Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mucosale ontsteking bij kinderen met OSA

6 juni 2024 bijgewerkt door: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Slijmvliesontsteking bij kinderen met OSA - Potentiële biomarkers van OSA-complicaties

Doelstellingen: Variabiliteit van klinische fenotypes bij obstructieve slaapapneu (OSA) bij kinderen heeft geleid tot onderzoek naar biomarkers om patiënten te identificeren die risico lopen op het ontwikkelen van OSA-gerelateerde complicaties. Ontsteking van de bovenste luchtwegen is gedocumenteerd bij kinderen met OSA. Of het verband houdt met eindorgaanmorbiditeiten en systemische ontstekingen is nog onvoldoende onderzocht. De primaire doelstellingen van onze studie zijn 1) Het evalueren van inflammatoire biomarkers met behulp van nasale epitheliale voeringvloeistof (NELF) verzameld door neusstrips als representatie van ontsteking van de bovenste luchtwegen bij kinderen met OSA in vergelijking met niet-OSA-controles; 2) Het evalueren van de associaties tussen NELF-biomarkers met ambulante bloeddruk (ABP) uitkomsten bij kinderen met OSA.

Te testen hypothese: Inflammatoire biomarkers in NELF bij kinderen met OSA zijn veranderd in vergelijking met niet-OSA-controles en gecorreleerd met ABP-resultaten.

Opzet en onderwerpen: een prospectieve case-control studie. Niet-zwaarlijvige Chinese kinderen van 6 tot 11 jaar oud met gewoonlijk snurken (≥3 nachten per week) en door polysomnografie (PSG) bevestigde OSA (OAHI van ≥1/uur) zullen als gevallen worden gerekruteerd. Niet-OSA-kinderen met OAHI < 1 gebeurtenis/uur zullen als controlegroep worden gerecruteerd. Alle proefpersonen zullen een evaluatie ondergaan, inclusief vragenlijsten, antropometrische metingen, PSG, 24-uurs ABP-meting, bloed- en NELF-monsters.

Primaire uitkomstmaat: Profiel van inflammatoire biomarkers in de NELF. Analyse: Correlaties tussen NELF-inflammatoire biomarkers met polysomnografische en ABP-metingen zullen worden geëvalueerd door middel van regressieanalyse.

Verwachte resultaten: Deze studie zal nieuwe en belangrijke informatie verschaffen over inflammatoire biomarkers van de bovenste luchtwegen bij kinderen met OSA en hun relatie met bloeddrukresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Prince of Wales Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kate Ching Ching Chan, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chinese kinderen van 6 tot 11 jaar oud met symptomen die wijzen op obstructieve slaapapneu en gezonde controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6-11 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operaties aan de bovenste luchtwegen, genetische of syndromale ziekte, aangeboren of verworven neuromusculaire ziekte, vermoedelijke of bevestigde aangeboren of verworven immunodeficiëntie, obesitas (BMI z-score ≥1,645), bekend metabool syndroom, craniofaciale afwijkingen, structurele of aangeboren hartziekte, gebruik van medicijnen of therapie die de immuniteit zou kunnen beïnvloeden, zoals systemische corticosteroïden, chemotherapie, bestralingstherapie, intraveneuze immunoglobulinen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gevallen
Kinderen van 6-11 jaar oud met gewoonlijk snurken (≥3 nachten per week) en door PSG bevestigde OSA (OAHI van ≥1/uur)
Controles
Niet-OSA leeftijd, geslacht en BMI-gematchte controle met PSG bevestigde afwezigheid van OSA (OAHI < 1 voorval/uur)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsprofiel in de neusvloeistof
Tijdsspanne: 3 jaar
Profiel van inflammatoire biomarkers in de neusepitheliale voeringvloeistof: cytokineprofielen
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsprofiel in het perifere bloed
Tijdsspanne: 3 jaar
Systemische inflammatoire biomarkers verzameld uit perifeer bloed: cytokineprofielen
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren