Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспаление слизистой оболочки у детей с СОАС

6 июня 2024 г. обновлено: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Воспаление слизистой оболочки у детей с СОАС – потенциальные биомаркеры осложнений СОАС

Цели: Вариабельность клинических фенотипов синдрома обструктивного апноэ во сне (СОАС) у детей побудила к исследованию биомаркеров для выявления пациентов с риском развития осложнений, связанных с СОАС. У детей с СОАС зарегистрировано воспаление верхних дыхательных путей. Связано ли это с заболеваниями органов-мишеней и системным воспалением, недостаточно изучено. Основные цели нашего исследования: 1) оценить воспалительные биомаркеры с использованием жидкости эпителиальной выстилки носа (NELF), собранной с помощью назальных полосок, как показатель воспаления верхних дыхательных путей у детей с СОАС по сравнению с контрольной группой без СОАС; 2) Оценить связь между биомаркерами NELF и показателями амбулаторного артериального давления (АД) у детей с СОАС.

Гипотеза, требующая проверки: биомаркеры воспаления в NELF у детей с СОАС изменяются по сравнению с контрольной группой без СОАС и коррелируют с исходами АБП.

Дизайн и предметы: проспективное исследование «случай-контроль». В качестве случаев будут включены китайские дети в возрасте 6–11 лет, не страдающие ожирением, с привычным храпом (≥3 ночей в неделю) и СОАС, подтвержденным полисомнографией (ПСГ) (OAHI ≥1/час). Дети, не страдающие СОАС, с OAHI <1 события в час будут включены в контрольную группу. Все субъекты пройдут обследование, включая анкеты, антропометрические измерения, ПСГ, суточное измерение АД, забор крови и анализ NELF.

Первичный показатель результата: профиль воспалительных биомаркеров в NELF. Анализ: Корреляция между воспалительными биомаркерами NELF с полисомнографическими измерениями и измерениями АД будет оцениваться с помощью регрессионного анализа.

Ожидаемые результаты: Это исследование предоставит новую и важную информацию о биомаркерах воспаления верхних дыхательных путей у детей с СОАС и их взаимосвязи с показателями артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kate Ching Ching Chan, MD
  • Номер телефона: 35053515
  • Электронная почта: katechan@cuhk.edu.hk

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Prince of Wales Hospital
        • Главный следователь:
          • Kate Ching Ching Chan, MD
        • Контакт:
          • Kate Ching Ching Chan, MD
          • Номер телефона: 35053515
          • Электронная почта: katechan@cuhk.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Китайские дети в возрасте 6–11 лет с симптомами, указывающими на обструктивное апноэ во сне, и здоровые дети из контрольной группы.

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 6-11 лет

Критерий исключения:

  • Предыдущие операции на верхних дыхательных путях, генетическое или синдромальное заболевание, врожденное или приобретенное нервно-мышечное заболевание, подозреваемый или подтвержденный врожденный или приобретенный иммунодефицит, ожирение (z-показатель ИМТ ≥1,645), известный метаболический синдром, черепно-лицевые аномалии, структурные или врожденные заболевания сердца, прием лекарств. или терапия, которая может повлиять на иммунитет, такая как системные кортикостероиды, химиотерапия, лучевая терапия, внутривенные иммуноглобулины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случаи
Дети в возрасте 6–11 лет с привычным храпом (≥3 ночей в неделю) и ПСГ-подтвержденным СОАС (ОАHI ≥1/час)
Элементы управления
Контрольная группа без СОАС по возрасту, полу и ИМТ, соответствующая контрольной группе с подтвержденным ПСГ отсутствием СОАС (OAHI < 1 события в час)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительный профиль в носовой жидкости
Временное ограничение: 3 года
Профиль воспалительных биомаркеров в жидкости эпителиальной выстилки носа: профили цитокинов
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительный профиль в периферической крови
Временное ограничение: 3 года
Системные воспалительные биомаркеры, собранные из периферической крови: профили цитокинов
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться