OSA가 있는 어린이의 점막 염증
OSA가 있는 어린이의 점막 염증 - OSA 합병증의 잠재적 바이오마커
목표: 소아 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 임상 표현형의 다양성으로 인해 OSA 관련 합병증이 발생할 위험이 있는 환자를 식별하기 위한 바이오마커에 대한 연구가 촉발되었습니다. OSA가 있는 어린이에게서 상기도 염증이 보고되었습니다. 이것이 말단 기관 이환율 및 전신 염증과 관련이 있는지 여부는 충분히 연구되지 않았습니다. 우리 연구의 주요 목적은 1) 비OSA 대조군과 비교하여 OSA가 있는 어린이의 상기도 염증을 나타내는 비강 스트립으로 수집한 비강 상피 내막액(NELF)을 사용하여 염증성 바이오마커를 평가하는 것입니다. 2) OSA가 있는 어린이의 NELF 바이오마커와 보행 혈압(ABP) 결과 간의 연관성을 평가합니다.
테스트할 가설: OSA가 있는 어린이의 NELF의 염증 바이오마커는 OSA가 없는 대조군과 비교할 때 변경되고 ABP 결과와 상관관계가 있습니다.
디자인 및 주제: 전향적 사례 관리 연구. 습관적인 코골이(주당 3박 이상) 및 수면다원검사(PSG)로 확인된 OSA(OAHI ≥1/시간)가 있는 6~11세의 비비만 중국 어린이가 사례로 모집됩니다. OAHI가 시간당 1회 미만인 비OSA 어린이는 대조군으로 모집됩니다. 모든 피험자는 설문지, 인체 측정, PSG, 24시간 ABP 측정, 혈액 및 NELF 샘플링을 포함한 평가를 받게 됩니다.
1차 결과 측정: NELF의 염증성 바이오마커 프로필. 분석: NELF 염증성 바이오마커와 수면다원검사 및 ABP 측정 사이의 상관관계는 회귀 분석을 통해 평가됩니다.
예상 결과: 이 연구는 OSA가 있는 어린이의 상기도 염증 바이오마커 및 혈압 결과와의 관계에 관한 새롭고 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kate Ching Ching Chan, MD
- 전화번호: 35053515
- 이메일: katechan@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital
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수석 연구원:
- Kate Ching Ching Chan, MD
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연락하다:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- 전화번호: 35053515
- 이메일: katechan@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6~11세 어린이
제외 기준:
- 이전의 상부 기도 수술, 유전성 또는 증후군 질환, 선천성 또는 후천성 신경근 질환, 의심되거나 확인된 선천성 또는 후천성 면역결핍증, 비만(BMI z-점수 ≥1.645), 알려진 대사 증후군, 두개안면 이상, 구조적 또는 선천성 심장 질환, 약물 사용 또는 전신 코르티코스테로이드, 화학요법, 방사선 요법, 정맥 면역글로불린과 같이 면역력에 영향을 미칠 수 있는 치료법.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례
습관적인 코골이(주당 3박 이상) 및 PSG 확인 OSA(OAHI ≥1/시간)가 있는 6~11세 어린이
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통제 수단
PSG와 비 OSA 연령, 성별 및 BMI 일치 대조군은 OSA 부재를 확인했습니다(OAHI < 1건/시간)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강액의 염증 프로필
기간: 3 년
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비강 상피 내막액의 염증성 바이오마커 프로필: 사이토카인 프로필
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 혈액의 염증 프로필
기간: 3 년
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말초 혈액에서 수집된 전신 염증성 바이오마커: 사이토카인 프로필
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국