Zapalenie błon śluzowych u dzieci z OBS
Zapalenie błon śluzowych u dzieci chorych na OSA – potencjalne biomarkery powikłań OSA
Cele: Zmienność fenotypów klinicznych obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) u dzieci skłoniła do badań nad biomarkerami umożliwiającymi identyfikację pacjentów z ryzykiem powikłań związanych z OSA. U dzieci z OSA udokumentowano zapalenie górnych dróg oddechowych. Nie zbadano, czy ma to związek z chorobami narządów końcowych i zapaleniem ogólnoustrojowym. Głównymi celami naszego badania są: 1) Ocena biomarkerów stanu zapalnego przy użyciu płynu wyściełającego nabłonek nosa (NELF) pobranego za pomocą pasków nosowych jako obraz stanu zapalnego górnych dróg oddechowych u dzieci z OSA w porównaniu z grupą kontrolną bez OSA; 2) Ocena związku pomiędzy biomarkerami NELF a wynikami ambulatoryjnego ciśnienia krwi (ABP) u dzieci z OBS.
Hipoteza do sprawdzenia: Biomarkery zapalne w NELF u dzieci z OBS ulegają zmianie w porównaniu z grupą kontrolną bez OSA i korelują z wynikami ABP.
Projekt i tematy: prospektywne badanie kliniczno-kontrolne. Jako przypadki będą rekrutowane nieotyłe chińskie dzieci w wieku 6–11 lat, u których nawykowe chrapanie (≥3 noce w tygodniu) i OSA potwierdzone polisomnografią (PSG) (OAHI wynoszące ≥1/godzinę) zostaną uwzględnione. Dzieci bez OSA z OAHI < 1 zdarzenie/h zostaną włączone do grupy kontrolnej. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie obejmującej kwestionariusze, pomiary antropometryczne, PSG, całodobowy pomiar ABP, pobranie krwi i pobranie próbek NELF.
Podstawowa miara wyniku: Profil biomarkerów stanu zapalnego w NELF. Analiza: Korelacje między biomarkerami zapalnymi NELF a pomiarami polisomnograficznymi i ABP zostaną ocenione za pomocą analizy regresji.
Oczekiwane wyniki: Badanie to dostarczy nowych i ważnych informacji na temat biomarkerów stanu zapalnego górnych dróg oddechowych u dzieci z OSA i ich związku z wynikami pomiaru ciśnienia krwi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kate Ching Ching Chan, MD
- Numer telefonu: 35053515
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Prince of Wales Hospital
-
Główny śledczy:
- Kate Ching Ching Chan, MD
-
Kontakt:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- Numer telefonu: 35053515
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 6-11 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja górnych dróg oddechowych, choroba genetyczna lub syndromowa, wrodzona lub nabyta choroba nerwowo-mięśniowa, podejrzenie lub potwierdzenie wrodzonego lub nabytego niedoboru odporności, otyłość (BMI z-score ≥1,645), znany zespół metaboliczny, nieprawidłowości twarzoczaszki, strukturalna lub wrodzona choroba serca, stosowanie leków lub terapia, która może mieć wpływ na odporność, taka jak kortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo, chemioterapia, radioterapia, dożylne immunoglobuliny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sprawy
Dzieci w wieku 6-11 lat z nawykowym chrapaniem (≥3 noce w tygodniu) i OBS potwierdzonym przez PSG (OAHI ≥1/godz.)
|
|
Sterownica
Kontrola dobrana pod względem wieku, płci i BMI bez OSA, z potwierdzonym przez PSG brakiem OSA (OAHI < 1 zdarzenie/godz.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil zapalny w płynie nosowym
Ramy czasowe: 3 lata
|
Profil biomarkerów zapalnych w płynie nabłonkowym nosa: profile cytokin
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil zapalny we krwi obwodowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ogólnoustrojowe biomarkery zapalne pobrane z krwi obwodowej: profile cytokin
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Bezdech
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Zapalenie
- Zapalenie błony śluzowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOSA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .