- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06452979
Slimhinnebetennelse hos barn med OSA
Slimhinnebetennelse hos barn med OSA - Potensielle biomarkører for OSA-komplikasjoner
Mål: Variasjon av kliniske fenotyper i obstruktiv søvnapné i barndommen (OSA) har ført til forskning for biomarkører for å identifisere pasienter med risiko for å utvikle OSA-relaterte komplikasjoner. Øvre luftveisbetennelse er dokumentert hos barn med OSA. Hvorvidt det er relatert til endeorgansykelighet og systemisk betennelse er underutforsket. De primære målene for vår studie er 1) Å evaluere inflammatoriske biomarkører med bruk av neseepitelforingsvæske (NELF) samlet inn av nesestrips som en representasjon av øvre luftveisbetennelse hos barn med OSA sammenlignet med ikke-OSA-kontroller; 2) For å evaluere assosiasjonene mellom NELF-biomarkører med ambulerende blodtrykk (ABP) utfall hos barn med OSA.
Hypotese som skal testes: Inflammatoriske biomarkører i NELF hos barn med OSA er endret sammenlignet med ikke-OSA-kontroller og korrelert med ABP-utfall.
Design og fag: En prospektiv case-control studie. Ikke-overvektige kinesiske barn i alderen 6-11 år med vanlig snorking (≥3 netter per uke) og polysomnografi (PSG) bekreftet OSA (OAHI på ≥1/time) vil bli rekruttert som tilfeller. Ikke-OSA-barn med OAHI < 1 hendelse/time vil bli rekruttert som kontroller. Alle forsøkspersoner vil gjennomgå evaluering inkludert spørreskjemaer, antropometriske målinger, PSG, 24-timers ABP-måling, blod- og NELF-prøvetaking.
Primært utfallsmål: Profil av inflammatoriske biomarkører i NELF. Analyse: Korrelasjoner mellom NELF inflammatoriske biomarkører med polysomnografiske og ABP målinger vil bli evaluert ved regresjonsanalyse.
Forventede resultater: Denne studien vil gi ny og viktig informasjon om inflammatoriske biomarkører i øvre luftveier hos barn med OSA og deres forhold til blodtrykksutfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kate Ching Ching Chan, MD
- Telefonnummer: 35053515
- E-post: katechan@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Kate Ching Ching Chan, MD
-
Ta kontakt med:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- Telefonnummer: 35053515
- E-post: katechan@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 6-11 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere øvre luftveiskirurgi, genetisk eller syndromal sykdom, medfødt eller ervervet nevromuskulær sykdom, mistenkt eller bekreftet medfødt eller ervervet immunsvikt, fedme (BMI z-score ≥1,645), kjent metabolsk syndrom, kraniofaciale abnormiteter, strukturell eller medfødt hjertesykdom, bruk av medisinsk hjertesykdom eller terapi som kan påvirke immunitet som systemiske kortikosteroider, kjemoterapi, strålebehandling, intravenøse immunglobuliner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Saker
Barn i alderen 6-11 år med vanlig snorking (≥3 netter per uke) og PSG bekreftet OSA (OAHI på ≥1/time)
|
|
Kontroller
Ikke-OSA alder, kjønn og BMI-matchet kontroll med PSG bekreftet fravær av OSA (OAHI < 1 hendelse/t)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatorisk profil i nesevæsken
Tidsramme: 3 år
|
Profil av inflammatoriske biomarkører i neseepitelslimhinnevæsken: cytokinprofiler
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatorisk profil i det perifere blodet
Tidsramme: 3 år
|
Systemiske inflammatoriske biomarkører samlet fra perifert blod: cytokinprofiler
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Apné
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastroenteritt
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Søvnapné syndromer
- Søvnapné, obstruktiv
- Betennelse
- Mukositt
Andre studie-ID-numre
- MOSA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .