Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus nivolumabin arvioimiseksi potilailla, joilla on edennyt/metastaattinen mahasyöpä ja ruoansulatuskanavan liitossyöpä

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Nivolumabin retrospektiivinen arviointi ensimmäisen linjan ei-leikkauskelvottomassa pitkälle edenneessä tai metastaattisessa mahasyövässä (GC) ja gastroesofageaalisen liitossyövän (GEJC) hoidossa: ei-interventiivinen havaintotutkimus Kiinassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä ja arvioida reaalimaailman dataa, jotta parannetaan ymmärrystä ensilinjan nivolumabihoidon tehokkuudesta ja hoitotavoista potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen mahasyöpä/maha-ruokatorven liitossyöpä (GC/GEJC) Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Tianjin Happy Life Technology Co., Ltd
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Local Institution - 0001

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu ei-leikkauskelvoton edennyt tai metastaattinen mahasyöpä (GC) tai gastroesophageal Junction Cancer (GEJC), joita hoidetaan nivolumabilla ensilinjan hoitona.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat olivat ≥ 18-vuotiaita nivolumabin ensimmäisen antopäivänä
  • Vahvistettu diagnoosi leikkaukseen johtaneesta pitkälle edenneestä tai metastaattisesta mahasyövästä (GC) tai gastroesofageaalisesta liitossyövästä (GEJC) (histologisesti tai sytologisesti)
  • Osallistujat saivat äskettäin nivolumabia ensilinjan (1 litra) hoitona 15.6.2018-30.6.2023 välisenä aikana
  • Osallistujat, joilla on vähintään yksi kasvainarviointi indeksipäivän jälkeen, paitsi kuoleman tai lopettamisen vuoksi haittatapahtumien vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on muita primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia kuin ei-leikkauskelvoton edennyt tai metastaattinen GC/GEJC
  • Osallistujat, jotka osallistuvat kliiniseen interventiotutkimukseen 1 litran nivolumabihoidon aikana tai ennen pitkälle edenneen/metastaattisen GC/GEJC:n hoitoa
  • Osallistujat, joiden tiedetään olevan positiivinen HER2-status
  • Osallistujat, jotka tutkija pitää sopimattomina sisällytettäväksi, esimerkiksi kliiniset tiedot olivat puutteellisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, jotka saivat ensilinjan nivolumabihoitoa edenneen GC/GEJC:n hoitoon
Lääke: Nivolumabi
Kuten hoitava lääkäri on määrännyt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Jopa 68 kuukautta
Jopa 68 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujan perustason kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 68 kuukautta
Jopa 68 kuukautta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa 68 kuukautta
Jopa 68 kuukautta
Osallistujien sosio-demografia
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujien hoitomallit
Aikaikkuna: Jopa 68 kuukautta
Jopa 68 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA209-1429

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa