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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06453239
MASLD의 혈청 바이오마커로서 프로뉴로텐신의 진단 가치 평가
2024년 6월 5일 업데이트: Omnia Aboelwafa, Sohag University
대사 장애 관련 지방간 질환의 혈청 바이오마커로서 프로뉴로텐신의 진단 가치 평가
MASLD에서 혈청 pro-NT의 진단적 중요성과 초기 지방증과 진행성 지방증을 구별하는 능력을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: omneya deyaa, MD
- 전화번호: 01126826122
- 이메일: omnia_aboalwafa@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Khairy Hammam, professor
- 전화번호: 01003064022
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 80명의 무증상 성인이 열대의학 및 위장병학 외래 진료소나 해당 부서의 입원환자 부서에 있는 환자의 친척 중에서 무작위로 모집됩니다.
참가자의 방사선 조사(복부 초음파 검사 및 Fibroscan 사용)에서 지방간 기준(성인 40명 포함)이 나타나면 참가자를 MASLD 환자로 분류하고, 이러한 기준을 나타내지 않으면(성인 40명 포함) 비MASLD(대조군)로 분류합니다. .
설명
포함 기준:
- 무증상 성인은 열대의학 및 위장병학 외래환자 진료소 또는 해당 부서의 입원환자과에 있는 환자의 친척 중에서 무작위로 모집되었습니다. 복부 미국 검사에서 나중에 설명하는 지방간 기준이 나타나면 참가자를 MASLD 환자로 분류하고 이러한 기준을 표시하지 않으면 비 MASLD(대조군)로 분류했습니다.
제외 기준:
- (i) 18세 미만 또는 75세 초과 환자. (ii) 알코올 소비 이력. (iii) 바이러스성 간염, 약물 유발성 간 손상, 임상적으로 의심되는 자가면역 간 질환, 윌슨병, 원발성 담즙성 담관염을 포함한 MASLD 이외의 간 질환의 진단.
대조군은 염증을 일으킬 만한 질병이 없었습니다. 알코올, 약물 또는 약초 물질을 사용하지 않습니다. 이전의 간 질환 병력이 없습니다. 바이러스성 간염 혈청검사에서는 음성이었고 간 US는 완전히 정상이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MASLD 환자로 분류된 성인 40명
|
프로뉴로텐신은 지방간 질환의 발병을 중재합니다.
뉴로텐신(NT)은 지방 섭취에 반응하여 소장의 신경내분비 세포에서 분비되는 13개 아미노산 펩티드로, 음식 지질 함량과 관련하여 장을 통한 지방산 흡수를 촉진합니다.
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MASLD가 아닌 성인 40명(대조군)
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프로뉴로텐신은 지방간 질환의 발병을 중재합니다.
뉴로텐신(NT)은 지방 섭취에 반응하여 소장의 신경내분비 세포에서 분비되는 13개 아미노산 펩티드로, 음식 지질 함량과 관련하여 장을 통한 지방산 흡수를 촉진합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사 장애 관련 지방간 질환의 혈청 바이오마커로서 프로뉴로텐신의 진단 가치 평가
기간: 기준선
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대사 장애 관련 지방간 질환에서 혈청 프로뉴로텐신의 진단적 중요성과 초기 지방증과 진행성 지방증을 구별하는 능력을 평가합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Reem Mahmoud, lecturer, Sohag
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mohamed AA, Abo-Elmatty DM, Ezzat O, Mesbah NM, Ali NS, Abd El Fatah AS, Alsayed E, Hamada M, Hassnine AA, Abd-Elsalam S, Abdelghani A, Hassan MB, Fattah SA. Pro-Neurotensin as a Potential Novel Diagnostic Biomarker for Detection of Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Diabetes Metab Syndr Obes. 2022 Jun 22;15:1935-1943. doi: 10.2147/DMSO.S365147. eCollection 2022.
- Villar B, Bertran L, Aguilar C, Binetti J, Martinez S, Sabench F, Real M, Riesco D, Paris M, Del Castillo D, Richart C, Auguet T. Circulating Levels of Pro-Neurotensin and Its Relationship with Nonalcoholic Steatohepatitis and Hepatic Lipid Metabolism. Metabolites. 2021 Jun 10;11(6):373. doi: 10.3390/metabo11060373.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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