一项评估纳武单抗治疗不可切除的晚期/转移性胃癌和胃食管结合部癌患者的研究
2025年11月27日 更新者：Bristol-Myers Squibb
纳武利尤单抗治疗一线不可切除的晚期或转移性胃癌 (GC) 和胃食管结合部癌 (GEJC) 的回顾性评价：中国的一项非介入性观察研究
本研究的目的是收集和评估真实世界数据，以加深对一线纳武单抗治疗在中国不可切除的晚期或转移性胃癌/胃食管交界癌（GC/GEJC）患者中的有效性和治疗模式的了解
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
260
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国
- Tianjin Happy Life Technology Co., Ltd
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Local Institution - 0001
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为不可切除的晚期或转移性胃癌 (GC) 或胃食管结合部癌 (GEJC) 的成年患者接受纳武单抗作为一线治疗。
描述
纳入标准：
- 首次给予纳武单抗之日年龄≥18岁的参与者
- 确诊为不可切除的晚期或转移性胃癌 (GC) 或胃食管结合部癌 (GEJC)（组织学或细胞学）
- 参与者在2018年6月15日至2023年6月30日期间新接受纳武单抗作为一线（1L）治疗
- 在索引日期后至少进行过一项肿瘤评估的参与者（因不良事件而死亡或中止的除外）
排除标准：
- 患有除不可切除的晚期或转移性 GC/GEJC 之外的原发性恶性肿瘤的参与者
- 在 1L 纳武单抗治疗晚期/转移性 GC/GEJC 期间或之前参加介入临床试验的参与者
- 已知 HER2 状态呈阳性的参与者
- 研究者认为不适合纳入的参与者，例如临床数据不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受一线纳武单抗治疗晚期 GC/GEJC 的参与者
|
按照治疗医生的处方
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
进展时间 (TTP)
大体时间：最长 68 个月
|
最长 68 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
参与者基线临床特征
大体时间：基线
|
基线
|
|
客观缓解率 (ORR)
大体时间：最长 68 个月
|
最长 68 个月
|
|
响应持续时间 (DOR)
大体时间：最长 68 个月
|
最长 68 个月
|
|
参与者的社会人口统计
大体时间：基线
|
基线
|
|
参与者的治疗模式
大体时间：最长 68 个月
|
最长 68 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月28日
初级完成 (实际的)
2025年7月29日
研究完成 (实际的)
2025年7月29日
研究注册日期
首次提交
2024年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月5日
首次发布 (实际的)
2024年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月27日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.