尿动力学证实 DU/DA 患者的 EEP
经尿动力学证实逼尿肌活动不足/收缩无力的患者的内窥镜前列腺剜除术
研究概览
详细说明
背景:
作为最常见的泌尿系统疾病之一,良性前列腺增生 (BPH) 影响着大约 70 岁男性的 3/4,对患者的生活质量 (QoL) 产生重大影响,并带来高昂的医疗费用。 对于许多患有下尿路症状 (LUTS) 的患者来说,药物治疗(例如使用 α1 阻滞剂)最初是成功的,但当药物治疗失败并且结果/功能仍然不令人满意时,手术治疗就变得必要。 根据前列腺体积 (PV),可采用不同的手术技术进行治疗。 对于显着增大的腺体,开放前列腺切除术(OP)多年来一直是最古老的外科手术。 然而,OP 与严重的并发症相关,目前欧洲泌尿外科协会 (EAU) 仅在缺乏激光辅助内镜剜除术选择的情况下才推荐使用 OP。
在这些患者中,逼尿肌活动不足(DU)和逼尿肌收缩力(DA)的存在代表着一种特别具有挑战性的病症,因为没有可用的药物治疗。 因此,工作重点是最大程度地通过手术减少膀胱出口阻力,以确保有效的膀胱排空。 关于该主题的有限数据显示,接受钬激光前列腺剜除术 (HoLEP) 的患者有良好的结果。 因此,该项目的目的是评估 EEP 作为 DU/DA 患者手术方法的疗效,无论 PV 或剜除装置/方法如何。
项目目标:
为经尿动力学证明继发于非神经源性病因的逼尿肌活动不足 (DU) 或收缩力不足 (DA) 并接受 EEP 的患者创建多中心、回顾/前瞻性数据库。
- 第一阶段:回顾性(根据现有患者图表的材料和方法,经过尿动力学证明、符合纳入标准和术后结果的患者。
- 第二阶段:根据材料和方法前瞻性捕获患者数据。
- 估计队列规模:基于可用数据集。
- 基于回顾性队列的第二阶段的动力。
- 评估 EEP 作为 DU/DA 患者的手术方法,无论内镜 EEP 的 PV 或能量来源如何。
- 增强术前尿动力学作为 LUTS 精准医疗工具的重要性
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Pawel Trotsenko, Dr. med. Dr. med. univ.
- 电话号码:004369919479989
- 邮箱:pawel.trotsenko@gmx.at
研究联系人备份
- 姓名:Thomas RW Herrmann, Prof.
- 邮箱:thomas.herrmann@stgag.ch
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
对继发于非神经源性病因的 DU/DA 患者进行内镜下前列腺剜除术:
- 逼尿肌活动不足 (DU) 在尿动力学上定义为膀胱收缩指数 (BCI) <100。
- 逼尿肌收缩力(DA)在尿动力学上定义为尽管膀胱容量已充盈,但逼尿肌收缩不存在。
排除标准:
- DU/DA 的神经源性病因学(帕金森、中风……)
- 治疗良性前列腺增生的其他手术方法(Aquaablation、开放式前列腺剜除术、开放式前列腺切除术、经尿道前列腺切除术……)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:内窥镜前列腺剜除术
尿动力学证明逼尿肌活动不足/收缩无力的患者接受内镜前列腺剜除术 (EEP)。
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内窥镜前列腺剜除术,无论能量来源如何。 另请参阅:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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剩余量
大体时间:手术后2个月
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超声检查测定(ml)
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手术后2个月
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剩余量
大体时间:手术后1年
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超声检查测定(ml)
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手术后1年
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国际前列腺症状评分 (IPSS)
大体时间:手术后2个月
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通过经过验证的 IPSS 调查问卷(相应语言)确定
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手术后2个月
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国际前列腺症状评分 (IPSS)
大体时间:手术后1年
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通过经过验证的 IPSS 调查问卷(相应语言)确定
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手术后1年
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生活质量
大体时间:手术后2个月
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通过经过验证的生活质量调查问卷(相应语言)确定
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手术后2个月
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生活质量
大体时间:手术后1年
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通过经过验证的生活质量调查问卷(相应语言)确定
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手术后1年
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最大流量(Qmax)
大体时间:手术后2个月
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使用尿流率测定法测定 (ml/s)
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手术后2个月
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最大流量(Qmax)
大体时间:手术后1年
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使用尿流率测定法测定 (ml/s)
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手术后1年
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空隙体积 (VV)
大体时间:手术后2个月
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使用尿流率测定法测定(ml)
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手术后2个月
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空隙体积 (VV)
大体时间:手术后1年
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使用尿流率测定法测定(ml)
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手术后1年
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导管-免费率
大体时间:手术后2个月
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患者是否仍有留置或耻骨上导尿管?
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手术后2个月
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导管-免费率
大体时间:手术后1年
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患者是否仍有留置或耻骨上导尿管?
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手术后1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Herrmann TR, Bach T, Imkamp F, Georgiou A, Burchardt M, Oelke M, Gross AJ. Thulium laser enucleation of the prostate (ThuLEP): transurethral anatomical prostatectomy with laser support. Introduction of a novel technique for the treatment of benign prostatic obstruction. World J Urol. 2010 Feb;28(1):45-51. doi: 10.1007/s00345-009-0503-0.
- Herrmann TRW, Wolters M. Transurethral anatomical enucleation of the prostate with Tm:YAG support (ThuLEP): Evolution and variations of the technique. The inventors' perspective. Andrologia. 2020 Sep;52(8):e13587. doi: 10.1111/and.13587. Epub 2020 Apr 14.
- Miernik A, Roehrborn CG. Benign Prostatic Hyperplasia Treatment On Its Way to Precision Medicine: Dream or Reality? Eur Urol Focus. 2022 Mar;8(2):363-364. doi: 10.1016/j.euf.2022.03.023. Epub 2022 Apr 7. No abstract available.
- Gomez-Sancha F. The constant search for the greater good: evolving from TURP to anatomic enucleation of the prostate is a safe bet. World J Urol. 2021 Jul;39(7):2401-2406. doi: 10.1007/s00345-021-03637-1. Epub 2021 Feb 24.
- Mitchell CR, Mynderse LA, Lightner DJ, Husmann DA, Krambeck AE. Efficacy of holmium laser enucleation of the prostate in patients with non-neurogenic impaired bladder contractility: results of a prospective trial. Urology. 2014 Feb;83(2):428-32. doi: 10.1016/j.urology.2013.09.035. Epub 2013 Nov 12.
- Cho MC, Yoo S, Park J, Cho SY, Son H, Oh SJ, Paick JS. Effect of preoperative detrusor underactivity on long-term surgical outcomes of photovaporization and holmium laser enucleation in men with benign prostatic hyperplasia: a lesson from 5-year serial follow-up data. BJU Int. 2019 May;123(5A):E34-E42. doi: 10.1111/bju.14661. Epub 2019 Jan 27.
- Aho T, Finch W, Jefferson P, Suraparaju L, Georgiades F. HoLEP for acute and non-neurogenic chronic urinary retention: how effective is it? World J Urol. 2021 Jul;39(7):2355-2361. doi: 10.1007/s00345-021-03657-x. Epub 2021 Mar 24.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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