Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Slemhinneinflammation hos barn med OSA

6 juni 2024 uppdaterad av: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Slemhinneinflammation hos barn med OSA - Potentiella biomarkörer för OSA-komplikationer

Mål: Variabilitet av kliniska fenotyper i obstruktiv sömnapné hos barn (OSA) har föranlett forskning för biomarkörer för att identifiera patienter med risk att utveckla OSA-relaterade komplikationer. Övre luftvägsinflammation är dokumenterad hos barn med OSA. Huruvida det är relaterat till slutorganssjukdomar och systemisk inflammation är underutforskat. De primära målen för vår studie är 1) Att utvärdera inflammatoriska biomarkörer med användning av nasal epitelial fodervätska (NELF) insamlad av näsremsor som en representation av övre luftvägsinflammation hos barn med OSA jämfört med icke-OSA-kontroller; 2) Att utvärdera sambanden mellan NELF-biomarkörer med ambulatoriskt blodtryck (ABP) utfall hos barn med OSA.

Hypotes som ska testas: Inflammatoriska biomarkörer i NELF hos barn med OSA förändras jämfört med icke-OSA-kontroller och korrelerar med ABP-resultat.

Design och ämnen: En prospektiv fall-kontrollstudie. Icke-överviktiga kinesiska barn i åldrarna 6-11 år med vanlig snarkning (≥3 nätter per vecka) och polysomnografi (PSG) bekräftad OSA (OAHI på ≥1/timme) kommer att rekryteras som fall. Icke-OSA-barn med OAHI < 1 händelse/h kommer att rekryteras som kontroller. Alla försökspersoner kommer att genomgå utvärdering inklusive frågeformulär, antropometriska mätningar, PSG, 24-timmars ABP-mätning, blod- och NELF-provtagning.

Primärt utfallsmått: Profil av inflammatoriska biomarkörer i NELF. Analys: Korrelationer mellan NELF-inflammatoriska biomarkörer med polysomnografiska och ABP-mätningar kommer att utvärderas genom regressionsanalys.

Förväntade resultat: Denna studie kommer att ge ny och viktig information om inflammatoriska biomarkörer i övre luftvägarna hos barn med OSA och deras samband med blodtrycksutfall.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Prince of Wales Hospital
        • Huvudutredare:
          • Kate Ching Ching Chan, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kinesiska barn i åldern 6-11 år med symtom som tyder på obstruktiv sömnapné och friska kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 6-11 år

Exklusions kriterier:

  • Tidigare operationer i de övre luftvägarna, genetisk eller syndromal sjukdom, medfödd eller förvärvad neuromuskulär sjukdom, misstänkt eller bekräftad medfödd eller förvärvad immunbrist, fetma (BMI z-score ≥1,645), känt metabolt syndrom, kraniofaciala abnormiteter, strukturella eller medfödda hjärtsjukdomar, användning av medicinsk hjärtsjukdom. eller terapi som kan påverka immuniteten såsom systemiska kortikosteroider, kemoterapi, strålbehandling, intravenösa immunglobuliner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fall
Barn i åldern 6-11 år med vanligt snarkning (≥3 nätter per vecka) och PSG bekräftad OSA (OAHI på ≥1/timme)
Kontroller
Icke-OSA ålder, kön och BMI-matchad kontroll med PSG bekräftad frånvaro av OSA (OAHI < 1 händelse/h)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatorisk profil i näsvätskan
Tidsram: 3 år
Profil av inflammatoriska biomarkörer i den nasala epitelslemhinnan: cytokinprofiler
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatorisk profil i det perifera blodet
Tidsram: 3 år
Systemiska inflammatoriska biomarkörer insamlade från perifert blod: cytokinprofiler
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Första postat (Faktisk)

11 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera