- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06452979
Inflammation des muqueuses chez les enfants atteints d'AOS
Inflammation des muqueuses chez les enfants atteints d'AOS - Biomarqueurs potentiels des complications de l'AOS
Objectifs : La variabilité des phénotypes cliniques de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez l'enfant a incité la recherche de biomarqueurs pour identifier les patients à risque de développer des complications liées à l'AOS. L’inflammation des voies respiratoires supérieures est documentée chez les enfants atteints d’AOS. La question de savoir si cela est lié aux morbidités des organes cibles et à l'inflammation systémique est sous-explorée. Les principaux objectifs de notre étude sont 1) Évaluer les biomarqueurs inflammatoires avec l'utilisation de liquide de revêtement épithélial nasal (NELF) collecté par des bandelettes nasales comme représentation de l'inflammation des voies respiratoires supérieures chez les enfants atteints d'AOS par rapport aux témoins non-AOS ; 2) Évaluer les associations entre les biomarqueurs NELF et les résultats de la pression artérielle ambulatoire (PAB) chez les enfants atteints d'AOS.
Hypothèse à tester : les biomarqueurs inflammatoires du NELF chez les enfants atteints d'AOS sont modifiés par rapport aux témoins non-AOS et corrélés aux résultats de l'ABP.
Conception et sujets : une étude cas-témoins prospective. Enfants chinois non obèses âgés de 6 à 11 ans présentant des ronflements habituels (≥3 nuits par semaine) et un AOS confirmé par polysomnographie (PSG) (OAHI de ≥1/heure) seront recrutés comme cas. Les enfants non-OSA avec OAHI <1 événement/h seront recrutés comme témoins. Tous les sujets subiront une évaluation comprenant des questionnaires, des mesures anthropométriques, la PSG, la mesure de l'ABP sur 24 heures, des prélèvements sanguins et NELF.
Mesure de résultat principal : profil des biomarqueurs inflammatoires dans le NELF. Analyse : Les corrélations entre les biomarqueurs inflammatoires NELF avec les mesures polysomnographiques et ABP seront évaluées par analyse de régression.
Résultats attendus : Cette étude fournira des informations nouvelles et importantes concernant les biomarqueurs inflammatoires des voies respiratoires supérieures chez les enfants atteints d'AOS et leur relation avec les résultats de la pression artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kate Ching Ching Chan, MD
- Numéro de téléphone: 35053515
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Prince of Wales Hospital
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Chercheur principal:
- Kate Ching Ching Chan, MD
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Contact:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- Numéro de téléphone: 35053515
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 6 à 11 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie des voies respiratoires supérieures, maladie génétique ou syndromique, maladie neuromusculaire congénitale ou acquise, immunodéficience congénitale ou acquise suspectée ou confirmée, obésité (indice z de l'IMC ≥ 1,645), syndrome métabolique connu, anomalies cranio-faciales, cardiopathie structurelle ou congénitale, utilisation de médicaments ou un traitement susceptible d'affecter l'immunité, comme les corticostéroïdes systémiques, la chimiothérapie, la radiothérapie, les immunoglobulines intraveineuses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas
Enfants âgés de 6 à 11 ans présentant des ronflements habituels (≥3 nuits par semaine) et un AOS confirmé par PSG (OAHI ≥1/heure)
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Contrôles
L'âge, le sexe et le contrôle correspondant à l'IMC non-AOS avec PSG ont confirmé l'absence d'AOS (OAHI < 1 événement/h)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil inflammatoire dans le liquide nasal
Délai: 3 années
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Profil des biomarqueurs inflammatoires dans le liquide de la muqueuse épithéliale nasale : profils de cytokines
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil inflammatoire dans le sang périphérique
Délai: 3 années
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Biomarqueurs inflammatoires systémiques collectés dans le sang périphérique : profils de cytokines
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Apnée
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Inflammation
- Mucosite
Autres numéros d'identification d'étude
- MOSA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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