このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

OSAの小児における粘膜炎症

2024年6月6日 更新者：Kate Ching Ching Chan、Chinese University of Hong Kong

OSAの小児における粘膜炎症 - OSA合併症の潜在的なバイオマーカー

目的: 小児閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) における臨床表現型の多様性により、OSA 関連の合併症を発症するリスクのある患者を特定するためのバイオマーカーの研究が促進されています。 OSAの小児では上気道の炎症が記録されています。 それが末端器官の罹患率や全身性炎症と関連しているかどうかは十分に調査されていません。 我々の研究の主な目的は、1) 非OSA対照と比較したOSA小児の上気道炎症の代表として、鼻ストリップによって収集された鼻上皮内層液(NELF)を使用して炎症性バイオマーカーを評価することである。 2) OSA の小児における NELF バイオマーカーと外来血圧 (ABP) の結果との関連を評価する。

検証される仮説: OSA の小児における NELF の炎症性バイオマーカーは、非 OSA 対照と比較した場合に変化しており、ABP 結果と相関しています。

デザインと対象: 前向き症例対照研究。 習慣的ないびき（週に3晩以上）と睡眠ポリグラフィー（PSG）でOSA（OAHIが1時間以上）と確認された6〜11歳の非肥満の中国人小児が症例として募集される。 OAHI が 1 イベント/時間未満の非 OSA 小児を対照として採用します。 すべての被験者は、アンケート、身体測定、PSG、24時間ABP測定、血液およびNELFサンプリングを含む評価を受けます。

主要評価項目: NELF における炎症性バイオマーカーのプロファイル。 分析: NELF 炎症性バイオマーカーと睡眠ポリグラフおよび ABP 測定値との相関関係は、回帰分析によって評価されます。

期待される結果：この研究は、OSAの小児の上気道炎症性バイオマーカーおよび血圧転帰との関係に関する新規かつ重要な情報を提供するであろう。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Prince of Wales Hospital
        • 主任研究者：
          • Kate Ching Ching Chan, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

閉塞性睡眠時無呼吸症候群を示唆する症状があり、健康状態が良好である6～11歳の中国の小児。

説明

包含基準:

  • 6～11歳のお子様

除外基準:

  • 過去の上気道の手術歴、遺伝性または症候群性疾患、先天性または後天性の神経筋疾患、先天性または後天性免疫不全症の疑いまたは確認された、肥満（BMI zスコア≧1.645）、既知のメタボリックシンドローム、頭蓋顔面の異常、構造的または先天性心疾患、薬剤の使用または、全身性コルチコステロイド、化学療法、放射線療法、免疫グロブリンの静注など、免疫に影響を与える可能性のある療法。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
事例
習慣的ないびき（週に3晩以上）およびPSGでOSAが確認された6〜11歳の小児（OAHIが1時間あたり1回以上）
コントロール
非OSAの年齢、性別、BMIが一致したPSGを含む対照ではOSAの非存在が確認された（OAHI < 1イベント/時間）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻水の炎症プロファイル
時間枠：3年
鼻上皮内層液中の炎症性バイオマーカーのプロファイル: サイトカインのプロファイル
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢血における炎症プロファイル
時間枠：3年
末梢血から収集された全身性炎症バイオマーカー: サイトカインプロファイル
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chinese University of Hong Kong

捜査官

  • 主任研究者：Kate Ching Ching Chan, MD、Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月6日

最初の投稿 (実際)

2024年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月6日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MOSA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kazakhstan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する