Slizniční záněty u dětí s OSA
Slizniční záněty u dětí s OSA – potenciální biomarkery komplikací OSA
Cíle: Variabilita klinických fenotypů u dětské obstrukční spánkové apnoe (OSA) podnítila výzkum biomarkerů k identifikaci pacientů s rizikem rozvoje komplikací souvisejících s OSA. U dětí s OSA je dokumentován zánět horních cest dýchacích. Zda to souvisí s morbiditou koncových orgánů a systémovým zánětem, není dostatečně prozkoumáno. Primární cíle naší studie jsou 1) Vyhodnotit zánětlivé biomarkery s použitím tekutiny nosní epiteliální výstelky (NELF) odebrané pomocí nosních proužků jako reprezentace zánětu horních cest dýchacích u dětí s OSA ve srovnání s kontrolami bez OSA; 2) Vyhodnotit souvislosti mezi biomarkery NELF s výsledky ambulantního krevního tlaku (ABP) u dětí s OSA.
Hypotéza k testování: Zánětlivé biomarkery v NELF u dětí s OSA jsou ve srovnání s kontrolami bez OSA změněné a korelují s výsledky ABP.
Typ a předmět: Prospektivní případová-kontrolní studie. Jako případy budou zařazeny neobézní čínské děti ve věku 6-11 let s obvyklým chrápáním (≥3 noci v týdnu) a polysomnografií (PSG) potvrzenou OSA (OAHI ≥1/hod). Děti bez OSA s OAHI < 1 událost/h budou přijaty jako kontroly. Všechny subjekty projdou hodnocením včetně dotazníků, antropometrických měření, PSG, 24hodinového měření ABP, odběru krve a NELF.
Primární výsledné měřítko: Profil zánětlivých biomarkerů v NELF. Analýza: Korelace mezi zánětlivými biomarkery NELF s polysomnografickými a ABP měřeními budou hodnoceny regresní analýzou.
Očekávané výsledky: Tato studie poskytne nové a důležité informace týkající se biomarkerů zánětu horních cest dýchacích u dětí s OSA a jejich vztahu k výsledkům krevního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kate Ching Ching Chan, MD
- Telefonní číslo: 35053515
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Prince of Wales Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kate Ching Ching Chan, MD
-
Kontakt:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- Telefonní číslo: 35053515
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 6-11 let
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace horních cest dýchacích, genetické nebo syndromové onemocnění, vrozené nebo získané nervosvalové onemocnění, podezření nebo potvrzená vrozená nebo získaná imunodeficience, obezita (z-skóre BMI ≥1,645), známý metabolický syndrom, kraniofaciální abnormality, strukturální nebo vrozené srdeční onemocnění, užívání léků nebo terapie, která by mohla ovlivnit imunitu, jako jsou systémové kortikosteroidy, chemoterapie, radiační terapie, intravenózní imunoglobuliny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy
Děti ve věku 6-11 let s obvyklým chrápáním (≥3 noci v týdnu) a PSG potvrzenou OSA (OAHI ≥1/hod)
|
|
Řízení
Kontroly bez OSA věku, pohlaví a BMI s PSG potvrzenou nepřítomností OSA (OAHI < 1 událost/h)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánětlivý profil v nosní tekutině
Časové okno: 3 roky
|
Profil zánětlivých biomarkerů v tekutině nosní epiteliální výstelky: profily cytokinů
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánětlivý profil v periferní krvi
Časové okno: 3 roky
|
Systémové zánětlivé biomarkery odebrané z periferní krve: profily cytokinů
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Apnoe
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Gastrointestinální onemocnění
- Gastroenteritida
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Syndromy spánkové apnoe
- Spánková apnoe, obstrukční
- Zánět
- Mukositida
Další identifikační čísla studie
- MOSA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .