Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af Nivolumab hos patienter med ikke-operabel avanceret/metastatisk gastrisk kræft og gastroøsofageal Junction-kræft

27. november 2025 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Retrospektiv evaluering af Nivolumab i førstelinjes uoperabel avanceret eller metastatisk gastrisk cancer (GC) og gastroøsofageal Junction Cancer (GEJC): En ikke-interventionel observationsundersøgelse i Kina

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle og evaluere data fra den virkelige verden for at øge forståelsen af ​​effektiviteten og behandlingsmønstrene af førstelinje nivolumab-behandling hos patienter med inoperabel fremskreden eller metastatisk gastrisk cancer/gastroøsofageal junction cancer (GC/GEJC) i Kina

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Tianjin Happy Life Technology Co., Ltd
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Local Institution - 0001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter diagnosticeret med inoperabel fremskreden eller metastatisk gastrisk cancer (GC) eller Gastroøsofageal Junction Cancer (GEJC), behandlet med nivolumab som førstelinjebehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen ≥ 18 år på datoen for første administration af nivolumab
  • Bekræftet diagnose af inoperabel fremskreden eller metastatisk gastrisk cancer (GC) eller Gastroøsofageal Junction Cancer (GEJC) (histologisk eller cytologisk)
  • Deltagerne modtog for nylig nivolumab som førstelinjebehandling (1L) mellem 15. juni 2018 og 30. juni 2023
  • Deltagere med mindst én tumorvurdering efter indeksdato bortset fra død eller seponering på grund af uønskede hændelser

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med andre primære maligniteter end ikke-operabel fremskreden eller metastatisk GC/GEJC
  • Deltagere, der deltager i et interventionelt klinisk forsøg i eller før 1L nivolumab-behandling for avanceret/metastatisk GC/GEJC
  • Deltagere med kendt HER2-status positive
  • Deltagere, som efterforskeren anser for upassende til inklusion, f.eks. var kliniske data ufuldstændige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere, der modtog første-linje nivolumab-behandling for avanceret GC/GEJC
Medicin: Nivolumab
Som ordineret af behandlende læge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til progression (TTP)
Tidsramme: Op til 68 måneder
Op til 68 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deltagerens baseline kliniske karakteristika
Tidsramme: Baseline
Baseline
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: Op til 68 måneder
Op til 68 måneder
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Op til 68 måneder
Op til 68 måneder
Deltagerens sociodemografi
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltagerens behandlingsmønstre
Tidsramme: Op til 68 måneder
Op til 68 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA209-1429

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Nivolumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner