Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek ter evaluatie van nivolumab bij patiënten met inoperabele gevorderde/gemetastaseerde maagkanker en gastro-oesofageale junctiekanker

27 november 2025 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Retrospectieve evaluatie van nivolumab bij eerstelijns niet-reseceerbare, gevorderde of gemetastaseerde maagkanker (GC) en gastro-oesofageale junctiekanker (GEJC): een niet-interventioneel observationeel onderzoek in China

Het doel van deze studie is het verzamelen en evalueren van gegevens uit de praktijk om het inzicht in de effectiviteit en behandelingspatronen van eerstelijnsbehandeling met nivolumab te vergroten bij patiënten met inoperabele, gevorderde of gemetastaseerde maagkanker/gastro-oesofageale junctiekanker (GC/GEJC) in China.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

260

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Tianjin Happy Life Technology Co., Ltd
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Local Institution - 0001

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met de diagnose inoperabele, gevorderde of gemetastaseerde maagkanker (GC) of gastro-oesofageale junctiekanker (GEJC), behandeld met nivolumab als eerstelijnsbehandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die ≥ 18 jaar oud waren op de datum van de eerste toediening van nivolumab
  • Bevestigde diagnose van inoperabele gevorderde of gemetastaseerde maagkanker (GC) of gastro-oesofageale junctiekanker (GEJC) (histologisch of cytologisch)
  • Deelnemers kregen tussen 15 juni 2018 en 30 juni 2023 nieuw nivolumab als eerstelijnsbehandeling (1L)
  • Deelnemers met ten minste één tumorbeoordeling na de indexdatum, behalve bij overlijden of stopzetting vanwege bijwerkingen

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met andere primaire maligniteiten dan inoperabele, gevorderde of gemetastaseerde GC/GEJC
  • Deelnemers die deelnemen aan een interventioneel klinisch onderzoek tijdens of vóór behandeling met 1 liter nivolumab voor gevorderde/gemetastaseerde GC/GEJC
  • Deelnemers met een bekende HER2-status positief
  • Deelnemers die de onderzoeker ongeschikt acht voor opname, bijvoorbeeld de klinische gegevens waren onvolledig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers die eerstelijnsbehandeling met nivolumab kregen voor gevorderde GC/GEJC
Geneesmiddel: Nivolumab
Zoals voorgeschreven door behandelend arts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot progressie (TTP)
Tijdsspanne: Tot 68 maanden
Tot 68 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische kenmerken bij baseline van de deelnemer
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot 68 maanden
Tot 68 maanden
Duur van de respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot 68 maanden
Tot 68 maanden
Sociaal-demografische gegevens van deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Behandelpatronen van deelnemers
Tijdsspanne: Tot 68 maanden
Tot 68 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA209-1429

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren