Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slimhindebetændelse hos børn med OSA

6. juni 2024 opdateret af: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Slimhindebetændelse hos børn med OSA - Potentielle biomarkører for OSA-komplikationer

Formål: Variabilitet af kliniske fænotyper i obstruktiv søvnapnø hos børn (OSA) har foranlediget forskning i biomarkører til at identificere patienter med risiko for at udvikle OSA-relaterede komplikationer. Øvre luftvejsbetændelse er dokumenteret hos børn med OSA. Hvorvidt det er relateret til end-organ morbiditet og systemisk inflammation er underudforsket. De primære mål med vores undersøgelse er 1)At evaluere inflammatoriske biomarkører med brug af nasal epithelforingsvæske (NELF) opsamlet af nasale strimler som en repræsentation af øvre luftvejsinflammation hos børn med OSA sammenlignet med ikke-OSA-kontroller; 2) At evaluere sammenhænge mellem NELF biomarkører med ambulatorisk blodtryk (ABP) resultater hos børn med OSA.

Hypotese, der skal testes: Inflammatoriske biomarkører i NELF hos børn med OSA er ændret sammenlignet med ikke-OSA-kontroller og korreleret med ABP-resultater.

Design og emner: En prospektiv case-kontrol undersøgelse. Ikke-overvægtige kinesiske børn i alderen 6-11 år med sædvanlig snorken (≥3 nætter om ugen) og polysomnografi (PSG) bekræftet OSA (OAHI på ≥1/time) vil blive rekrutteret som tilfælde. Ikke-OSA børn med OAHI < 1 hændelse/time vil blive rekrutteret som kontroller. Alle forsøgspersoner vil gennemgå evaluering, herunder spørgeskemaer, antropometriske målinger, PSG, 24-timers ABP-måling, blod- og NELF-prøvetagning.

Primært resultatmål: Profil af inflammatoriske biomarkører i NELF. Analyse: Korrelationer mellem NELF inflammatoriske biomarkører med polysomnografiske og ABP målinger vil blive evalueret ved regressionsanalyse.

Forventede resultater: Denne undersøgelse vil give ny og vigtig information om inflammatoriske biomarkører i øvre luftveje hos børn med OSA og deres forhold til blodtryksudfald.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kate Ching Ching Chan, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesiske børn i alderen 6-11 år med symptomer, der tyder på obstruktiv søvnapnø og sunde kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6-11 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere øvre luftvejskirurgi, genetisk eller syndromal sygdom, medfødt eller erhvervet neuromuskulær sygdom, mistænkt eller bekræftet medfødt eller erhvervet immundefekt, fedme (BMI z-score ≥1,645), kendt metabolisk syndrom, kraniofaciale abnormiteter, strukturelle eller medfødte hjertesygdomme, brug af medicinsk hjertesygdom eller terapi, der kan påvirke immuniteten, såsom systemiske kortikosteroider, kemoterapi, strålebehandling, intravenøse immunglobuliner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sager
Børn i alderen 6-11 år med sædvanlig snorken (≥3 nætter om ugen) og PSG bekræftet OSA (OAHI på ≥1/time)
Kontrolelementer
Ikke-OSA alder, køn og BMI-matchet kontrol med PSG bekræftet fravær af OSA (OAHI < 1 hændelse/time)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk profil i næsevæsken
Tidsramme: 3 år
Profil af inflammatoriske biomarkører i den nasale epitelforingsvæske: cytokinprofiler
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk profil i det perifere blod
Tidsramme: 3 år
Systemiske inflammatoriske biomarkører indsamlet fra perifert blod: cytokinprofiler
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Abonner