- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06453239
Pro-neurotensiinin diagnostisen arvon arviointi seerumin biomarkkerina MASLD:ssä
keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Omnia Aboelwafa, Sohag University
Pro-neurotensiinin diagnostisen arvon arvioiminen seerumin biomarkkerina aineenvaihduntahäiriöihin liittyvässä steatoottisessa maksasairaudessa
Arvioida seerumin pro-NT:n diagnostista merkitystä MASLD:ssä ja kykyä erottaa varhainen ja pitkälle edennyt steatoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: omneya deyaa, MD
- Puhelinnumero: 01126826122
- Sähköposti: omnia_aboalwafa@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Khairy Hammam, professor
- Puhelinnumero: 01003064022
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Trooppisen lääketieteen ja gastroenterologian poliklinikalle tai osaston osastolle rekrytoidaan satunnaisesti 80 oireetonta aikuista potilaiden omaisista.
Osallistujat luokitellaan MASLD-potilaiksi, jos heidän radiologisessa tutkimuksessaan (vatsan ultraäänitutkimuksella ja Fibroscanilla) ilmenee rasvamaksakriteerit (mukaan lukien 40 aikuista) tai ei-MASLD (kontrollit), jos he eivät osoita näitä kriteerejä (mukaan lukien 40 aikuista). .
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireettomia aikuisia rekrytoitiin satunnaisesti potilaiden sukulaisista Trooppisen lääketieteen ja gastroenterologian poliklinikalle tai osaston osastolle. Osallistujat luokiteltiin MASLD-potilaiksi, jos heidän vatsa-US-tutkimuksensa osoitti rasvamaksakriteerit, kuten myöhemmin on kuvattu, tai ei-MASLD-potilaiksi (kontrollit), jos he eivät osoittaneet näitä kriteerejä.
Poissulkemiskriteerit:
- (i) Alle 18-vuotiaat tai yli 75-vuotiaat potilaat. (ii) Alkoholin kulutuksen historia. (iii) Muiden maksasairauksien kuin MASLD:n diagnoosi, mukaan lukien virushepatiitti, lääkkeiden aiheuttama maksavaurio, kliinisesti epäillyt autoimmuunisairaus, Wilsonin sairaudet, primaarinen sapen kolangiitti.
Kontrolliryhmällä ei ollut sairautta, joka olisi aiheuttanut tulehdusta; ei alkoholin, huumeiden tai kasviperäisten aineiden käyttöä; ei aiempia maksasairauksia; ja se oli negatiivinen virushepatiittiserologisissa testeissä ja oli täysin normaali maksan US.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
40 aikuista luokiteltiin MASLD-potilaiksi
|
Pro-neurotensiini välittää rasvamaksasairauksien kehittymistä.
Neurotensiini (NT) on 13 aminohapon peptidi, jota ohutsuolen neuroendokriiniset solut erittävät vastauksena rasvan nauttimiseen, mikä helpottaa rasvahappojen imeytymistä suoliston läpi suhteessa ruoan lipidipitoisuuteen.
|
|
40 aikuista ei-MASLD (kontrollit)
|
Pro-neurotensiini välittää rasvamaksasairauksien kehittymistä.
Neurotensiini (NT) on 13 aminohapon peptidi, jota ohutsuolen neuroendokriiniset solut erittävät vastauksena rasvan nauttimiseen, mikä helpottaa rasvahappojen imeytymistä suoliston läpi suhteessa ruoan lipidipitoisuuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pro-neurotensiinin diagnostisen arvon arvioiminen seerumin biomarkkerina aineenvaihduntahäiriöihin liittyvässä steatoottisessa maksasairaudessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida seerumin pro-neurotensiinin diagnostinen merkitys aineenvaihduntahäiriöihin liittyvässä steatoottisessa maksasairaudessa ja kyky erottaa varhainen ja pitkälle edennyt steatoosi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Reem Mahmoud, lecturer, Sohag
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mohamed AA, Abo-Elmatty DM, Ezzat O, Mesbah NM, Ali NS, Abd El Fatah AS, Alsayed E, Hamada M, Hassnine AA, Abd-Elsalam S, Abdelghani A, Hassan MB, Fattah SA. Pro-Neurotensin as a Potential Novel Diagnostic Biomarker for Detection of Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Diabetes Metab Syndr Obes. 2022 Jun 22;15:1935-1943. doi: 10.2147/DMSO.S365147. eCollection 2022.
- Villar B, Bertran L, Aguilar C, Binetti J, Martinez S, Sabench F, Real M, Riesco D, Paris M, Del Castillo D, Richart C, Auguet T. Circulating Levels of Pro-Neurotensin and Its Relationship with Nonalcoholic Steatohepatitis and Hepatic Lipid Metabolism. Metabolites. 2021 Jun 10;11(6):373. doi: 10.3390/metabo11060373.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-04-05MD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksan steatoosi
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska