- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06452979
Mucosale ontsteking bij kinderen met OSA
Slijmvliesontsteking bij kinderen met OSA - Potentiële biomarkers van OSA-complicaties
Doelstellingen: Variabiliteit van klinische fenotypes bij obstructieve slaapapneu (OSA) bij kinderen heeft geleid tot onderzoek naar biomarkers om patiënten te identificeren die risico lopen op het ontwikkelen van OSA-gerelateerde complicaties. Ontsteking van de bovenste luchtwegen is gedocumenteerd bij kinderen met OSA. Of het verband houdt met eindorgaanmorbiditeiten en systemische ontstekingen is nog onvoldoende onderzocht. De primaire doelstellingen van onze studie zijn 1) Het evalueren van inflammatoire biomarkers met behulp van nasale epitheliale voeringvloeistof (NELF) verzameld door neusstrips als representatie van ontsteking van de bovenste luchtwegen bij kinderen met OSA in vergelijking met niet-OSA-controles; 2) Het evalueren van de associaties tussen NELF-biomarkers met ambulante bloeddruk (ABP) uitkomsten bij kinderen met OSA.
Te testen hypothese: Inflammatoire biomarkers in NELF bij kinderen met OSA zijn veranderd in vergelijking met niet-OSA-controles en gecorreleerd met ABP-resultaten.
Opzet en onderwerpen: een prospectieve case-control studie. Niet-zwaarlijvige Chinese kinderen van 6 tot 11 jaar oud met gewoonlijk snurken (≥3 nachten per week) en door polysomnografie (PSG) bevestigde OSA (OAHI van ≥1/uur) zullen als gevallen worden gerekruteerd. Niet-OSA-kinderen met OAHI < 1 gebeurtenis/uur zullen als controlegroep worden gerecruteerd. Alle proefpersonen zullen een evaluatie ondergaan, inclusief vragenlijsten, antropometrische metingen, PSG, 24-uurs ABP-meting, bloed- en NELF-monsters.
Primaire uitkomstmaat: Profiel van inflammatoire biomarkers in de NELF. Analyse: Correlaties tussen NELF-inflammatoire biomarkers met polysomnografische en ABP-metingen zullen worden geëvalueerd door middel van regressieanalyse.
Verwachte resultaten: Deze studie zal nieuwe en belangrijke informatie verschaffen over inflammatoire biomarkers van de bovenste luchtwegen bij kinderen met OSA en hun relatie met bloeddrukresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kate Ching Ching Chan, MD
- Telefoonnummer: 35053515
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Prince of Wales Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Kate Ching Ching Chan, MD
-
Contact:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- Telefoonnummer: 35053515
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 6-11 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operaties aan de bovenste luchtwegen, genetische of syndromale ziekte, aangeboren of verworven neuromusculaire ziekte, vermoedelijke of bevestigde aangeboren of verworven immunodeficiëntie, obesitas (BMI z-score ≥1,645), bekend metabool syndroom, craniofaciale afwijkingen, structurele of aangeboren hartziekte, gebruik van medicijnen of therapie die de immuniteit zou kunnen beïnvloeden, zoals systemische corticosteroïden, chemotherapie, bestralingstherapie, intraveneuze immunoglobulinen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevallen
Kinderen van 6-11 jaar oud met gewoonlijk snurken (≥3 nachten per week) en door PSG bevestigde OSA (OAHI van ≥1/uur)
|
|
Controles
Niet-OSA leeftijd, geslacht en BMI-gematchte controle met PSG bevestigde afwezigheid van OSA (OAHI < 1 voorval/uur)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontstekingsprofiel in de neusvloeistof
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Profiel van inflammatoire biomarkers in de neusepitheliale voeringvloeistof: cytokineprofielen
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontstekingsprofiel in het perifere bloed
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Systemische inflammatoire biomarkers verzameld uit perifeer bloed: cytokineprofielen
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Apneu
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gastro-enteritis
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Slaapapneusyndromen
- Slaapapneu, obstructief
- Ontsteking
- Mucositis
Andere studie-ID-nummers
- MOSA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .