评估神经降压素原作为 MASLD 血清生物标志物的诊断价值
2024年6月5日 更新者：Omnia Aboelwafa、Sohag University
评估神经降压素原作为代谢功能障碍相关脂肪性肝病血清生物标志物的诊断价值
评估血清 pro-NT 在 MASLD 中的诊断意义以及区分早期和晚期脂肪变性的能力。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：omneya deyaa, MD
- 电话号码：01126826122
- 邮箱：omnia_aboalwafa@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Khairy Hammam, professor
- 电话号码：01003064022
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
从热带医学和消化内科门诊或住院部的患者亲属中随机招募80名无症状成年人。
如果参与者的放射学检查（通过腹部超声检查和 Fibroscan）显示脂肪肝标准（包括 40 名成人），则参与者将被归类为 MASLD 患者；如果不显示这些标准（包括 40 名成人），参与者将被归类为非 MASLD（对照） 。
描述
纳入标准：
- 从热带医学和消化内科门诊或科室住院部的患者亲属中随机招募无症状成人。 如果参与者的腹部超声检查显示出脂肪肝标准（如下所述），则参与者被归类为 MASLD 患者；如果他们没有显示这些标准，则被归类为非 MASLD（对照）。
排除标准：
- (i) 年龄<18岁或>75岁的患者。 (ii) 饮酒史。 (iii) 诊断为除 MASLD 以外的肝病，包括病毒性肝炎、药物性肝损伤、临床疑似自身免疫性肝病、Wilson 病、原发性胆汁性胆管炎。
对照组没有任何引起炎症的疾病；不使用酒精、药物或草药；既往无肝脏疾病史；病毒性肝炎血清学检测呈阴性，肝脏超声检查完全正常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
40 名成人被归类为 MASLD 患者
|
神经降压素原介导脂肪肝疾病的发展。
神经降压素 (NT) 是一种由 13 个氨基酸组成的肽，由小肠神经内分泌细胞响应脂肪摄入而分泌，可促进脂肪酸通过肠道的吸收（与食物脂质含量相关）。
|
|
40 名非 MASLD 成人（对照组）
|
神经降压素原介导脂肪肝疾病的发展。
神经降压素 (NT) 是一种由 13 个氨基酸组成的肽，由小肠神经内分泌细胞响应脂肪摄入而分泌，可促进脂肪酸通过肠道的吸收（与食物脂质含量相关）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估神经降压素原作为代谢功能障碍相关脂肪性肝病血清生物标志物的诊断价值
大体时间：基线
|
评估血清神经降压素原在代谢功能障碍相关的脂肪变性肝病中的诊断意义以及区分早期和晚期脂肪变性的能力。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Reem Mahmoud, lecturer、Sohag
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mohamed AA, Abo-Elmatty DM, Ezzat O, Mesbah NM, Ali NS, Abd El Fatah AS, Alsayed E, Hamada M, Hassnine AA, Abd-Elsalam S, Abdelghani A, Hassan MB, Fattah SA. Pro-Neurotensin as a Potential Novel Diagnostic Biomarker for Detection of Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Diabetes Metab Syndr Obes. 2022 Jun 22;15:1935-1943. doi: 10.2147/DMSO.S365147. eCollection 2022.
- Villar B, Bertran L, Aguilar C, Binetti J, Martinez S, Sabench F, Real M, Riesco D, Paris M, Del Castillo D, Richart C, Auguet T. Circulating Levels of Pro-Neurotensin and Its Relationship with Nonalcoholic Steatohepatitis and Hepatic Lipid Metabolism. Metabolites. 2021 Jun 10;11(6):373. doi: 10.3390/metabo11060373.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月5日
首次发布 (实际的)
2024年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月5日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.