Évaluation de la valeur diagnostique de la pro-neurotensine en tant que biomarqueur sérique dans le MASLD
5 juin 2024 mis à jour par: Omnia Aboelwafa, Sohag University
Évaluation de la valeur diagnostique de la pro-neurotensine en tant que biomarqueur sérique dans la maladie hépatique stéatosique associée à un dysfonctionnement métabolique
Évaluer la signification diagnostique du sérum pro-NT dans le MASLD et la capacité à différencier la stéatose précoce et avancée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: omneya deyaa, MD
- Numéro de téléphone: 01126826122
- E-mail: omnia_aboalwafa@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Khairy Hammam, professor
- Numéro de téléphone: 01003064022
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au total, 80 adultes asymptomatiques seront recrutés au hasard parmi les proches des patients de la clinique externe de médecine tropicale et de gastroentérologie ou de la section hospitalière du département.
Les participants seront classés comme patients MASLD si leur examen radiologique (par échographie abdominale et Fibroscan) montre les critères de stéatose hépatique (dont 40 adultes) ou non-MASLD (contrôles) s'ils ne présentent pas ces critères (dont 40 adultes) .
La description
Critère d'intégration:
- Des adultes asymptomatiques ont été recrutés au hasard parmi les proches des patients de la clinique externe de médecine tropicale et de gastroentérologie ou de la section des patients hospitalisés du département. Les participants ont été classés comme patients MASLD si leur examen abdominal par échographie montrait les critères de stéatose hépatique tels que décrits plus loin ou comme non-MASLD (contrôles) s'ils ne présentaient pas ces critères.
Critère d'exclusion:
- (i) Patients âgés de <18 ans ou> 75 ans. (ii) Antécédents de consommation d'alcool. (iii) Un diagnostic de maladies hépatiques autres que MASLD, y compris l'hépatite virale, les lésions hépatiques d'origine médicamenteuse, les cas cliniquement suspectés de maladie hépatique auto-immune, la maladie de Wilson, la cholangite biliaire primitive.
Le groupe témoin ne présentait aucune maladie susceptible de provoquer une inflammation ; aucune consommation d'alcool, de drogues ou de substances végétales ; aucun antécédent de maladie hépatique antérieure ; et était négatif aux tests sérologiques de l'hépatite virale et avait une échographie hépatique tout à fait normale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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40 adultes classés comme patients MASLD
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La pro-neurotensine intervient dans le développement de la stéatose hépatique.
La neurotensine (NT) est un peptide de 13 acides aminés sécrété par les cellules neuroendocrines de l'intestin grêle en réponse à l'ingestion de graisses, qui facilite l'absorption des acides gras par l'intestin en fonction de la teneur en lipides alimentaires.
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40 adultes non-MASLD (témoins)
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La pro-neurotensine intervient dans le développement de la stéatose hépatique.
La neurotensine (NT) est un peptide de 13 acides aminés sécrété par les cellules neuroendocrines de l'intestin grêle en réponse à l'ingestion de graisses, qui facilite l'absorption des acides gras par l'intestin en fonction de la teneur en lipides alimentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la valeur diagnostique de la pro-neurotensine en tant que biomarqueur sérique dans la maladie hépatique stéatosique associée à un dysfonctionnement métabolique
Délai: Référence
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Évaluer la signification diagnostique de la pro-neurotensine sérique dans la maladie hépatique stéatosique associée à un dysfonctionnement métabolique et la capacité à différencier la stéatose précoce et avancée.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Reem Mahmoud, lecturer, Sohag
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mohamed AA, Abo-Elmatty DM, Ezzat O, Mesbah NM, Ali NS, Abd El Fatah AS, Alsayed E, Hamada M, Hassnine AA, Abd-Elsalam S, Abdelghani A, Hassan MB, Fattah SA. Pro-Neurotensin as a Potential Novel Diagnostic Biomarker for Detection of Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Diabetes Metab Syndr Obes. 2022 Jun 22;15:1935-1943. doi: 10.2147/DMSO.S365147. eCollection 2022.
- Villar B, Bertran L, Aguilar C, Binetti J, Martinez S, Sabench F, Real M, Riesco D, Paris M, Del Castillo D, Richart C, Auguet T. Circulating Levels of Pro-Neurotensin and Its Relationship with Nonalcoholic Steatohepatitis and Hepatic Lipid Metabolism. Metabolites. 2021 Jun 10;11(6):373. doi: 10.3390/metabo11060373.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Première publication (Réel)
11 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-04-05MD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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