Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera Nivolumab hos patienter med inoperabel avancerad/metastaserande gastrisk cancer och gastroesofageal junctioncancer

27 november 2025 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Retrospektiv utvärdering av Nivolumab i första linjens ooperbar avancerad eller metastaserad gastrisk cancer (GC) och Gastroesofageal Junction Cancer (GEJC): En icke-interventionell observationsstudie i Kina

Syftet med denna studie är att samla in och utvärdera verkliga data för att öka förståelsen av effektiviteten och behandlingsmönster för första linjens nivolumabbehandling hos patienter med icke-opererbar avancerad eller metastaserad gastrisk cancer/gastroesofageal junction cancer (GC/GEJC) i Kina

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

260

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Tianjin Happy Life Technology Co., Ltd
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Local Institution - 0001

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med diagnosen inoperbar avancerad eller metastaserad gastrisk cancer (GC) eller Gastroesofageal Junction Cancer (GEJC) behandlade med nivolumab som förstahandsbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i åldern ≥ 18 år vid datumet för första administrering av nivolumab
  • Bekräftad diagnos av inoperbar avancerad eller metastaserad gastrisk cancer (GC) eller Gastroesofageal Junction Cancer (GEJC) (histologiskt eller cytologiskt)
  • Deltagarna fick nyligen nivolumab som förstahandsbehandling (1L) mellan 15 juni 2018 och 30 juni 2023
  • Deltagare med minst en tumörbedömning efter indexdatum förutom dödsfall eller utsättning på grund av biverkningar

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med andra primära maligniteter än icke-opererbar avancerad eller metastaserande GC/GEJC
  • Deltagare som deltar i en interventionell klinisk prövning i eller före 1L nivolumab-behandling för avancerad/metastaserande GC/GEJC
  • Deltagare med känd HER2-status positiv
  • Deltagare som utredaren anser vara olämpliga för inkludering, till exempel var kliniska data ofullständiga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare som fick första linjens nivolumabbehandling för avancerad GC/GEJC
Läkemedel: Nivolumab
Enligt ordination av behandlande läkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid till progression (TTP)
Tidsram: Upp till 68 månader
Upp till 68 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Deltagares kliniska baslinjeegenskaper
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Upp till 68 månader
Upp till 68 månader
Varaktighet av svar (DOR)
Tidsram: Upp till 68 månader
Upp till 68 månader
Deltagarens sociodemografi
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Behandlingsmönster för deltagare
Tidsram: Upp till 68 månader
Upp till 68 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

29 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2024

Första postat (Faktisk)

11 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA209-1429

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera