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Inflammation des muqueuses chez les enfants atteints d'AOS

6 juin 2024 mis à jour par: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Inflammation des muqueuses chez les enfants atteints d'AOS - Biomarqueurs potentiels des complications de l'AOS

Objectifs : La variabilité des phénotypes cliniques de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez l'enfant a incité la recherche de biomarqueurs pour identifier les patients à risque de développer des complications liées à l'AOS. L’inflammation des voies respiratoires supérieures est documentée chez les enfants atteints d’AOS. La question de savoir si cela est lié aux morbidités des organes cibles et à l'inflammation systémique est sous-explorée. Les principaux objectifs de notre étude sont 1) Évaluer les biomarqueurs inflammatoires avec l'utilisation de liquide de revêtement épithélial nasal (NELF) collecté par des bandelettes nasales comme représentation de l'inflammation des voies respiratoires supérieures chez les enfants atteints d'AOS par rapport aux témoins non-AOS ; 2) Évaluer les associations entre les biomarqueurs NELF et les résultats de la pression artérielle ambulatoire (PAB) chez les enfants atteints d'AOS.

Hypothèse à tester : les biomarqueurs inflammatoires du NELF chez les enfants atteints d'AOS sont modifiés par rapport aux témoins non-AOS et corrélés aux résultats de l'ABP.

Conception et sujets : une étude cas-témoins prospective. Enfants chinois non obèses âgés de 6 à 11 ans présentant des ronflements habituels (≥3 nuits par semaine) et un AOS confirmé par polysomnographie (PSG) (OAHI de ≥1/heure) seront recrutés comme cas. Les enfants non-OSA avec OAHI <1 événement/h seront recrutés comme témoins. Tous les sujets subiront une évaluation comprenant des questionnaires, des mesures anthropométriques, la PSG, la mesure de l'ABP sur 24 heures, des prélèvements sanguins et NELF.

Mesure de résultat principal : profil des biomarqueurs inflammatoires dans le NELF. Analyse : Les corrélations entre les biomarqueurs inflammatoires NELF avec les mesures polysomnographiques et ABP seront évaluées par analyse de régression.

Résultats attendus : Cette étude fournira des informations nouvelles et importantes concernant les biomarqueurs inflammatoires des voies respiratoires supérieures chez les enfants atteints d'AOS et leur relation avec les résultats de la pression artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Prince of Wales Hospital
        • Chercheur principal:
          • Kate Ching Ching Chan, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants chinois âgés de 6 à 11 ans présentant des symptômes évocateurs d'apnée obstructive du sommeil et témoins sains.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 6 à 11 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie des voies respiratoires supérieures, maladie génétique ou syndromique, maladie neuromusculaire congénitale ou acquise, immunodéficience congénitale ou acquise suspectée ou confirmée, obésité (indice z de l'IMC ≥ 1,645), syndrome métabolique connu, anomalies cranio-faciales, cardiopathie structurelle ou congénitale, utilisation de médicaments ou un traitement susceptible d'affecter l'immunité, comme les corticostéroïdes systémiques, la chimiothérapie, la radiothérapie, les immunoglobulines intraveineuses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas
Enfants âgés de 6 à 11 ans présentant des ronflements habituels (≥3 nuits par semaine) et un AOS confirmé par PSG (OAHI ≥1/heure)
Contrôles
L'âge, le sexe et le contrôle correspondant à l'IMC non-AOS avec PSG ont confirmé l'absence d'AOS (OAHI < 1 événement/h)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil inflammatoire dans le liquide nasal
Délai: 3 années
Profil des biomarqueurs inflammatoires dans le liquide de la muqueuse épithéliale nasale : profils de cytokines
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil inflammatoire dans le sang périphérique
Délai: 3 années
Biomarqueurs inflammatoires systémiques collectés dans le sang périphérique : profils de cytokines
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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