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Evaluación del valor diagnóstico de la proneurotensina como biomarcador sérico en MASLD

5 de junio de 2024 actualizado por: Omnia Aboelwafa, Sohag University

Evaluación del valor diagnóstico de la proneurotensina como biomarcador sérico en la enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica

Evaluar la importancia diagnóstica de la pro-NT sérica en MASLD y la capacidad de diferenciar entre esteatosis temprana y avanzada.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Khairy Hammam, professor
  • Número de teléfono: 01003064022

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutará aleatoriamente un total de 80 adultos asintomáticos entre familiares de pacientes en la clínica ambulatoria de Medicina Tropical y Gastroenterología o en la sección de pacientes hospitalizados del departamento. Los participantes se clasificarán como pacientes con MASLD si su investigación radiológica (mediante ecografía abdominal y fibroscan) muestra los criterios de hígado graso (incluidos 40 adultos) o no MASLD (controles) si no muestran estos criterios (incluidos 40 adultos) .

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los adultos asintomáticos fueron reclutados aleatoriamente entre familiares de pacientes de la Clínica Ambulatoria de Medicina Tropical y Gastroenterología o de la Sección de Internación del departamento. Los participantes fueron categorizados como pacientes con MASLD si su examen ecográfico abdominal mostraba los criterios de hígado graso como se describe más adelante o sin MASLD (controles) si no mostraban estos criterios.

Criterio de exclusión:

  • (i) Pacientes <18 años o >75 años. (ii) Historial de consumo de alcohol. (iii) Un diagnóstico de enfermedades hepáticas distintas de MASLD, incluida hepatitis viral, lesión hepática inducida por fármacos, casos clínicamente sospechosos de enfermedad hepática autoinmune, enfermedades de Wilson y colangitis biliar primaria.

El grupo de control no tenía ninguna enfermedad que causara inflamación; no consumir alcohol, drogas o sustancias a base de hierbas; sin antecedentes de enfermedades hepáticas previas; La serología de hepatitis viral fue negativa y la ecografía hepática fue completamente normal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
40 adultos categorizados como pacientes MASLD
Prueba de diagnóstico: Nivel de proneurotensina como biomarcador sérico
La proneurotensina media en el desarrollo de la enfermedad del hígado graso. La neurotensina (NT) es un péptido de 13 aminoácidos secretado por las células neuroendocrinas del intestino delgado en respuesta a la ingestión de grasas, lo que facilita la absorción de ácidos grasos a través del intestino en relación con el contenido de lípidos de los alimentos.
40 adultos de no MASLD (controles)
Prueba de diagnóstico: Nivel de proneurotensina como biomarcador sérico
La proneurotensina media en el desarrollo de la enfermedad del hígado graso. La neurotensina (NT) es un péptido de 13 aminoácidos secretado por las células neuroendocrinas del intestino delgado en respuesta a la ingestión de grasas, lo que facilita la absorción de ácidos grasos a través del intestino en relación con el contenido de lípidos de los alimentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del valor diagnóstico de la proneurotensina como biomarcador sérico en la enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica
Periodo de tiempo: Base
Evaluar la importancia diagnóstica de la proneurotensina sérica en la enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica y la capacidad de diferenciar entre esteatosis temprana y avanzada.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Investigadores

  • Director de estudio: Reem Mahmoud, lecturer, Sohag

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-24-04-05MD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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