Nyálkahártya-gyulladás OSA-ban szenvedő gyermekeknél
Nyálkahártya-gyulladás OSA-ban szenvedő gyermekeknél – Az OSA szövődményeinek lehetséges biomarkerei
Célkitűzések: A gyermekkori obstruktív alvási apnoe (OSA) klinikai fenotípusainak változatossága arra késztette a biomarkerek kutatását, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akiknél fennáll az OSA-val kapcsolatos szövődmények kialakulásának kockázata. Felső légúti gyulladást dokumentáltak OSA-ban szenvedő gyermekeknél. Azt, hogy összefüggésben van-e a végszervi megbetegedéssel és a szisztémás gyulladással, még nem tárták fel. Vizsgálatunk elsődleges céljai a következők: 1) A gyulladásos biomarkerek értékelése orrcsíkokkal gyűjtött orrhámbélelő folyadék (NELF) felhasználásával a felső légúti gyulladás reprezentációjaként OSA-ban szenvedő gyermekeknél a nem OSA-kontrollokhoz képest; 2) A NELF biomarkerek és az ambuláns vérnyomás (ABP) eredményei közötti összefüggések értékelése OSA-ban szenvedő gyermekeknél.
Tesztelendő hipotézis: A gyulladásos biomarkerek NELF-ben OSA-ban szenvedő gyermekeknél megváltoztak a nem OSA-kontrollokhoz képest, és korrelálnak az ABP kimenetelével.
Tervezés és tantárgyak: Prospektív eset-kontroll tanulmány. Esetként 6-11 éves, nem elhízott kínai gyermekeket vesznek fel, akiknél szokásos horkolás (heti 3 éjszaka) és poliszomnográfia (PSG) igazolt OSA (OAHI ≥1/óra). Azok a nem OSA-gyermekek, akiknél az OAHI < 1 esemény/óra, kontrollként toboroznak. Minden alany értékelésen esik át, beleértve a kérdőíveket, az antropometriai méréseket, a PSG-t, a 24 órás ABP mérést, a vér- és NELF mintavételt.
Elsődleges eredménymérő: A gyulladásos biomarkerek profilja a NELF-ben. Elemzés: A NELF gyulladásos biomarkerek közötti összefüggéseket poliszomnográfiás és ABP mérésekkel regressziós analízissel értékeljük.
Várt eredmények: Ez a tanulmány új és fontos információkkal szolgál az OSA-ban szenvedő gyermekek felső légúti gyulladásos biomarkereiről, valamint ezek kapcsolatáról a vérnyomás kimenetelével kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kate Ching Ching Chan, MD
- Telefonszám: 35053515
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Prince of Wales Hospital
-
Kutatásvezető:
- Kate Ching Ching Chan, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- Telefonszám: 35053515
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-11 éves gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Korábbi felső légúti műtét, genetikai vagy szindrómás betegség, veleszületett vagy szerzett neuromuszkuláris betegség, veleszületett vagy szerzett immunhiány gyanúja vagy igazolása, elhízás (BMI z-score ≥1,645), ismert metabolikus szindróma, koponya-arc-rendellenességek, strukturális vagy veleszületett szívbetegség, gyógyszerhasználat vagy olyan terápia, amely befolyásolhatja az immunitást, például szisztémás kortikoszteroidok, kemoterápia, sugárterápia, intravénás immunglobulinok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Esetek
6-11 éves gyermekek, akik rendszeresen horkolnak (≥ 3 éjszaka hetente) és PSG-vel igazolt OSA (OAHI ≥1/óra)
|
|
Vezérlők
Nem OSA kor, nem és BMI-vel egyező kontroll PSG-vel igazolt OSA hiánya (OAHI < 1 esemény/óra)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladásos profil az orrfolyadékban
Időkeret: 3 év
|
A gyulladásos biomarkerek profilja az orrhámbélelő folyadékban: citokinek profiljai
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladásos profil a perifériás vérben
Időkeret: 3 év
|
Perifériás vérből gyűjtött szisztémás gyulladásos biomarkerek: citokinek profilok
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Apnoe
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gastroenteritis
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Alvási apnoe szindrómák
- Alvási apnoe, obstruktív
- Gyulladás
- Nyálkahártyagyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOSA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .