Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af den diagnostiske værdi af Pro-Neurotensin som en serumbiomarkør i MASLD

5. juni 2024 opdateret af: Omnia Aboelwafa, Sohag University

Vurdering af den diagnostiske værdi af pro-neurotensin som en serumbiomarkør i metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom

At vurdere den diagnostiske betydning af serum pro-NT i MASLD og evnen til at skelne mellem tidlig og fremskreden steatose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Khairy Hammam, professor
  • Telefonnummer: 01003064022

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 80 asymptomatiske voksne vil blive tilfældigt rekrutteret fra pårørende til patienter i Tropemedicinsk og Gastroenterologisk ambulatorium eller afdelingens døgnafdeling. Deltagerne vil blive kategoriseret som MASLD-patienter, hvis deres radiologiske undersøgelse (Ved abdominal ultralydsundersøgelse og Fibroscan) viser kriterierne for fedtlever (inklusive 40 voksne) eller ikke-MASLD (kontroller), hvis de ikke viser disse kriterier (inklusive 40 voksne) .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Asymptomatiske voksne blev tilfældigt rekrutteret fra pårørende til patienter i tropisk medicin og gastroenterologisk ambulatorium eller afdelingens døgnafdeling. Deltagerne blev kategoriseret som MASLD-patienter, hvis deres abdominale US-undersøgelse viste kriterierne for fedtlever som beskrevet senere eller ikke-MASLD (kontroller), hvis de ikke viste disse kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • (i) Patienter i alderen <18 år eller >75 år. (ii) Historie om alkoholforbrug. (iii) En diagnose af andre leversygdomme end MASLD, herunder viral hepatitis, lægemiddelinduceret leverskade, klinisk mistænkte tilfælde af autoimmun leversygdom, Wilsons sygdomme, primær galdecholangitis.

Kontrolgruppen havde ingen sygdom, der forårsagede betændelse; ingen brug af alkohol, narkotika eller urtestoffer; ingen historie med tidligere leversygdomme; og var negativ til viral hepatitis serologiske test og havde helt normal lever-UL.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
40 voksne kategoriseret som MASLD-patienter
Diagnostisk test: Pro-Neurotensin niveau som en serum biomarkør
Pro-Neurotensin medierer udviklingen af ​​fedtleversygdom. Neurotensin (NT) er et peptid på 13 aminosyrer, der udskilles af de neuroendokrine celler i tyndtarmen som reaktion på fedtindtagelse, hvilket letter fedtsyreoptagelsen gennem tarmen i forhold til fedtindholdet i fødevarer.
40 voksne af ikke-MASLD (kontroller)
Diagnostisk test: Pro-Neurotensin niveau som en serum biomarkør
Pro-Neurotensin medierer udviklingen af ​​fedtleversygdom. Neurotensin (NT) er et peptid på 13 aminosyrer, der udskilles af de neuroendokrine celler i tyndtarmen som reaktion på fedtindtagelse, hvilket letter fedtsyreoptagelsen gennem tarmen i forhold til fedtindholdet i fødevarer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af den diagnostiske værdi af pro-neurotensin som en serumbiomarkør i metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom
Tidsramme: Baseline
At vurdere den diagnostiske betydning af serum pro-Neurotensin i metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom og evnen til at skelne mellem tidlig og fremskreden steatose.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Studieleder: Reem Mahmoud, lecturer, Sohag

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-24-04-05MD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Steatose af lever

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner