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Une étude pour évaluer le nivolumab chez les patients atteints d'un cancer gastrique avancé/métastatique non résécable et d'un cancer de la jonction gastro-œsophagienne

27 novembre 2025 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Évaluation rétrospective du nivolumab dans le cancer gastrique (GC) avancé ou métastatique non résécable de première intention et le cancer de la jonction gastro-œsophagienne (GEJC) : une étude observationnelle non interventionnelle en Chine

Le but de cette étude est de collecter et d'évaluer des données du monde réel pour améliorer la compréhension de l'efficacité et des schémas de traitement du traitement de première intention par nivolumab chez les patients atteints d'un cancer gastrique avancé ou métastatique non résécable/cancer de la jonction gastro-œsophagienne (GC/GEJC) en Chine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

260

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Tianjin Happy Life Technology Co., Ltd
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Local Institution - 0001

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes diagnostiqués avec un cancer gastrique (GC) avancé ou métastatique non résécable ou un cancer de la jonction gastro-œsophagienne (GEJC) traités par nivolumab comme traitement de première intention.

La description

Critère d'intégration:

  • Participants âgés de ≥ 18 ans à la date de la première administration de nivolumab
  • Diagnostic confirmé de cancer gastrique (GC) avancé ou métastatique non résécable ou de cancer de la jonction gastro-œsophagienne (GEJC) (histologique ou cytologique)
  • Les participants ont récemment reçu du nivolumab en première intention (1 L) entre le 15 juin 2018 et le 30 juin 2023.
  • Participants ayant subi au moins une évaluation de la tumeur après la date d'indexation, sauf en cas de décès ou d'arrêt en raison d'événements indésirables

Critère d'exclusion:

  • Participants atteints de tumeurs malignes primaires autres qu'un GC/GEJC avancé ou métastatique non résécable
  • Participants qui participent à un essai clinique interventionnel pendant ou avant le traitement par nivolumab 1 L pour GC/GEJC avancé/métastatique
  • Participants dont le statut HER2 est connu positif
  • Les participants dont l'investigateur juge l'inclusion inappropriée, par exemple les données cliniques étaient incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants ayant reçu un traitement de première intention par nivolumab pour un GC/GEJC avancé
Médicament: Nivolumab
Tel que prescrit par le médecin traitant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps de progression (TTP)
Délai: Jusqu'à 68 mois
Jusqu'à 68 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Caractéristiques cliniques de base des participants
Délai: Référence
Référence
Taux de réponse objective (ORR)
Délai: Jusqu'à 68 mois
Jusqu'à 68 mois
Durée de réponse (DOR)
Délai: Jusqu'à 68 mois
Jusqu'à 68 mois
Caractéristiques sociodémographiques des participants
Délai: Référence
Référence
Modèles de traitement des participants
Délai: Jusqu'à 68 mois
Jusqu'à 68 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA209-1429

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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