OSA 儿童的粘膜炎症
2024年6月6日 更新者：Kate Ching Ching Chan、Chinese University of Hong Kong
OSA 儿童的粘膜炎症 - OSA 并发症的潜在生物标志物
目的：儿童阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 临床表型的变异性促使人们对生物标志物进行研究，以识别有发生 OSA 相关并发症风险的患者。 患有 OSA 的儿童有上呼吸道炎症的记录。 它是否与终末器官发病和全身炎症有关尚待探索。 我们研究的主要目标是 1) 使用鼻条收集的鼻上皮衬里液 (NELF) 来评估炎症生物标志物，作为 OSA 儿童与非 OSA 对照儿童上呼吸道炎症的代表； 2) 评估 NELF 生物标志物与 OSA 儿童动态血压 (ABP) 结果之间的关联。
待检验的假设：与非 OSA 对照相比，OSA 儿童 NELF 中的炎症生物标志物发生了改变，并且与 ABP 结果相关。
设计和受试者：前瞻性病例对照研究。 将招募习惯性打鼾（每周≥3晚）且多导睡眠图（PSG）确诊为OSA（OAHI≥1/小时）的6-11岁非肥胖中国儿童作为病例。 OAHI < 1 次事件/小时的非 OSA 儿童将被招募作为对照。 所有受试者都将接受评估，包括问卷调查、人体测量、PSG、24 小时 ABP 测量、血液和 NELF 采样。
主要结果指标：NELF 中炎症生物标志物的概况。 分析：将通过回归分析评估 NELF 炎症生物标志物与多导睡眠图和 ABP 测量值之间的相关性。
预期结果：这项研究将提供有关 OSA 儿童上呼吸道炎症生物标志物及其与血压结果关系的新颖且重要的信息。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kate Ching Ching Chan, MD
- 电话号码：35053515
- 邮箱：katechan@cuhk.edu.hk
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- Prince of Wales Hospital
-
首席研究员：
- Kate Ching Ching Chan, MD
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接触：
- Kate Ching Ching Chan, MD
- 电话号码：35053515
- 邮箱：katechan@cuhk.edu.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
出现阻塞性睡眠呼吸暂停症状的 6-11 岁中国儿童，健康对照。
描述
纳入标准：
- 6-11岁儿童
排除标准：
- 既往上呼吸道手术史、遗传或综合征疾病、先天性或获得性神经肌肉疾病、疑似或确诊先天性或获得性免疫缺陷、肥胖（BMI z 值≥1.645）、已知代谢综合征、颅面异常、结构性或先天性心脏病、使用药物或可能影响免疫力的治疗，例如全身性皮质类固醇、化疗、放射治疗、静脉注射免疫球蛋白。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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案例
6-11岁有习惯性打鼾（每周≥3晚）且PSG确诊为OSA（OAHI≥1/小时）的儿童
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控制
非 OSA 年龄、性别和 BMI 与 PSG 匹配的对照证实不存在 OSA（OAHI < 1 次事件/小时）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻液中的炎症特征
大体时间：3年
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鼻上皮内衬液中炎症生物标志物的概况：细胞因子概况
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周血中的炎症特征
大体时间：3年
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从外周血中收集的全身炎症生物标志物：细胞因子谱
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kate Ching Ching Chan, MD、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月6日
首次发布 (实际的)
2024年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月6日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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