Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Limakalvon tulehdus lapsilla, joilla on OSA

torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Limakalvon tulehdus lapsilla, joilla on OSA - OSA-komplikaatioiden mahdolliset biomarkkerit

Tavoitteet: Kliinisten fenotyyppien vaihtelevuus lapsuusiän obstruktiivisessa uniapneassa (OSA) on saanut aikaan biomarkkereiden tutkimusta potilaiden tunnistamiseksi, joilla on riski sairastua OSA:han liittyviin komplikaatioihin. Ylempien hengitysteiden tulehdus on dokumentoitu lapsilla, joilla on OSA. Liittyykö se elinten päätesairauksiin ja systeemiseen tulehdukseen, on alitutkittu. Tutkimuksemme ensisijaiset tavoitteet ovat 1) Arvioida tulehduksellisia biomarkkereita käyttämällä nenäliuskojen avulla kerättyä nenän epiteelikalvon nestettä (NELF) ylempien hengitysteiden tulehduksen esityksenä OSA:sta kärsivillä lapsilla verrattuna ei-OSA-kontrolleihin; 2) Arvioida NELF-biomarkkerien ja ambulatorisen verenpaineen (ABP) välisiä yhteyksiä OSA-lapsilla.

Testattava hypoteesi: Tulehdukselliset biomarkkerit NELF:ssä OSA:sta kärsivillä lapsilla ovat muuttuneet verrattuna ei-OSA-kontrolleihin ja korreloivat sivuperäisen verenpaineen tuloksiin.

Suunnittelu ja aiheet: Prospektiivinen tapauskontrollitutkimus. Ei-lihavia kiinalaisia ​​6–11-vuotiaita lapsia, joilla on tavallista kuorsausta (≥3 yötä viikossa) ja polysomnografialla (PSG) varmistettu OSA (OAHI ≥1/tunti), värvätään tapauksina. Ei-OSA-lapset, joilla on OAHI < 1 tapahtuma/h, rekrytoidaan kontrolleiksi. Kaikille koehenkilöille suoritetaan arviointi, mukaan lukien kyselylomakkeet, antropometriset mittaukset, PSG, 24 tunnin ABP-mittaus, veri- ja NELF-näytteet.

Ensisijainen tulosmitta: NELF:n tulehduksellisten biomarkkerien profiili. Analyysi: NELF-inflammatoristen biomarkkerien väliset korrelaatiot polysomnografisten ja ABP-mittausten kanssa arvioidaan regressioanalyysillä.

Odotetut tulokset: Tämä tutkimus tarjoaa uutta ja tärkeää tietoa ylempien hengitysteiden tulehdusten biomarkkereista lapsilla, joilla on OSA ja niiden suhde verenpainetuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital
        • Päätutkija:
          • Kate Ching Ching Chan, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalaisilla 6-11-vuotiailla lapsilla, joilla on obstruktiiviseen uniapneaan viittaavia oireita ja terveitä verrokkeja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 6-11 vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi ylähengitysteiden leikkaus, geneettinen tai oireyhtymäsairaus, synnynnäinen tai hankittu hermo-lihassairaus, epäilty tai vahvistettu synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos, liikalihavuus (BMI z-score ≥1,645), tunnettu metabolinen oireyhtymä, kallon kasvojen poikkeavuudet, rakenteellinen tai synnynnäinen sydänsairaus, lääkkeiden käyttö tai hoito, joka voi vaikuttaa immuniteettiin, kuten systeemiset kortikosteroidit, kemoterapia, sädehoito, suonensisäiset immunoglobuliinit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tapaukset
6-11-vuotiaat lapset, joilla on tavallista kuorsausta (≥ 3 yötä viikossa) ja PSG-varmistettu OSA (OAHI ≥1/tunti)
Säätimet
Ei-OSA-ikä, sukupuoli ja BMI-vastaava kontrolli, jossa PSG vahvisti OSA:n puuttumisen (OAHI < 1 tapahtuma/h)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellinen profiili nenänesteessä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tulehduksellisten biomarkkerien profiili nenän epiteelin vuorauksen nesteessä: sytokiiniprofiilit
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusprofiili ääreisveressä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Perifeerisestä verestä kerätyt systeemiset tulehdukselliset biomarkkerit: sytokiiniprofiilit
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOSA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa