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Uno studio per valutare Nivolumab in pazienti con cancro gastrico avanzato/metastatico non resecabile e cancro della giunzione gastroesofagea

27 novembre 2025 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Valutazione retrospettiva di Nivolumab nel cancro gastrico (GC) avanzato o metastatico non resecabile di prima linea e nel cancro della giunzione gastroesofagea (GEJC): uno studio osservazionale non interventistico in Cina

Lo scopo di questo studio è raccogliere e valutare dati reali per migliorare la comprensione dell'efficacia e dei modelli di trattamento del trattamento di prima linea con nivolumab in pazienti con cancro gastrico/cancro della giunzione gastroesofagea (GC/GEJC) avanzato o metastatico non resecabile in Cina

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

260

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Tianjin Happy Life Technology Co., Ltd
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Local Institution - 0001

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con diagnosi di cancro gastrico (GC) avanzato o metastatico non resecabile o di cancro della giunzione gastroesofagea (GEJC) trattati con nivolumab come trattamento di prima linea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di età ≥ 18 anni alla data della prima somministrazione di nivolumab
  • Diagnosi confermata di cancro gastrico (GC) avanzato o metastatico non resecabile o di cancro della giunzione gastroesofagea (GEJC) (istologicamente o citologicamente)
  • I partecipanti hanno recentemente ricevuto nivolumab come trattamento di prima linea (1 L) tra il 15 giugno 2018 e il 30 giugno 2023
  • Partecipanti con almeno una valutazione del tumore dopo la data indice, ad eccezione di decesso o interruzione dovuta a eventi avversi

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con tumori primari diversi da GC/GEJC avanzato o metastatico non resecabile
  • Partecipanti che partecipano a uno studio clinico interventistico durante o prima del trattamento con 1 litro di nivolumab per GC/GEJC avanzato/metastatico
  • Partecipanti con stato HER2 noto positivo
  • Partecipanti che lo sperimentatore ritiene inappropriati per l'inclusione, ad esempio i dati clinici erano incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti che hanno ricevuto terapia di prima linea con nivolumab per GC/GEJC avanzato
Droga: Nivolumab
Come prescritto dal medico curante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo alla progressione (TTP)
Lasso di tempo: Fino a 68 mesi
Fino a 68 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratteristiche cliniche di base del partecipante
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Fino a 68 mesi
Fino a 68 mesi
Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: Fino a 68 mesi
Fino a 68 mesi
Dati socio-demografici dei partecipanti
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Modelli di trattamento dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 68 mesi
Fino a 68 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA209-1429

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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